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有史以來第一種藥物被批準用於預防影響 2000 萬美國人的疾病

(2024-03-16 07:35:08) 下一個

國家當局的這一認可創造了一個醫學裏程碑,可以緩解家庭、兒童教育工作者和各年齡段成年人的擔憂和恐慌。

2024 年 1 月,一名來自英國的 25 歲舞者因吃了一塊餅幹而成為頭條新聞,而她並不知道其中含有花生。盡管注射了腎上腺素,她仍出現過敏性休克並死亡。據報道,她知道自己患有危及生命的花生過敏,並仔細檢查了食品標簽。

在這種情況下,餅幹包裝被貼錯標簽。雖然這是一個備受矚目的病例,但這肯定不是唯一一次過敏反應導致死亡的案例,即使使用注射腎上腺素並及時就醫也是如此。

過敏與哮喘網絡表明,美國有 1600 萬成年人和 400 萬兒童至少有一種食物過敏,而美國醫學會雜誌2019 年發布的數據估計,這一數字可能會下降,影響近 5000 萬人。 FDA 估計 ,大約 6% 的美國人有食物過敏。

2024 年 2 月 16 日,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準了一種可能挽救生命的藥物,用於治療嚴重的食物過敏。

該藥物被稱為 Xolair,或通用名奧馬珠單抗,此前已被批準用於治療哮喘和慢性蕁麻疹。這種注射劑可以定期注射,以防止患有免疫球蛋白 E 介導的食物過敏(一種攻擊免疫係統的食物過敏)的個體意外攝入後出現嚴重並發症或死亡。

FDA 的“處方信息要點”指出,一歲以下的患者可以每兩到四個星期服用一次藥物,以預防過敏反應。其他詳細信息和使用指南可以在文檔中找到。

Xolair 治療旨在減少需要使用 EpiPen 等產品治療的嚴重過敏反應病例。該藥物用一定劑量的花生進行了測試,服用該藥物的人中有 68% 可以吃花生而不會出現嚴重反應,而安慰劑組中隻有 6% 的人可以吃花生。用牛奶和雞蛋進行的測試也得到了類似的結果。

然而,這種藥物並非對所有經過過敏測試的人都有效,因此避免食物過敏仍然是建議的做法。 FDA 藥物評價和研究中心肺科、過敏和重症監護科副主任 Kelly Stone 醫學博士評論道:“雖然它不會消除食物過敏或允許患者自由食用食物過敏原,但它會重複出現如果發生意外接觸,使用將有助於減少對健康的影響。”

FDA 認定九種食物為主要過敏原:

牛奶


貝類
木本堅果
花生
小麥
大豆
芝麻
如果產品含有任何這些成分,則必須貼上相應的標簽。然而,貼錯標簽確實會發生,並可能導致悲劇性的結果。

Xolair 的批準對於包括許多父母在內的數百萬美國人來說可能是個好消息。原因之一是,《哮喘與過敏雜誌》 2018 年的一項研究指出了腎上腺素注射麵臨的幾個重大障礙。其一,即使有保險,它們的價格也可能高得令人望而卻步,成本也高達數百美元。另外,它們必須一直放在手邊,但在極端溫度下會降解並且很快就會過期。它們也經常被濫用或未得到充分利用。

專家表示,Xolair 不會減少攜帶此類注射器的需要,但它可以減少注射的需要,並有可能挽救生命。

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