首先a1c測量是 in vitro diagnostic, 由FDA監管以及製定標準,沒聽說過你說的那兩標準,但都沒有regulatory authority, 他們說啥可以略過。
另外Diagnostic的誤差不是你想的那樣,要看的是 coefficient of variation, 就是 standard deviation/mean,而不是mean的百分比. 我隨便去FDA網站查了兩個上市的a1c測試, 看看他們上報的各項數據 (不同lot,不同實驗員,不同數據範圍。。。), CV 都在 2%以下,翻譯成a1c數據,差別都在0.1以下。也就是說 5.5和5.6也許差不多,但絕不可能你說的那樣5.2和5.7一樣。想想吧,prediabetets 和diabetes也就差0.7, 醫生是要按這個數據決定治療的,很多臨床試驗也是以這個數據判斷是否有效的,FDA怎麽可能批準這麽不準確的測試?
你要是不信,自己可以去 FDA網站去查。