《柳葉刀》發表中成藥大規模隨機雙盲試驗結果!

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太有意思了,哈哈哈哈哈哈~

要不是複旦大學自己的官方賬號出來發消息,要不是我剛剛登錄《柳葉刀》網站找到了論文的原文,打死我也不信,真有中成藥會去做大規模、多中心隨機雙盲對照臨床試驗。

但是,真有那自信心爆棚偏不信邪的啊哈哈哈哈哈哈

《柳葉刀》發表中成藥大規模隨機雙盲試驗結果!

11月12日,醫學頂刊《柳葉刀》雜誌發表了由複旦大學宋莉莉教授團隊領銜的研究成果。該研究旨在驗證中藥製劑“中風醒腦方”(主要成分為紅參、三七、川芎、大黃)對急性腦出血患者的治療效果。

要知道,這可是《柳葉刀》雜誌自1823年創刊以來,首次刊登中草藥多中心臨床研究。

來自中國12個省市26家醫院的1648例急性腦出血患者被納入研究,按照藥物試驗組和安慰劑組1:1對照,醫生和患者對試驗分組均不知情的原則,這項破天荒的中成藥大規模隨機雙盲試驗就真的嚴肅展開了。

主持這項研究的宋莉莉教授說:

“我們用了一個完全國際標準化的試驗方法來評估中藥的療效。”

這話可是一點兒都沒有吹牛啊。無論從哪個硬性指標來評價,這項藥物療效的臨床研究都相當規範、十分過硬。

你還別不信,試驗研究團隊裏不僅有中國的科學家,也有外籍學者,複旦大學類腦智能科技研究院教授克雷格·安德森(Craig Anderson)也是文章的共同通訊作者。



這還不止,研究還邀請了包括澳大利亞健康與醫學科學院院士格雷姆·漢基(Graeme Hankey)和英國愛丁堡大學教授魯斯塔姆·沙希·薩爾曼(Rustam Al-Shahi Salman)在內的多位國際知名專家學者擔任顧問,為研究提供了專業指導。直白地說,不是自己關起國門來做的試驗,而是邀請了多國資深專家做見證的,造不了假。

我知道有人可能要有疑問了,以上這些教授雖然看起來很厲害,可是沒有一個老中醫啊,由這些外行來做中藥的研究能靠譜嗎?

別擔心,老中醫來了!廣東省中醫院郭建文教授也是該研究的共同通訊作者。



雖然沒有穿唐裝留白胡子略微差了一口氣,但郭教授這單位和頭銜,足以代表中醫界很高的水平了吧?

而且這次研究的“中風醒腦方”可不是哪個野雞廠商15天研發出來的垃圾,而是國醫大師陳紹宏教授驗方製成的中藥醫院製劑,在臨床上用於急性腦出血治療超過20年,這足以代表現代中成藥很高的水平了吧?

這樣一項由中外多國專家共同參與,頂級高校和頂級中醫院聯袂開展,嚴格按照國際醫學研究大規模多中心隨機雙盲“金標準”來做的藥品臨床研究,發表在醫學頂刊《柳葉刀》上的論文,這你們總該信了吧?

這樣的研究足以證明中藥的療效了吧?哼!

讓我們來看看研究的結論:



研究結果顯示:試驗組和安慰劑組在90天UW-mRS的平均值上所差無幾,各項敏感性分析結果均一致,在亞組分析上,治療效果在血腫體積和血腫位置方麵展現出了顯著異質性。

上麵的學術語言可能比較難懂,好在科研團隊在接受媒體采訪時自己給它翻譯成了大白話:

這項大規模隨機安慰劑對照雙盲試驗未能證明“中風醒腦方”能顯著改善中重度腦出血患者功能預後、生存率和生活質量,但證實了其安全性,兩組間不良反應無顯著差異。在預設的亞組分析中,腦出血量超過15ml和腦葉出血的患者群體顯示出潛在的獲益信號。不過,亞組結果隻能作為探索性結論,實際功效有待進一步驗證。

我再給總結簡單點就是:

