世界上首款“人造胰腺儀”在美國獲準上市

今年九月二十九日美國FDA批準了由Medtronic MiniMed，Inc. 研發的世界上首款全自動人造胰腺儀（MiniMed- 670G）上市。此儀器可24小時/7天全監控患者的血糖水平，並根據水平的高低變化自動注入相應量的胰島素使其血糖始終保持在正常水平，默認值設置在120mg/dl（此值可通過手動方式自行改變）。儀器能很好地穩定患者的血糖水平，有效地降低出現高血糖和低血糖的機率，大大改善患者的生活質量，對眾多糖尿病一型患者著實是帶來一大福音。

人造胰腺儀MiniMed-670G由二部分構成。
1.連續血糖檢測器（Guandian Sensor 3)和數據傳感器(Guandian Link 3Transmitter).此係統采用了目前最先進的準確的葡萄糖檢測器Guardian Sensor 3, 置於皮下，每隔5分鍾自動檢測血糖水平。 同時被植入的還有一款診斷分析器監控血糖檢測器得到的所有數據是否可靠。
2.胰島素注入泵（Insulin Pump). 采用插管式的二種方法注入胰島素，自動緩慢注入式和手動快速注入式。在批準上市前，FDA要求製造廠家對自動注入係統要進行嚴格深入的可靠性測試研究，確保係統安全可靠，完美無瑕。當要睡覺時選取自動注入方式特別方便，患者可放心入睡，避免受到高低血糖報警聲的幹擾。
在上市前，這款自動式儀器在對患者的血糖穩定效果上還和老款非自動式儀器作了對照比較。結果顯示在下圖。

與非自動式儀器比較，使用這款自動儀使患者出現低血糖（《70mg/dl)和超低血糖（《50mg/dl)的機率分別驚人地下降了44%和40%。高血糖（》180mg/dl)的出現機率下降了11%。如此好的控糖效果，促使FDA加快了通過儀器上市的審批速度。
這款儀器在美國最早可在2017年4月購得，價格估計在$10，000.如在美國有購買醫療保險，多數款項可由保險公司承擔。如果此儀器被歐盟藥監局批準上市，歐洲最早可購得此儀器的時間是2018年4月。