香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)臨床醫學院的研究團隊自2016年起,率先采用“雙重免疫療法”組合——納武單抗和伊匹單抗(NIVO+IPI)治療肝癌患者。
事實證明,與目前的一線治療藥物侖伐替尼和索拉非尼相比,這種創新療法可顯著提高生存率和腫瘤控製率。該療法近期已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA) 和中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的全球批準,為全球肝癌患者帶來新的希望。
這項具有裏程碑意義的研究發表在《柳葉刀》雜誌上。
肝癌是全球第六大常見癌症,也是癌症死亡的第三大原因。在香港,肝癌年發病率位居第五,死亡率位居第三。肝細胞癌 (HCC) 是最常見的原發性肝癌類型,占所有肝癌病例的 90%,且通常在確診時已為晚期。由於耐藥性強、腫瘤多樣性高以及缺乏易於靶向的突變,治療方案有限。
領導此項全球研究的香港大學醫學院臨床醫學院癌症醫學中心及醫學係臨床副教授邱崇祥醫生表示:“晚期肝細胞癌患者如果不接受治療,通常隻能存活不到一年。”
自2016年以來,該研究團隊已領導了多項跨國試驗,以評估NIVO(PD-1抑製劑)+IPI(CTLA-4抑製劑)雙重免疫療法組合的初步療效和安全性。這兩種藥物都是免疫檢查點抑製劑,可幫助免疫係統識別和攻擊癌細胞。
Nivolumab 阻斷 PD-1(一種阻止免疫細胞瞄準腫瘤的蛋白質),而 ipilimumab 通過阻斷 CTLA-4(另一種免疫檢查點蛋白)來增強免疫係統。
邱博士解釋說:“最新的 III 期試驗於 2020 年至 2021 年在 25 個國家和地區進行,旨在確認 NIVO + IPI 組合的生存益處,並評估該組合是否能優於傳統療法。”
該研究招募了 668 名之前未接受過全身治療的晚期肝細胞癌患者。
研究結果表明,接受新型NIVO+IPI聯合治療的患者生存期更長,病情進展減緩。患者中位生存期為23.7個月,而接受傳統治療(侖伐替尼或索拉非尼)的患者中位生存期為20.6個月。
值得注意的是,在36個月的隨訪中,接受新聯合療法的患者中38%仍然存活,而接受現有療法的患者中這一比例僅為24%。約70%的患者腫瘤控製效果令人滿意,並獲得了臨床獲益。
新的聯合療法在縮小或消除腫瘤方麵取得了36%的反應率,幾乎是傳統療法13%的三倍。此外,療效持續時間顯著延長,平均持續30.4個月,而傳統療法僅為12.9個月。
邱博士說:“我們的新組合療法為生存獲益、持久的腫瘤控製和生活質量的提高提供了前所未有的潛力。”
“這一裏程碑體現了我們研究的有效性,並為全球患者開啟了受益於這一創新療法的大門。鑒於其顯著療效,NIVO+IPI聯合療法已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和國家藥品監督管理局(NMPA)的批準,用於治療既往未接受過治療的晚期肝細胞癌患者。”
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