1.這個國醫大師開發的用了20多年的“中風醒腦方”,並不能治療急性腦出血患者,它的作用和安慰劑是一樣一樣的,喝了也沒用。

2.好在這個中成藥也沒啥壞處,它的不良反應和安慰劑也是一樣一樣的,可以放心喝。

3.非要找點積極證據呢也不是完全沒有,在特定的亞組分析數據中,還是展現了一丟丟潛在有效的可能性。注意,僅僅是可能性而已,這項試驗並不足以證實它有那一丟丟功效。

所以,情況就是這麽個情況。現在有點尷尬的是,廣東省中醫院還為慶祝論文發表專門辦了一場成果發布會。



郭建文教授在發布會上表示:

下一步將進行新藥開發研究,確證該藥物的療效,讓更多的腦出血患者用上中醫藥,獲得更多生存和康複的希望。

???????????

這一番話直接讓我腦子短路了……我帶著滿臉問號回過頭去又看了一遍研究結論:

第一,這中成藥的療效和安慰劑一樣。

第二,這中成藥的安全性和安慰劑一樣。

第三,在亞組分析中顯示可能有一點點潛在的療效,但並未證實。

就這三點結論,到底是誰給你的信心要去繼續做藥物研發?做研究不用花錢的嗎?到底是誰給你的底氣要讓更多腦出血患者用上中成藥的?患者的人命不用管的嗎?

一點建設性意見:

既然做了這麽紮實的臨床試驗,那就老老實實接受結果,麵對現實,這個中成藥不行,你們還可以試下一個啊。已經鐵證如山證明“中風醒腦方”的療效不行了,還要再試,還要強推,這恐怕不符合醫學倫理與做人底線吧?

在我們老家,願賭不服輸的,叫癩皮狗。

魔都斬妖 發表評論於

去看看關於藥物臨床試驗的guidance ICHE9, 一句話,總體沒區別的話這個藥就斃了,沒有人在乎any subgroup analysis. 同樣的,在同一個regression model裏,main effect 如果不significant, interaction term 也沒有意義

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統計學常識?
總體沒有區別,亞組有區別有沒有意義,不是一兩句話就定死了,需要看實驗是怎麽設計interaction的。
如果當前實驗無法確定的話,這個亞組當然要更多的實驗,但是的確需要Proceed with aution
當然也可能最後真的沒有意義
gamlastan 發表評論於
給病人開中藥方子是因人而異,病人的腦出血症狀也不同,有沒有針灸治療,很難做出判斷組合成治療組。老中醫要號脈,看舌苔,望聞問切之類的,恐怕每個病人都是類似的藥房加減等。這種治療法又怎麽能用西醫的研究方式來做研究呢?如果1,2,3 都是和安慰劑一樣,那不就是否定了中藥的作用了嗎?嗬嗬,,登柳葉刀幹嘛啊。又是笑話。
給那些死馬當活馬醫的人點兒希望不行嗎?非要直白的告訴他們跟安慰劑一樣。不知道何用意。
long10 發表評論於
中國早就 做過大部分中藥的 雙盲試驗了,是前些年 華西醫科大做的。結果是 沒有一例中藥顯示 有超過安慰劑 的療效。這個結果還被 當做機密 保護了起來。
京西觀察使 發表評論於
去了,過不了啊,嗬嗬。
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5AGDG 發表評論於 2024-11-15 11:49:42
美國FDA早就不需要廠家證明藥品成分和原理了,隻要雙盲實驗有效就能批準上市。中藥怎麽不去申請?
Noahh 發表評論於
人家說了,是中成藥,大家吃的都是一個配方,沒有怎麽所謂的每人一個不同的藥。
實際上這個就是當做西藥吃。
旁觀者XWY 發表評論於
雙盲試驗是個科學測試方法,西藥中藥都可以測試。以前很少用於測試中藥,結果顯示這款中藥沒有療效,糾正以前的錯誤認知。
老大粗 發表評論於
其實很多中成藥裏麵的有效成分就是西藥。一部分誠實的廠家也標明了“複方”。最普遍的就是感冒藥。中藥部分的作用就是提供草藥的香味,讓你感覺是在吃中藥。
華府采菊人 發表評論於
shamrock100 發表評論於 2024-11-15 10:03:04
比較靠譜的雙盲是一組用中醫治療,一組安慰劑治療,不能限定配方,這樣才能看出療效。中醫治療就要一人一方,至少要辯證後一組一方,亂七八糟一大堆人隻因為幾個症狀一樣就一個方子怎麽可能治病,這根本就不是中醫。

