利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥，二十世紀70年代在國外上市，我國研製的利巴韋林於80年代上市。目前，利巴韋林在臨床上主要用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。
2006年，CFDA的藥品不良反應信息通報已經針對利巴韋林的安全性問題進行了通報。
CFDA認為，鑒於利巴韋林臨床應用廣泛，使用量較大，在此提醒相關專業人員對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關注。
利巴韋林在臨床應用也有很多爭議備受關注，很多專家對此都有自己的看法。
一、育齡期女性，不推薦使用利巴韋林
對於育齡期的女性而言，這個藥確實弊嚴重大於利。如果在不知道自己懷孕的情況下，用了利巴韋林這個致畸風險很高的藥，結果很有可能就是遺憾。
致畸作用——非常明確
已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性，而且在低於人體用量的 1/20 時即可出現。
1987~2005年世界衛生組織的藥物不良反應監測報告數據庫檢索結果顯示，可能由於使用利巴韋林而引起機體不良反應的6649例病例報告中，出現胎兒異常者共有96例，其中死胎56 例，胎兒畸形21例（見下表），其餘19 例表現為軟骨、痣、腦積水、先天性疝等。
二、兒童感冒，慎用利巴韋林
普通感冒大部分是由病毒引起的，包括鼻病毒、冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等，其中鼻病毒是最常見的病原體。
利巴韋林，屬於抗病毒藥，“適用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎“，而且“不宜用於未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者”。——利巴韋林片、注射液藥品說明書。
“利巴韋林不治感冒！不治感冒！不治感冒！重要事情說三遍。”
如果醫生使用“利巴韋林片”、“利巴韋林注射液”，治療“未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者”，屬超說明書用藥。
三、手足口病，能否用利巴韋林？
在我國，利巴韋林在臨床上除用於治療丙型肝炎病毒（HCV）和呼吸道合胞病毒（RSV）感染外，在其他抗病毒治療中也大量使用。有研究表明，利巴韋林在兒科手足口病中的使用率約為20%。此外，一些醫院“超藥品說明書”用藥的情況可高達12%，其中不乏新生兒和嬰幼兒，這就意味著實際使用的範圍遠大於說明書規定。
瑞金醫院藥劑科石浩強副主任藥師對於利巴韋林治療手足口病的看法是肯定的，可以用，但應隻限於重症。
手足口病屬於自限性疾病，一般不需要特殊治療。症狀較輕的手足口病隻需要注意隔離，避免交叉感染。適當休息，清淡飲食，做好口腔、皮膚護理及對症治療（如出現發熱等症狀采用中西醫結合治療）即可，預後良好。95%以上的小兒患著均屬於普通病例表現，此類患者並不需要使用利巴韋林進行治療，隻需進行常規治療後即可自愈，且多在1周內痊愈，預後良好。
還有大概5%的病例報道為重症表現，尤其是小於3歲的兒童。其病情進展迅速，症狀為持續高熱、精神萎靡、嘔吐、全身無力、呼吸異常、循環功能障礙，發病1～5天左右出現腦膜炎、腦炎（以腦幹腦炎最為凶險）、腦脊髓炎、肺水腫等，還有極少數病例病情危重，甚至可致死亡，存活病例亦可留有後遺症。對於此等患者需及時就診，對症進行神經係統受累治療、呼吸循環衰竭治療、恢複期治療，不可耽誤病情。
石浩強藥師認為，利巴韋林並不適用於常規的感冒發熱、流行性感冒及普通病例表現的手足口病。但對於重症的手足口病，利巴韋林仍不失為一個可選的良藥，針對現在尚無特異性抗EV71病毒藥物，利巴韋林作為廣譜抗病毒藥物完全可以發揮其優勢，幫助患兒改善危重病證，盡早脫離危險。
四、男性也要采取避孕措施
利巴韋林有較強的致畸作用，禁用於孕婦和有可能懷孕的婦女，使用過利巴韋林的患者需要至少在停藥6個月內避免懷孕。美國藥品說明書還要求：禁用於妊娠期婦女的男性配偶。
關於利巴韋林對男性生殖毒性的數據主要來源於動物試驗：
雄性小鼠給予劑量範圍在35～150mg/kg時，可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態異常的精子數量增加。停藥後3～6個月，生精能力部分恢複。其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經口給予本品劑量低至16mg/kg時，可引起睾丸損傷。
五、某些患者應拒絕利巴韋林
除妊娠期、哺乳期婦女、妊娠期婦女的男性配偶之外，下列患者也應避免使用利巴韋林：
1、嚴重貧血患者或有心髒病史的患者：有貧血患者用藥後可引起致命或非致命性心肌損害的報道。
2、有胰腺炎症狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。
3、活動結核患者不宜使用利巴韋林。
4、65歲以上的老人：老年人使用利巴韋林發生貧血的可能性大於年輕患者，因老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積。
