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我對“中成藥走入國際市場”的看法

(2016-12-29 13:29:12) 下一個

我對“中成藥走入國際市場”的看法                               

針對“複方丹參滴丸”完成III期臨床試驗的討論是必要的。

1,“中藥國際化”,這個提法的概念涵義是模糊不清的。

中、西醫是兩個完全不同的理論體係,中藥,所以稱其為中藥,關鍵不在於它們來自中國,也不在於其原材料是自然的、複方的,而在於是在中醫理論指導下應用的。

中醫理論被世界承認,換句話說,中醫要想與西醫“並駕齊驅”,目前來看遙遙無期。

現實中的世界醫學,除中國以外,基本均是西醫為主流,中醫是“替代”。現實中的世界藥物,除中國以外,西藥是治病的主流藥物,中藥是“替代性”的食品補充劑。也就是說,國際市場中中藥的概念,與中國國情下的中藥概念是不一致的。這個事實必須承認。

“中藥國際化”是什麽意思?中藥在中國的環境下應用的概念和地位,與世界上目前“中藥”的概念與地位是不同的。 籠統的提“中藥國際化”,隻能更加混淆已經混亂不清的“國際中藥”概念。

2,“丹參滴丸完成III期臨床”,隻是預示了西醫以中藥為原材料,試驗成功了一個新的品種西藥,不是中國人概念中的“中成藥走入國際市場”。幾個簡單的事實是:

2·1,“丹參滴丸”在美國是西藥,不是中成藥。

2·2,正因為“丹參滴丸”未來是以西藥的“身份”進入市場的,這就意味著西醫醫生有權應用,以針灸師身份存在的中醫醫生們無權應用。

2·3,自從發現丹參的“醫療”作用以後,複方丹參片已經不能作為“食品補充劑”---中藥的身份出現在市場上了,中醫師們失去了一個重要的治病“武器”。

2·4,丹參作為一味中藥,變成丹參滴丸以後,其治療應用範圍大大縮小了。“一味丹參功同四物”,丹參曾經是婦科以及其它各科活血養血的常用藥物,丹參滴丸僅僅是心髒病用藥。

3,難道丹參滴丸不應該在美國上市嗎?NO!

複方丹參滴丸在美國經過10多年的艱苦努力終於完成III期臨床 。11/17/2010複方丹參滴丸完成了在美國FDA的二期臨床試驗的時候,弗雷迪安霍夫曼醫學博士表示“該藥在美國通過FDA新藥審批後,將是首次多種植物組成的新藥獲得FDA批準,也將是第一例植物藥能夠取得用於治療心血管疾病的治療。”弗雷迪安霍夫曼醫學博士是前FDA官員。

FDA2004年出台了《植物藥指導原則》,第一次明確表示植物藥混合物製劑可以不加純化而進入臨床試驗。給中藥和其它傳統替代醫學產品以處方藥的形式進入美國主流市場鋪平了道路。2010年《FDA植物藥研發行業指南草案》,又做了一些修改,這些都為中藥未來被美國承認做出了貢獻。這個貢獻就是,他們終於認可:植物混合劑不加純化可以成為藥物---西藥,注意,是西醫“處方藥”,它的理論基礎、應用方式都是Under西醫---主流醫學的。所以“萬裏長征僅僅是第一步”,這個進步為“中藥能治病”這個觀念開了一個小頭。上市以後雖然中醫師們不能用了,但是更多的心髒病人為此而受益,而且其療效應該基本穩定,比中藥丹參方劑治療心髒病的效果相對有效率會高一些;而且中藥以這種方式在西方的文化、醫學土壤上“摻沙子”,無論如何是進步;也是我們“中西結合”目前行得通的一種方式,我們還是歡欣。

4,本人在“中醫藥導報”2016第四期上發表了“中美中藥概念差與譯差”,對目前中藥這個詞在中美之間概念與翻譯不同帶來的混亂做了一些解釋,或可參考。

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