大約20%的美國成年人一生中會經曆重度抑鬱症。對大多數人來說，症狀會在幾次治療後有所改善，但高達三分之一的患者患有難治性抑鬱症，對於這類患者，標準的抗抑鬱藥物或心理療法效果不佳。
現在，一項研究表明，一種小型植入式設備可以為患有最嚴重難治性抑鬱症的人提供實質性的、持久的緩解。
聖路易斯華盛頓大學醫學院的研究人員監督了這項大型多中心臨床試驗，發現該設備通過刺激迷走神經，改善了抑鬱症狀、生活質量和其他指標（如功能），並且在絕大多數患者中，這些改善效果至少持續了兩年，這些患者在一年後報告了獲益。
平均而言，每位患者都已嚐試過 13 種治療方法，但均未奏效，包括電休克療法和經顱磁刺激等幹預措施，並且患有抑鬱症長達 29 年。
這些來自正在進行的 RECOVER 試驗的新發現已發表在《國際神經精神藥理學雜誌》上。
“我們相信，本次試驗中的樣本代表了臨床試驗中研究過的最嚴重的難治性抑鬱症患者樣本，”主要作者查爾斯·康威醫學博士（Charles Conway, MD）說道，他是精神病學教授，也是華盛頓大學醫學中心難治性情緒障礙中心的主任。
“這些患者往往別無選擇，因此迫切需要找到有效的治療方法。對於這種慢性致殘性疾病，即使治療隻有部分療效，也能徹底改變他們的生活，而迷走神經刺激療法讓我們看到，這種療效是持久的。”
越來越好，保持良好狀態
RECOVER 研究旨在評估在現有治療方案中加入迷走神經刺激 (VNS) 是否能改善難治性抑鬱症的療效。該療法需要在胸部皮下植入一個裝置，該裝置會向左側迷走神經（大腦與內髒器官之間的一條重要通道）發出精確校準的電脈衝。
該設備名為VNS治療係統，由LivaNova US公司生產。這項試驗旨在收集有關難治性抑鬱症患者的情緒、功能和生活質量方麵的數據。其目標是讓美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）利用這些數據來決定未來是否將該療法納入醫保範圍。目前，由於費用昂貴，許多患者無法負擔該療法。
許多私人醫療保險公司在承保範圍方麵都遵循 CMS 的做法，因此，如果 CMS 決定承保該設備及其植入手術，則可能會使更多的人獲得治療。
該試驗在美國84個地點招募了近500名患者。其中四分之三的參與者病情嚴重，無法工作。每位患者均植入了迷走神經刺激器（VNS），但為了控製研究結果，試驗第一年僅開啟了其中一半的裝置。治療效果的評估指標包括抑鬱症狀嚴重程度、生活質量和日常功能。
如果患者的抑鬱症狀較基線水平至少減少了 30%，則認為療效顯著；如果症狀至少減少了一半，則認為療效“顯著”。
RECOVER 項目的主要研究者康威指出，即使隻有 30% 的改善，對於患有嚴重抑鬱症的人來說，也能改變他們的人生。嚴重抑鬱症會使人“生活癱瘓”，無法完成日常生活任務，並且住院或過早死亡的風險也顯著增加。
RECOVER 試驗第一年盲法試驗的早期報告結果表明，與未激活設備的人相比，激活設備的人在改善抑鬱症狀、生活質量和日常功能方麵花費的時間明顯更長，盡管主要結果指標（蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱量表，用於測量抑鬱發作的嚴重程度）在兩組之間沒有顯著差異。
在這項對正在進行的試驗進行的最新分析中，康威及其同事僅研究了RECOVER試驗第一年接受積極治療的患者，以確定12個月時觀察到的改善能否持續到24個月。研究團隊還評估了在12個月激活治療後未見療效的患者，在接受更長時間的迷走神經刺激（VNS）治療後是否可能出現改善。
在試驗開始時接受積極治療的 214 名患者中，約 69%（即 147 人）在 12 個月時至少在一項指標上獲得了有意義的療效。
在12個月時獲益顯著的患者中，超過80%的患者在24個月時各項抑鬱、生活質量和功能指標均保持或提高了療效。而在一年時療效顯著（定義為症狀減輕50%或以上）的患者中，92%的患者在兩年時各項指標均仍保持療效。
此外，近三分之一的參與者在接受一年治療後沒有產生療效，但在第二年末報告療效，這表明治療可能需要更長時間才能對某些人起效。
在一年後獲益的患者中，複發率一直很低，尤其是對療效最顯著的患者而言。
研究人員還發現，超過 20% 的接受治療的參與者（即 39 人）在 24 個月後病情得到緩解——這意味著他們的症狀已經改善到可以正常進行日常生活的程度——康威表示，這一發現尤其引人注目。
他說：“我們感到震驚的是，兩年後，五分之一的患者實際上沒有抑鬱症狀。”
“對於這種複雜的疾病，看到這樣的療效讓我對這種療法的未來充滿信心。這些結果非常罕見，因為大多數針對難治性抑鬱症的研究都發現療效的持久性很差，尤其是在兩年之後。我們看到患者病情好轉，並且能夠保持健康。”
