雙特異抗體（Bispecific Antibodies, BsAbs）是一類特殊的抗體，具有能夠同時識別和結合兩種不同抗原的能力。雙特異抗體的獨特結構使其在治療複雜疾病（如癌症、自身免疫性疾病、傳染性疾病等）方麵具有巨大的潛力。
雙特異抗體的應用包括癌症治療、靶向遞送(雙特異抗體可以用於將藥物或其他治療劑更精準地遞送到特定的病變部位，從而減少對健康組織的副作用)、阻斷多重信號通路(在一些疾病中，多種信號通路可能同時參與疾病進展，雙特異抗體可以同時阻斷這些信號通路，從而提高治療效果)等等。目前，已經有15款雙抗獲批用於臨床治療，除3款(Emicizumab、Faricimab、Ozoralizumab)用於非腫瘤適應症，其他都是針對腫瘤適應症(Klein et al., 2024. Nat Rev Drug Discov 23:301–319)。更多的雙特異抗體正在進行臨床試驗。
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Trade Name
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Active Ingredient
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Targets
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Year Approved
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Indication
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Removab
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Catumaxomab
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EpCAMxCD3
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2009 (EU)
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Malignant ascites (MA) in adults
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Blincyto
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Blinatumomab
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CD19xCD3
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2014
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Relapsed or refractory B cell precursor ALL
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Hemlibra
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Emicizumab
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FIXa / FX
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2017
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To prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in hemophilia A with factor VIII inhibitors
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Rybrevant
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Amivantamab
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EGFRxMET
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2021
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NSCLC with certain mutations
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Kaitanni
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Cadonilimab
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PD1xCTLA4
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2022 (China)
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Relapsed or metastatic cervical cancer
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Kimmtrak*
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Tebentafusp
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(MHC:gp100p)xCD3
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2022
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To treat a form of unresectable or metastatic uveal melanoma
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Vabysmo
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Faricimab
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Ang-2xVEGF-A
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2022
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Neovascular (wet) age-related macular degenerated and diabetic macular edema
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Tecvayli
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Teclistamab
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BCMAxCD3
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2022
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Relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM)
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Lunsumio
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Mosunetuzumab
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CD20xCD3
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2022
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RRMM
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Epkinly
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Epcoritamab
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CD20xCD3
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2023
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To treat relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma
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Columvi
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Glofitamab
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CD20xCD3
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2023
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To treat relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma or large B-cell lymphoma
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Elrexfio
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Elranatamab
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BCMAxCD3
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2023
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RRMM
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Talvey
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Talquetamab
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GPRC5DxCD3
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2023
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RRMM
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Imdelltra
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Tarlatamab
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DLL3xCD3
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2024
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Extensive-stage small-cell lung cancer (SCLC)
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雙特異抗體的開發技術包括將兩種不同的抗體片段組合成一個單一的抗體分子，或者通過基因工程技術設計出能夠同時結合兩種抗原的抗體分子。大部分獲批的雙抗結構還是IgG樣的、對稱的、兩個靶點比例是1:1的。當然也有不同結構的，比如Blincyto、Tebentafusp沒有Fc結構。同樣有Fc結構的，彼此之間也有區別，比如為減少錯配的發生，有采用knob-into-holes技術處理的，比如羅氏的兩個分子Lunsumio和Columvi。