中醫治療的一人一方,一組安慰劑呢? 也是一人一種?
5AGDG 發表評論於
美國FDA早就不需要廠家證明藥品成分和原理了,隻要雙盲實驗有效就能批準上市。中藥怎麽不去申請?
狄更絲 發表評論於
樓下說的有道理。去其糟粕,取其精華。糟粕除盡了,中醫也就不見了!
田丁 發表評論於
這裏的評論基本是否定中醫的。我認為中醫的成果主要是千年的實踐,理論依靠古代的推測,缺乏科學根據,所以對於中醫需要大量現代化的研究,去除糟粕,留下精華。加拿大把中醫看成另類治療,而不是封殺,可見對中醫有一定的肯定。西醫缺乏人體整體觀念,就比中醫差。
在我生活中就有許多中醫有科學道理可以聯係的事例。如中醫認為許多皮膚疾病是因為人體血液中毒素太多,通過腹瀉就可以排毒消炎,效果很好。西醫都把它看成局部的發炎,對症表麵處理,不能解決問題。
所以不要一位無知領導人喜歡,就把中醫當神仙。還抱著5000年文化,不思改革進步。也不要把千年實踐總結的古代醫學全部否定,需要的是用現代科學去研究它。
shamrock100 發表評論於
比較靠譜的雙盲是一組用中醫治療,一組安慰劑治療,不能限定配方,這樣才能看出療效。中醫治療就要一人一方,至少要辯證後一組一方,亂七八糟一大堆人隻因為幾個症狀一樣就一個方子怎麽可能治病,這根本就不是中醫。
華府采菊人 發表評論於
文章有沒有該成藥的成分分析結果?
ccn 發表評論於
樓下"寶刀屠龍"說得太好了!
寶刀屠龍 發表評論於
絕大部分中藥都是扯淡的
但國內現在有些中成藥是有藥效的,因為藥廠在中成藥中加入成分明確的西藥
這就像是把一粒偉哥磨成粉兌到一坨屎裏,這坨屎就成了神藥
當然,植物提取物裏確實是有很多醫療保健價值的
提純後拿來做雙盲實驗是可行的
類似連花清瘟這種“藥”純粹是騙子院士糊弄小學生皇帝的,放在早年這是欺君之罪要滅九族的
hbyzy 發表評論於
中醫總體上是個體治療,醫生更具個體的特性配藥,而且中醫理論與西醫有很大區別,如何套用西醫的雙盲實驗,簡單的說個體陰性 陽性,是否濕寒等等都是不同下藥的依據,雙盲實驗如何做出這些判斷?
Lanta2024 發表評論於
很簡單 -- 希望你和家人不得這病 - 如果得了 -- 你選擇用這個中藥還是西藥?
Lichangsheng 發表評論於
我感到樓下的 金筆 先生要發財了。 趕快成立一家公司, 搞到安慰劑的配方, 貼上 《中風醒腦劑》 的標簽, 馬上上市。
FreeEnergy95 發表評論於
統計學常識?
總體沒有區別,亞組有區別有沒有意義,不是一兩句話就定死了,需要看實驗是怎麽設計interaction的。
如果當前實驗無法確定的話,這個亞組當然要更多的實驗,但是的確需要Proceed with aution
當然也可能最後真的沒有意義
pokep 發表評論於
我見識過中藥可以治療癌症 效果特別快 快的跟作假一樣 , 2個人不同的癌症 被同一種中藥治療好了。也許是因為2個人幸運
碼農個體戶 發表評論於
被中醫耽誤的人和被“治好”的人如果有數字統計一下,估計會嚇一跳。
金筆 發表評論於
很好奇,治療組喝中藥,對照組的喝什麽?
哈哈哈
shakuras2000 發表評論於
這裏亞組的結果根本沒有意義。因為數據都有隨機誤差,你分的亞組越多,自然有更多的亞組結果不一樣:有的更好,有的更差。你看看這個數據就這樣,這個亞組看上去好像好點,但是它緊接的那個亞組其實效果更差。

