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幹細胞移植治療,逆轉中風殘疾症狀- MORE Health推出相關臨床試驗項目

(2016-12-15 11:58:01) 下一個

關於中風

中風是一中以腦部缺血及出血性損傷症狀為主要臨床表現的疾病,多發於中老年群體。中國每年會有150萬人因為中風而去世,美國每年新增或者複發的中風患者達到近80萬。中風發生突然,幸存者中約80%會出現不同程度的殘疾,包括癱瘓、偏癱、失語等等。

中風主要包括出血性腦中風和缺血性腦中風。其中,缺血性腦中風最常見 (87%),主要是由於大腦血管堵塞,富含氧氣的血液流通不暢形成凝塊後導致的。而出血性中風則是因為大腦血管破裂引發的。

中風病人隻有在急性發病最初幾個小時內接受治療才能保證運動機能完全恢複。但現實中,從發病到接受治療耗費的時間較長,意味著多數缺血性中風病人會有行走和手臂抬舉障礙等後遺症。

幹細胞移植治療,逆轉殘疾症狀

來自於斯坦福大學的神經學教授Gary Steinberg帶領團隊證實幹細胞移植技術能夠顯著改善患者的症狀。他們選取18位中風幸存者進行臨床試驗。這些患者的平均年齡為61歲,距離他們第一次中風已經有6個月至3年之久。所有的患者都存在運動障礙,包括無法控製手臂、無法自主走路等等。

研究團隊選取SB623幹細胞作為治療細胞。 SB623細胞屬於間充質幹細胞(MSCs),采集自兩名健康捐贈者的骨髓,並通過實驗室培養加以修飾大大增強了大腦功能。斯坦福大學研究人員將其注入患者因中風損傷的大腦區域。 在這一過程中,病人頭部被固定,處於輕度麻醉狀態,神誌保持清醒。醫生在其顱骨鑽一個小孔,針對受損大腦的病灶部位,借助注射器注入SB623的間充質幹細胞。

【小貼士】

間充質幹細胞(MSC, mesenchymal stem cells)是幹細胞家族的重要成員,來源於發育早期的中胚層和外胚層,屬於多能幹細胞,MSC最初在骨髓中發現,因其具有多向分化潛能、造血支持和促進幹細胞植入、免疫調控和自我複製等特點而日益受到人們的關注。

雖然術後其中四分之三的患者有短暫性頭痛,有些還有惡心等副作用 – 這些可能是由於外科手術引起,沒有發現幹細胞本身引起的副作用。 至少在這一小群體中,沒有危及生命的不良反應。術後,患者還會接受包括大腦成像、臨床評估、血液檢測等在內的身體監測,時間長達12個月。

幹細胞移植治療一個月後,研究人員就發現患者開始出現恢複的跡象,且隨著時間推移好轉程度逐漸明顯。傅格-梅爾評估量表是針對中風患者特有的運動技能測試,結果顯示,接受治療的患者這一測試分值上漲了11.4分 。

【小貼士】

傅格-梅爾評估量表(Fugl-Meyer Assessment)是一個針對中風患者設計的優良量化評估工具,為瑞典學者Fugl-Meyer根據Twitchell與Brunnstrom的中風患者動作恢複進程理論設計而來。此評估量表除了按照恢複進程評估中風患者動作功能之外,亦評估動作協調與速度、平衡功能、感覺、關節活動度與關節疼痛等方麵。評估項目共113項,滿分為226分,表現愈佳,分數愈高。傅格-梅爾評估量評估範圍完整,適用於各個恢複階段的中風患者,被公認為優良的評估工具,在國外已被廣泛使用於臨床及研究上。

被改寫命運的患者

近一半的患者在幹細胞治療後都出現了積極的臨床效果,且他們運動功能的改善已經持續了超一年以上時間。

Sonia Olea Coontz

2011年,年僅31歲的年輕姑娘Sonia Olea Coontz突發中風,雖然幸存但是右臂癱瘓、右腳部分麻痹,因而生活常常需要借助於輪椅。兩年前,Coontz接受Steinberg團隊的臨床治療, 術後她重獲了移動手臂、獨立行走的能力,並於去年結婚。現在的她正在逐漸恢複,並已經懷有身孕。

Steinberg團隊希望這一治療技術能夠應用於更多的中風幸存者,讓他們重獲獨立且有尊嚴的生活。

 
   

這項小規模試驗的結果已發表在最新一期美國《中風》雜誌上。多家中國媒體也已對這一試驗成果進行了報道, 包括中國青年網, 東方網健康版麵,中國科技網,騰訊科技。目前,研究人員已開始征集誌願者,準備投入第二階段臨床試驗,規模預定為156名中風患者。

MORE Health已對中國患者開放此臨床治療計劃項目,詳情見下:

項目名稱:“研究改良幹細胞(SB623)對缺血性卒中導致的慢性運動障礙的療效”  

試驗目標與設計:立體定向,顱內注射改良幹細胞(SB623)在缺血性中風導致的固定運動缺陷患者中的對照研究

編號:NCT02448641,階段:二期臨床,項目狀態: 招募中,試驗地點:斯坦福醫學中心

臨床專家介紹

Gary Steinberg,醫學博士,斯坦福大學神經外科和神經科學教授,神經外科主任,斯坦福中風中心創始人和聯合主任,斯坦福大學煙霧病中心主任

Gary Steinberg博士是斯坦福大學腦血管和顱底方麵的神經外科專家。他專長於治療腦動脈瘤、煙霧病、腦和脊髓動靜脈血管畸形,頸動脈疾病,腦膜瘤,顱底腫瘤,中風和遺傳性出血性毛細血管擴張。

Steinberg博士有超過29年的神經外科醫療經驗。他開創性的使用顯微外科技術來修複顱內血管畸形和動脈瘤,這些疾病先前是無法治愈的。他還專長於腦血管再生技術和煙霧病的治療。他領導的幹細胞治療中風和脊髓損傷的臨床試驗項目正在招募患者。

MORE Health是一家美國互聯網醫療服務機構,致力於為世界各地的用戶提供來自於美國的權威醫療服務。 赴美臨床試驗計劃是MORE Health的核心業務之一,用戶可有機會加入美國最新臨床試驗計劃。在接到用戶服務申請後,MORE Health的案例經理在2個工作日內整理、翻譯用戶的全部醫學資料,同時,MORE Health臨床試驗谘詢醫生會向用戶推薦合適的臨床試驗項目,並幫助用戶聯係臨床試驗的負責醫生。臨床試驗負責醫生可通過MORE Health視頻會議與用戶建立醫患關係,判斷病情是否符合參加臨床試驗的條件。用戶在正式赴美前,往往就可以完成臨床試驗的初步篩選。順利入組的用戶, MORE Health將提供赴美臨床試驗全程健康管理服務。

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參考資料:

https://med.stanford.edu/news/all-news/2016/06/stem-cells-shown-safe-beneficial-for-chronic-stroke-patients.html

http://aansneurosurgeon.org/stem-cells-shown-safe-beneficial-chronic-stroke-patients/

http://health.eastday.com/zyw/n1078/n1084/n1956/u1ai215405.html

http://news.youth.cn/kj/201606/t20160608_8098789.htm

https://www.regmednet.com/users/3641-regmednet/posts/7023-stem-cells-observed-to-be-safe-and-effective-in-chronic-stroke-patients

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