美國食品藥品管理局（FDA）剛剛發布了一項安全警告，禁止使用由Roche Diagnostics 分發的、SD Biosensor, Inc. 製造的新冠家庭檢測盒，它的溶液可能被細菌汙染，直接使用可能會引發安全問題，檢測結果也不一定準確。



FDA在一份聲明中說：SD Biosensor, Inc. 已開始召回所有受影響的 SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test，這些檢測劑由 Roche Diagnostics 分發給美國的一些零售商，包括CVS、亞馬遜等。其中向 CVS Health 分發了大約 50萬個測試盒，向亞馬遜分發了大約 1.6萬個測試盒。

FDA 正在與 Roche Diagnostics 合作，以了解這些測試中有多少賣給了消費者。 

FDA表示，SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test的液體被腸球菌、腸杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌等生物體汙染。用戶在打開管子進行測試時，可能會無意中直接接觸到受汙染的液體緩衝液。腸球菌、腸杆菌、克雷伯氏菌和沙雷氏菌等細菌的感染可能會導致免疫係統較弱的人生病。

除此以外，因為液體本身受到了汙染，其檢測結果可能不正確。包括出現“假陰性”，導致患者不能及時接受治療，導致感染擴大化，還可能導致患者重症甚至死亡。 



值得欣喜的是，這個牌子的家庭測試套裝沒有進入聯邦計劃，免費發放給民眾的那一批。所以，如果您家裏的新冠檢測盒是美國政府免費發放的，請不用擔心。

FDA列出了所有受到影響的檢測盒的型號，並建議消費者不要使用。



FDA建議消費者將這些檢測盒扔入垃圾桶，不要將液體倒入下水道，會造成環境汙染。如果液體接觸到皮膚或者眼睛，請立即用大量清水衝洗，如果無法緩解請立即就醫。

除此以外，如果接觸了溶液引起細菌感染，例如發燒、分泌物、眼睛發紅或任何其他相關症狀，請立即就醫。換句話說：如果出現了以上症狀，請懷疑是否此前使用過SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test。

如果使用它檢測新冠，對結果有疑問，應該去權威機構再次檢測。

FDA表示，迄今為止，尚未受到與使用 SD Biosensor Pilot COVID-19 At-Home Test 相關的傷害、不良健康後果或死亡報告。