"經濟(Economy)一詞用於統稱一定範圍(國家、區域等)內,組織生產、分配、流通、消費活動和關係的係統,通常以貨幣為媒介,以財貨或服務為結果"
"科學(science)是1種係統性的知識體係,它積累、組織並可檢驗有關於萬物的解釋、預測"
"工程是指由人類利用科學原理和技術手段來解決實際問題的過程。它是一種係統性的、有目的的、有計劃的、有組織的、有經濟性的活動,其目的是為了達到某種目標,以滿足人們的需求。"
創新藥的研究和開發是具有科學屬性和工程屬性的經濟活動: 參與創新藥的研究和開發的各個經濟主體,通過組織創新藥的研究和開發,以達到獲取利潤或提升民眾健康的目標;在創新藥的研究和開發過程中,能積累並檢驗與疾病的發展和治療相關的解釋,並在一定程度上能夠預測某些藥物和治療方法對一些疾病進程的影響,做出科學和醫學方麵的貢獻。另一方麵,製藥工廠的建設,創新藥的批量生產,以及臨床實驗的組織實施都具有很強的工程屬性。
創新藥研究和開發的經濟篇會涉及下麵幾類內容,在以後各篇中再進一步展開:
1 創新藥與社會經濟發展階段
2 與創新藥研究和開發相關的各種經濟主體(製藥公司,生物技術公司,CRO,醫院,大學和科研機構,保險公司,專利和律師事務所,投資機構,政府和監管部門,等等)
3 主要國家和地區(美國,歐洲,日本,中國)
4 創新藥的銷售和定價
5 專利保護製度
6 融投資