一項大型國際研究發現，在研抗凝血藥物阿桑德西安可降低近期發生過中風或短暫性腦缺血發作（TIA，由心髒外血栓形成引起，即非心源性栓塞性中風）的患者的中風風險，且不會增加出血風險，而出血是現有中風預防治療中最嚴重和最令人恐懼的並發症。
該研究涉及來自 37 個國家的 12,327 名成年人，他們在發生非心源性栓塞性中風或腦部暫時性血流阻塞 (TIA) 後的 72 小時內入組。
該研究評估了阿桑德西恩預防此類患者再次中風的安全性和有效性。目前，預防此類患者再次中風主要依賴於抗血小板藥物，這類抗凝血藥物降低風險的效果有限，且聯合用藥或長期使用會增加出血風險。
OCEANIC-STROKE 試驗的結果發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
“這是研究人員幾十年來一直努力的目標，”該研究的主要負責人、人口健康研究所 (PHRI) 的高級科學家邁克·夏爾馬 (Mike Sharma) 說。 PHRI 是麥克馬斯特大學和漢密爾頓健康科學中心的聯合研究所。
“Asundexian 使中風發生率降低了 26%，而且這種益處在不同年齡、性別、中風嚴重程度和中風原因的患者中均一致，並且沒有增加大出血或其他嚴重副作用。”
參與者被隨機分配接受阿司匹林（每日一次，每次 50 毫克）或安慰劑，同時接受阿司匹林等標準抗血小板治療。參與者的平均年齡為 68 歲；25% 的參與者年齡超過 75 歲，33% 為女性。
大多數參與者（95%）曾發生過非心源性栓塞性卒中，其餘參與者則患有高危短暫性腦缺血發作（TIA）。非心源性栓塞性卒中很常見，占缺血性卒中（血栓相關性卒中）的大多數，而該試驗納入了具有廣泛代表性的此類患者樣本。
患者在一個月和三個月時定期接受隨訪，然後每三個月進行一次隨訪，以跟蹤治療結果。
研究人員發現：
服用阿桑德西安的患者中有 6.2% 再次發生缺血性中風，而服用安慰劑的患者中有 8.4% 再次發生缺血性中風，導致該結果減少了 26%。
9.2% 的患者經曆了重大心血管事件（中風、心髒病發作或心血管死亡），而安慰劑組的這一比例為 11.1%（降低了 17%）。
服用阿桑德西安的患者中，2.1% 發生致殘性或致命性中風，而安慰劑組為 3%（減少了 31%）。
接受阿桑德西恩治療的患者未觀察到出血增加。
“迄今為止，降低中風風險往往伴隨著更高的出血風險。這些發現讓我們看到了更安全地預防複發性中風的希望，”該研究的共同首席研究員、PHRI高級科學家阿什坎·肖阿馬內什（Ashkan Shoamanesh）說。 “這是醫生、患者及其家屬一直期盼的。”
Asundexian 的作用機製與現有抗凝血藥物不同，它通過阻斷因子 XIa發揮作用。因子 XIa是一種參與有害血栓形成的蛋白質，但在止血過程中作用甚微。 Asundexian 通過阻斷因子 XIa，旨在預防危險血栓的形成，同時保留人體自身的止血功能。這種全新的抗凝血藥物研發理念，目前已得到 OCEANIC-STROKE 研究結果的支持。
OCEANIC-STROKE 是首個完成的用於二級卒中預防的 XIa 因子抑製劑 III 期臨床試驗。此前評估長期二級卒中預防療法的研究均因療效不足、出血風險增加或兩者兼有而失敗。
“這項試驗標誌著在預防中風方麵，朝著更安全、更有效的長期治療邁出了重要一步，”夏爾馬補充道。 “這項試驗通過我們的全球研究網絡，在加拿大以驚人的規模和效率完成。”
Asundexian目前仍在監管審查中，尚未獲準用於臨床。
資本逐利，健康在我。