關於局限性前列腺癌的放射治療，對於低分割法（大劑量，分4-5周進行）和傳統放療法（分8-9周進行）兩種療法中哪一種效果更好的問題，一直都存在爭論。美國臨床腫瘤協會2016年年會上的一項最新研究結果，也許能解決此項爭端[1]。
這項大規模隨機化試驗表明，低分割法與傳統放療法相比，在治療人類中度風險性的局限性前列腺癌的療效、安全性等方麵並無劣勢。此研究是當代第三項表明這兩種療法療效與安全性相當的大規模隨機化試驗。
該項研究的發言人，來自加拿大安大略省多倫多市瑪格麗特公主癌症中心放射腫瘤科的查爾斯·卡頓博士，在代表安大略省臨床腫瘤集團發言時表示：“療程更短的低分割放療法與傳統放療法相比在控製疾病方麵並無劣勢（隨訪時間中位數為六年）。低分割法在急性與遲發三級毒性方麵並無增加。兩種療法在生存率、患者生活質量方麵均較相似。在此情況下，考慮到低分割法對患者來說更方便，醫療費用也較低，它應該成為前列腺癌最新的標準放射療法。“
研究細節
此項隨機對照試驗招募了1206名由加拿大共識指南所定義的中度風險前列腺癌患者：T1-2分期，Gleason評分6分，前列腺特異性抗原（PSA）水平10-20ng/ml；或T2bc分期，Gleason評分6分，PSA<20ng/ml；或T1-2分期，Gleason評分7分，PSA<20ng/ml。參與試驗者均在2006年5月至2011年11月期間從加拿大、澳大利亞與法國的27個城市進行招募。
患者被隨機分成兩組，其中一組為低分割法組，共608人，接受分割成20次的、總共60戈瑞（放射單位）的低分割放射療法（共持續四周，每周五天）；另一組為傳統療法組，共598人，接受分割成39次的、總共78戈瑞的放射療法（共持續八周，每周五天）。我們將這些參與實驗對象根據其不同的放療前治療手段、是否存在牽連精囊的風險、不同治療中心等進行分級。我們允許實驗對象在進入實驗之前90天內接受雄激素剝奪療法，但不允許實驗對象在接受放療期間或放療後以此作為其主要治療手段。
此實驗的主要結果通過一種化合物來顯示，依據此化合物是否存在可判斷是否發生了生物學失敗（例如PSA高於最低值2 ng/mL）、局部或遠程複發、實施了雄激素剝奪療法、或有任何原因導致死亡等事件。隨訪時間中位數為六年，範圍為4.5年至10年。
兩個實驗組在基線人口統計特征與疾病特征等方麵均較為相似。實驗對象年齡中位數為72歲，其中大概50%的PSA 數值在5-10 ng/mL之間，大概63%的Gleason評分為7分（3+4），大概53%處於臨床T1c分期。
實驗結果與毒性
在中位數為六年的隨訪期內，低分割法組總共報告發生了166起“事件”，傳統療法組為170起。最常見的第一個事件為生物學失敗，其中低分割法組有97起，傳統療法組有100起。
“局部複發、遠程複發、啟動雄激素剝奪療法等作為發生的第一個事件在兩組中都不常見，“卡頓博士告訴觀眾。
隨訪五年後，兩組中79%的實驗對象繼續存活且無治療失敗發生，往後的生存率曲線也並無分岔。低分割法組報告了76例死亡，傳統療法組為78例。
在急性、遲發性毒性副作用方麵，兩組的毒性作用較為相似。隨機試驗後14周內，對於3級或以上的泌尿生殖與胃腸道急性毒性，兩組並未觀測到差異。自治療六個月後，對於遲發性3級或以上的泌尿生殖與胃腸道毒性，兩組並未觀測到差異，但低分割法組可觀測到發生事件逐漸變少的趨勢。
對於2級或以上的急性或遲發性泌尿生殖毒性，兩組並未觀測到顯著差異。對於胃腸道毒性，低分割法組報告發生了更多的急性毒性事件（全為2級毒性）——兩組分別為16%與10%（差異有顯著性）。但是，低分割法組也報告發生了更少的2級或以上的遲發性胃腸道毒性事件，且差異有顯著性。
87%的患者在基線時進行了生活質量的評估，75%的患者在24個月後進行了評估，70%的患者在48個月後進行了評估。在這三個時間點中，兩組患者的生活質量並無顯著差異。“正如人們所料，隨著時間推移整個研究隊列都發生了顯著的功能衰退，”卡頓博士總結道。
參考文獻
1. Catton CN, Lukka H, Julian JA, et al: A randomized trial of a shorter radiation fractionation schedule for the treatment of localized prostate cancer. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract 5003. Presented June 6, 2016.
本文由陳禹斌翻譯。陳禹斌，北京大學醫學部醫學學士，約翰霍普金斯大學公共衛生碩士、工商管理碩士，現供職於國際專家聯合會診公司MORE Health®。如需轉載本文，請注明來源於MORE Health®北美健康驛站博客。
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