啥時候亞組可能有意義呢?就是你看到除了這個亞組,周邊的亞組好像效果都好點,但是差別比較小,然後這個亞組一下子效果好很多。這個時候有必要的話可以重新做一個亞組的雙盲。
winwin321 發表評論於
反正如果一個人患了絕症,西醫對他說不行你試試中醫吧,這可不是一個好建議
廣東涼茶 發表評論於
科學驗證主要就是防造假。
魔都斬妖 發表評論於
這位FreeEnergy95顯然沒有統計學常識,如果整體沒有顯著差異,亞組結果根本就沒有意義,因為這樣的亞組分析,哪怕是預設的,也是不control type I error rate的。亞組分析隻有在整體significant 的情況下才會去做,而且要按照預設的次序,一旦do not reject the null就停止。這樣才能保證control type I error rate. 而不是瞎貓碰上死耗子。否則我就做他十幾個亞組,總能碰上一個有區別的。

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FreeEnergy95 發表評論於 2024-11-15 06:12:59
自己都寫了就當作沒看見,作者素質真是堪憂,典型的相信才會看見

在預設的亞組分析中,腦出血量超過15ml和腦葉出血的患者群體顯示出潛在的獲益信號

那就是說對重症可能會有益處,但是數據量不夠,這就是為什麽要多做些這個亞組的實驗。
廣東涼茶 發表評論於
中央領導(受知識水平意識形態限製)對中藥偏好,下麵沒原則專家投其所好,結果整個國家就被帶偏。如果中國知識份子有些骨氣和專業精神就不一樣了。
競選 發表評論於
“看不起中醫藥,是奴顏婢膝奴才式的資產階級思想”
毛澤東在中央常委會上關於中醫工作的指示
(一九五五年春)

去年責成×××同誌把中醫工作總結檢查一下,今年發現下層對中醫中藥有抵觸情緒。責成××同誌限期把中醫中藥做出成績。

幾年來,都解放了,唱戲的也得到了解放,但是中醫還沒有得到解放,中國六億人口的健康,主要是靠中醫,不是靠西醫,因為西醫的數量很少。中醫對人民健康的作用是很大的,但很少向領導反映,原因是中醫在野,西醫當權。中國醫藥有悠久的曆史,曆史證明中醫對人民有很大的貢獻,要設立機構研究中醫藥。中醫進修西醫化了,說中醫不科學,是有其不科學之處,但不能過早的批評,應按對待少數民族政策那樣對待他們,各機構中應有他們的成分。看不起中醫藥,是奴顏婢膝奴才式的資產階級思想,幾年來未做出成績是不對的。

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毛澤東: “我提倡中醫,可是我自己不信中醫,不吃中藥,你看怪不怪。”(摘自李誌綏《毛澤東私人醫生回憶錄》。
FreeEnergy95 發表評論於
自己都寫了就當作沒看見,作者素質真是堪憂,典型的相信才會看見

在預設的亞組分析中,腦出血量超過15ml和腦葉出血的患者群體顯示出潛在的獲益信號

那就是說對重症可能會有益處,但是數據量不夠,這就是為什麽要多做些這個亞組的實驗。
爭爭日上 發表評論於
哈哈,終於有權威機構證明了中藥就是安慰劑
京西觀察使 發表評論於
中醫說了,你們科學無法解釋中醫,不能用西醫的方法來研究中醫。
中醫遠遠超出了科學的範疇。
中醫遙遙領先。
有中醫的時候還沒有西醫呢
有中醫的時候還沒有你們美國呢
夫子 發表評論於
複旦不僅擅長培養王滬寧。張維為那樣的國師, 偶爾也做一些正當的事情。 讚一個!

