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《柳葉刀》發表中成藥大規模隨機雙盲試驗結果!
文章來源: 建設性意見 於
2024-11-15 00:49:43
- 新聞取自各大新聞媒體,新聞內容並不代表本網立場!
太有意思了,哈哈哈哈哈哈~
要不是複旦大學自己的官方賬號出來發消息,要不是我剛剛登錄《柳葉刀》網站找到了論文的原文,打死我也不信,真有中成藥會去做大規模、多中心隨機雙盲對照臨床試驗。
但是,真有那自信心爆棚偏不信邪的啊哈哈哈哈哈哈
11月12日,醫學頂刊《柳葉刀》雜誌發表了由複旦大學宋莉莉教授團隊領銜的研究成果。該研究旨在驗證中藥製劑“中風醒腦方”(主要成分為紅參、三七、川芎、大黃)對急性腦出血患者的治療效果。
要知道,這可是《柳葉刀》雜誌自1823年創刊以來,首次刊登中草藥多中心臨床研究。
來自中國12個省市26家醫院的1648例急性腦出血患者被納入研究,按照藥物試驗組和安慰劑組1:1對照,醫生和患者對試驗分組均不知情的原則,這項破天荒的中成藥大規模隨機雙盲試驗就真的嚴肅展開了。
主持這項研究的宋莉莉教授說:
“我們用了一個完全國際標準化的試驗方法來評估中藥的療效。”
這話可是一點兒都沒有吹牛啊。無論從哪個硬性指標來評價,這項藥物療效的臨床研究都相當規範、十分過硬。
你還別不信,試驗研究團隊裏不僅有中國的科學家,也有外籍學者,複旦大學類腦智能科技研究院教授克雷格·安德森(Craig
Anderson)也是文章的共同通訊作者。
這還不止,研究還邀請了包括澳大利亞健康與醫學科學院院士格雷姆·漢基(Graeme
Hankey)和英國愛丁堡大學教授魯斯塔姆·沙希·薩爾曼(Rustam Al-Shahi
Salman)在內的多位國際知名專家學者擔任顧問,為研究提供了專業指導。直白地說,不是自己關起國門來做的試驗,而是邀請了多國資深專家做見證的,造不了假。
我知道有人可能要有疑問了,以上這些教授雖然看起來很厲害,可是沒有一個老中醫啊,由這些外行來做中藥的研究能靠譜嗎?
別擔心,老中醫來了!廣東省中醫院郭建文教授也是該研究的共同通訊作者。
雖然沒有穿唐裝留白胡子略微差了一口氣,但郭教授這單位和頭銜,足以代表中醫界很高的水平了吧?
而且這次研究的“中風醒腦方”可不是哪個野雞廠商15天研發出來的垃圾,而是國醫大師陳紹宏教授驗方製成的中藥醫院製劑,在臨床上用於急性腦出血治療超過20年,這足以代表現代中成藥很高的水平了吧?
這樣一項由中外多國專家共同參與,頂級高校和頂級中醫院聯袂開展,嚴格按照國際醫學研究大規模多中心隨機雙盲“金標準”來做的藥品臨床研究,發表在醫學頂刊《柳葉刀》上的論文,這你們總該信了吧?
這樣的研究足以證明中藥的療效了吧?哼!
讓我們來看看研究的結論:
研究結果顯示:試驗組和安慰劑組在90天UW-mRS的平均值上所差無幾,各項敏感性分析結果均一致,在亞組分析上,治療效果在血腫體積和血腫位置方麵展現出了顯著異質性。
上麵的學術語言可能比較難懂,好在科研團隊在接受媒體采訪時自己給它翻譯成了大白話:
這項大規模隨機安慰劑對照雙盲試驗未能證明“中風醒腦方”能顯著改善中重度腦出血患者功能預後、生存率和生活質量,但證實了其安全性,兩組間不良反應無顯著差異。在預設的亞組分析中,腦出血量超過15ml和腦葉出血的患者群體顯示出潛在的獲益信號。不過,亞組結果隻能作為探索性結論,實際功效有待進一步驗證。
我再給總結簡單點就是:
1.這個國醫大師開發的用了20多年的“中風醒腦方”,並不能治療急性腦出血患者,它的作用和安慰劑是一樣一樣的,喝了也沒用。
2.好在這個中成藥也沒啥壞處,它的不良反應和安慰劑也是一樣一樣的,可以放心喝。
3.非要找點積極證據呢也不是完全沒有,在特定的亞組分析數據中,還是展現了一丟丟潛在有效的可能性。注意,僅僅是可能性而已,這項試驗並不足以證實它有那一丟丟功效。
所以,情況就是這麽個情況。現在有點尷尬的是,廣東省中醫院還為慶祝論文發表專門辦了一場成果發布會。
郭建文教授在發布會上表示:
下一步將進行新藥開發研究,確證該藥物的療效,讓更多的腦出血患者用上中醫藥,獲得更多生存和康複的希望。
???????????
這一番話直接讓我腦子短路了……我帶著滿臉問號回過頭去又看了一遍研究結論:
第一,這中成藥的療效和安慰劑一樣。
第二,這中成藥的安全性和安慰劑一樣。
第三,在亞組分析中顯示可能有一點點潛在的療效,但並未證實。
就這三點結論,到底是誰給你的信心要去繼續做藥物研發?做研究不用花錢的嗎?到底是誰給你的底氣要讓更多腦出血患者用上中成藥的?患者的人命不用管的嗎?
一點建設性意見:
既然做了這麽紮實的臨床試驗,那就老老實實接受結果,麵對現實,這個中成藥不行,你們還可以試下一個啊。已經鐵證如山證明“中風醒腦方”的療效不行了,還要再試,還要強推,這恐怕不符合醫學倫理與做人底線吧?
在我們老家,願賭不服輸的,叫癩皮狗。