Tenpoint Therapeutics Ltd. 宣布 FDA 接受 Brimochol PF 用於治療老花眼的新藥申請

英國倫敦和華盛頓州西雅圖，2025年6月3日——Tenpoint Therapeutics, Ltd.（“Tenpoint”）是一家全球性臨床階段生物技術公司，專注於開發突破性療法，以恢複老花眼患者的視力。該公司今日宣????布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受Brimochol PF用於治療老花眼的新藥申請（NDA）。 FDA已將Brimochol PF的處方藥使用者付費法案（PDUFA）生效日期設定為2026年1月28日。 FDA指出，其不打算召開谘詢委員會會議討論該申請。

Tenpoint Therapeutics 的管理層，包括首席執行官 Henric Bjarke、總裁兼首席商務官 Ben Bergo 和首席財務官 Melissa Epperly，將參加 2025 年 6 月 3 日至 4 日在紐約舉行的 Jefferies 全球醫療保健會議。

Tenpoint Therapeutics 首席執行官 Henric Bjarke 表示：“這一裏程碑標誌著我們向商業化階段公司轉型邁出了重要一步，我們期待在整個審查過程中與 FDA 密切合作。作為同類產品中唯一的組合產品，BRIMOCHOL™ PF 憑借其獨特且差異化的特性，有望成為同類最佳產品。我們的商業領導團隊現已到位，我們正全力投入上市準備工作，預計該產品將於 2026 年上半年上市。”

https://www.drugs.com/nda/brimochol_pf_250603.html