止痛藥Darvon傷心 全國下架ZT

美聯社華盛頓19日電
November 20, 2010
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)19日說，肯塔基州的Xanodyne醫藥公司已同意在
全國完全停止銷售Darvon止痛藥及相關藥品Darvocet。有50年曆史的Darvon
止痛藥一直存在安全隱憂，可能產生致命的心律不整，公司也證實該藥已不再銷售。

FDA還呼籲學名藥商停止出售含有右丙氧酚(propoxyphene)的低成本藥物，
右丙氧酚也是Darvon中的成分。

由於長期的自殺趨勢和偶爾出現的過量服用問題，英國和歐盟2005年和2009年
分別決定禁用Darvon。

FDA說，他們的停售決定是根據最近的研究做出的。研究顯示Darvon幹擾心髒的
電力活動，可引發致命的心律不整現象。Xanodyne公司去年的研究是按聯邦政
府的要求進行的。

FDA監控與流行病主管達爾潘(Gerald Dal Pan)說，在醫生做出替代治療方案前，
病人還應繼續服用。其他與Darvon同一類的普通處方藥還有氧可酮(oxycodone)
和可待因(codeine)。

重視藥物安全人士認為，FDA本應更快采取措施，不再銷售這種療效有限、但
長期存在安全隱憂的藥物。「公民組織」(Public Citizen)的醫生沃爾夫說：
「FDA遲遲未能決定禁用，顯示英國和歐洲都在嚴格遵守預警原則
(precautionary principle)，FDA卻長期忽視。」

公民組織1978年便要求FDA規定禁用，2006年又再度提出，該組織表示根據各
州法醫的報告，Darvon止痛藥與數千死亡病例有關。

去年1月又有專家建議停用，但FDA沒有同意，隻是規定藥物標簽要醒目地警告
過量服用的危險，同時還要求藥廠進行研究。