5mslj 發表評論於
中醫是對中國人的一種測試,對思維能力的測試,信中醫的那群人,是習維護統治的中堅力量。
exception1 發表評論於
揭發皇帝新裝性質的研究,難度不大,救不了人,但是讚一下勇氣
achicod 發表評論於
這個是正規流程,隻要認真對待結果就行。沒必要陰陽怪氣。
Huilianghu5 發表評論於
中醫有不少猛藥。對中醫不懂,但一個病例讓我震驚。一四川人三十歲左右,結婚幾年沒小孩,有男性不孕嫌疑。還有關節炎。中醫和私人開出兩副藥治療他的兩種病,還聲明不能和別的藥同時服用。他為了盡快上班掙錢,一個晚上同時服用了兩劑藥。很快就覺得難受,呼救。同樓的人用藏紅花泡水,解毒,嘴巴撬不開灌不進去。送醫院路上,一庸醫給他打強心針。猛藥加強心針,到醫院已經死了。
ca_lowhand 發表評論於
有的中醫是安慰劑,有的毒性很大,還好這次找了個沒毒性的來測試
kingdale1 發表評論於
中藥其實就是安慰劑,信的人有20-30% 的效果,和普通的糖水一樣。但有的中藥有肝腎毒性,所以得不償失。中藥的研究方向應該是要證明無毒,簡化配方(加多點麵粉和糖,嗬嗬)。
Huilianghu5 發表評論於
複旦醫學院向中醫開炮了。帶頭的是中醫師。
luren_1970 發表評論於
為啥不做個雙黃連的雙盲治療COVID實驗?當年武漢病毒所的王延軼和她的姘頭那個叫什麽紅兵的,信誓旦旦地說雙黃連特效,搞得國內一度買不到雙黃連。
南洋秋水 發表評論於
中醫就是扯雞巴蛋的。任何技術不能與時俱進,就應該丟棄。中醫還在引用著二千多年前的黃帝內經,我都覺得可恥。
Earth_Rover 發表評論於
中藥還敢做隨機、雙盲、安慰劑控製的臨床試驗。藥的成份都搞不清楚。退一萬步,即使試驗結果成功了,藥代動力學也通不過。
joetheplumber 發表評論於
義和團勇士硬往槍口撞。
sandanke 發表評論於
現實就是,中醫國師大師都是像郭建文一樣的賴皮狗,上趕著去找賴皮狗看病吃藥的腦殘粉遍地都是。LOL
密碼忘記了 發表評論於
國內小紅書上充斥著各種中醫騙子,廣告和軟文都有,還不允許批評。這個研究可以給一些人提個醒吧。
密碼忘記了 發表評論於
沒細研原文,據說對便秘有一定效果(副作用,腹瀉)。
????
anchoret98 發表評論於
中成藥是垃圾。

中醫藥的本質是最爲新興的「個體化醫學(Personalized medicine)」。
「一人一方」的療效,有可能做到「一劑知 ,二劑已」。
nzder7 發表評論於
我不是專家,不知道作者翻譯的第三條是否正確?
FollowNature 發表評論於
不知道做個同樣規模的研究測定板蘭根防不防感冒,反正俺常常喝板藍根防感冒。
0101011 發表評論於
國內的電台電視台充斥著大量中醫騙子
周遊列國逍遙人生 發表評論於
能夠正視問題就是巨大進步,為複旦點讚!
runrunrun777 發表評論於
一般喝中藥的人我都盡量不來往
電腦高手 發表評論於
這個研究其實對中成藥廠很有意義,指明了降本增效的途徑,直接使用安慰劑即可,不需要添加名貴的藥材了。對環保也很有好處,符合ESG方麵的新要求。
一個頭兩個大 發表評論於
隻有騙子沒有一個真正懂科學的。裝懂科學也是為了更好地騙。
黃過 發表評論於
充滿謊言的國家