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美聯社華盛頓19日電 November 20, 2010 聯邦食品暨藥物管理局(FDA)19日說,肯塔基州的Xanodyne醫藥公司已同意在 全國完全停止銷售Darvon止痛藥及相關藥品Darvocet。有50年曆史的Darvon 止痛藥一直存在安全隱憂,可能產生致命的心律不整,公司也證實該藥已不再銷售。
FDA還呼籲學名藥商停止出售含有右丙氧酚(propoxyphene)的低成本藥物, 右丙氧酚也是Darvon中的成分。
由於長期的自殺趨勢和偶爾出現的過量服用問題,英國和歐盟2005年和2009年 分別決定禁用Darvon。
FDA說,他們的停售決定是根據最近的研究做出的。研究顯示Darvon幹擾心髒的 電力活動,可引發致命的心律不整現象。Xanodyne公司去年的研究是按聯邦政 府的要求進行的。
FDA監控與流行病主管達爾潘(Gerald Dal Pan)說,在醫生做出替代治療方案前, 病人還應繼續服用。其他與Darvon同一類的普通處方藥還有氧可酮(oxycodone) 和可待因(codeine)。
重視藥物安全人士認為,FDA本應更快采取措施,不再銷售這種療效有限、但 長期存在安全隱憂的藥物。「公民組織」(Public Citizen)的醫生沃爾夫說: 「FDA遲遲未能決定禁用,顯示英國和歐洲都在嚴格遵守預警原則 (precautionary principle),FDA卻長期忽視。」
公民組織1978年便要求FDA規定禁用,2006年又再度提出,該組織表示根據各 州法醫的報告,Darvon止痛藥與數千死亡病例有關。
去年1月又有專家建議停用,但FDA沒有同意,隻是規定藥物標簽要醒目地警告 過量服用的危險,同時還要求藥廠進行研究。
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