我上麵已經說了同意5.5和5.6可能沒差異啊，但不同意你說的5.2和5.7沒差異，而且你對誤差定義有誤解。好了不說了

而且我沒說FDA是對的，隻是說FDA才有regulatory authority, 你講的那兩個機構標準對美國上市的 in vitro diagnostics沒有意義。