美國默克製藥公司在2016年10月21日對外宣布，一項研究PD-1抗體藥物“派姆單抗”（商品名Keytruda）用於治療惡性泌尿道上皮癌的三期臨床試驗項目（名為KEYNOTE-045）已經提前結束。在該臨床試驗中，接受了“派姆單抗”藥物治療的惡性泌尿道上皮癌患者，總體存活率已經達到了預期目標，派姆單抗與化療方案相比，療效更佳。基於分析結果，一個獨立第三方數據監測委員會已建議該臨床試驗提前結束。
“這項臨床試驗的結果代表了一項重大突破，對已接受過治療的惡性泌尿道上皮癌患者來說是非常好的消息，”默克公司研究實驗室的主任Roger Perlmutter博士說道。“我們非常期待跟各位患者與全世界的監管部門分享這項研究的發現。”
在該試驗中，派姆單抗的安全特性與我們觀察到的、在之前進行的一些針對惡性泌尿道上皮癌患者的其它臨床試驗所報道的安全特性基本是一致的。該試驗的結果將會在最近的醫學會議中公布。
KEYNOTE-045臨床試驗介紹
KEYNOTE-045臨床試驗是一項隨機的、重要的三期試驗，在ClinicalTrials.gov上的ID為NCT02256436。該試驗針對轉移性的、局部惡化的、複發而無法切除的、或接受鉑類藥物化療方案後病情惡化的泌尿道上皮癌患者，比較並評估派姆單抗單一治療方案與對照組化療方案（紫杉醇、多西他賽、長春氟寧）治療的效果。該試驗的初級目標為評估總體存活率與無疾病進展的存活率；二級目標為評估該藥物的總體反應率、反應持續時間與安全性。
該試驗隨機選取了542名參與者，接受派姆單抗治療（每三周200mg），對照組選擇的化療方案治療（紫杉醇，每三周175mg/m2；多西他賽，每三周75mg/m2；或長春氟寧，每三周320mg/m2）。
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