中國新冠疫苗玻璃瓶不夠用 歐美控製主動權 被迫高價進口

國藥集團中國生物8月5日披露“全球首個新冠滅活疫苗生產車間通過國家生物安全檢查”的消息。這意味著，疫苗可投入大規模生產了。消息令人振奮，但產業鏈上的一個環節——疫苗玻璃瓶，自7月以來不斷傳出告急的新聞。

新冠疫苗量產的軟肋竟會是一個小小玻璃瓶？

7月初，複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受采訪時說：“裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”。其實，早在4月，牛津大學醫學教授約翰 貝爾便表示現在世界上隻剩下2億個藥瓶。言外之意，全球疫苗玻璃瓶短缺危機正在爆發。

真的緊張到這種程度了嗎？疫苗玻璃瓶生產難在哪兒，竟會成為新冠疫苗量產的阻礙？而資本市場又有什麽相關的動態？帶著種種疑問，《每日經濟新聞》記者采訪了滄州四星玻璃股份有限公司（以下簡稱四星玻璃）和德國肖特公司，作為藥用玻璃包裝企業，兩者極具代表性。前者是國內第一家能夠批量生產5.0藥用中性硼矽玻璃的企業，後者是全球疫苗玻璃瓶龍頭企業，僅德國肖特一家，就占到了全球總市場份額的50%。

疫苗瓶有無“瓶頸”？

疫苗玻璃瓶並非普通的玻璃瓶，而是中硼矽玻璃瓶。《每日經濟新聞》記者了解到，其在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩定性、灌裝速度等方麵都遠優於鈉鈣玻璃、低硼矽玻璃，不易因藥品浸泡、侵蝕而產生“脫片”現象，與其他藥用玻璃瓶相比，在確保藥品質量方麵具有不可比擬的優越性，是國際公認的安全藥用包材。

現實情況是，中硼矽藥玻生產技術的主動權都在歐美等發達國家，部分藥廠為了將藥品出口到歐美國家，不得不高價從國外進口中性硼矽藥用玻璃管及玻璃瓶。

“05年的時候，當時協會組織幾家藥用玻璃包裝企業與德國企業談判，打算集體采購，以量換價。可對方態度十分傲慢，價格一分不降，還要提前6個月付款。”回憶當時，四星玻璃相關負責人常世明顯得有些無奈。

常世明坦言，中硼矽玻璃瓶主要是采用國外進口中硼矽玻璃管來生產。“外商將玻璃管賣給我們，我們製瓶就簡單多了。因為當時外商也知道，中國沒有廠家能生產這種玻管，想用隻能進口。於是老板最終決定籌措資金，去北京拜訪國內頂級窯爐專家、電化學專家，最終確定采用全電熔維洛法技術生產中性硼矽玻璃管”。

到目前為止，全球生產疫苗玻璃瓶的企業主要有德國肖特公司、日本NEG公司、美國康寧公司，僅這三家企業，就占到了全球疫苗玻璃瓶90%左右的市場份額。

常世明說，國內不少企業很早就引用了這幾家企業的生產裝備、工藝和技術，並且有的也一直在謀求自主研發，但由於產品合格率低、成本高、產品價格低、製造技術等問題，使中硼矽玻璃在中國的研製、商業化生產及應用等問題一直未得到有效解決。

這種擔憂在疫情催化下與日俱增。5月，中國疫苗行業協會在官方微信公號上發文，以“新冠疫苗‘瓶頸’可破”為標題，回應外界對於國產疫苗玻璃瓶的擔憂。文章指出，中國疫苗行業協會基於疫苗瓶產業觀察與行業數據，在與數家標杆企業溝通論證後認為，我國具備優質疫苗瓶生產的產業基礎，據不完全統計，年產量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產需求。

80億支的說法是否站得住腳？有業內人士指出，全球範圍內短缺的疫苗瓶，與中國能生產的80億支疫苗瓶不是一回事。因為根據統計數據，我國90%以上的藥用玻璃瓶還在使用低硼矽玻璃。據此推測，80億支疫苗瓶裏用的材料大多不是中硼矽玻璃。

對此，記者嚐試聯係中國疫苗行業協會采訪，但對方以“領導不方便為由”拒絕對此置評。

“現在國內企業不是不能生產，隻是能批量化、規模化生產的企業還是比較少，除了我們之外，還有少數個別企業

，其餘的情況是，即便企業能生產，但量少，成本又高，目前仍難以做到能真正批量化供應市場。其實我們很多指標跟外企相差不大，但像肖特這樣的巨頭畢竟有上百年曆史，無論是產量還是技術成熟度肯定還是比我們強。”常世明向記者進一步解釋。

步入擴產賽道

隨著新冠疫苗研發進入臨床試驗階段，與之對應的，生產存放疫苗針劑的玻璃管及玻璃瓶企業也紛紛在謀求擴產，為迎接即將到來的疫苗提前做好準備。一場有關疫苗玻璃瓶的產能比拚在疫苗研發大賽的大幕下徐徐展開。

“近幾個月來，肖特在全球投資了3.5億歐元（約合人民幣27.93億元）。這是肖特全球投資計劃的一部分，很大一部分已投入或將投入在中國，到2025年將在全球醫藥行業投入10億美元（約合人民幣70億元）。”7月31日，肖特中國區總經理陳巍向《每日經濟新聞》記者表示。

四星玻璃也在尋求擴產。常世明告訴記者，目前公司正在積極籌劃，迅速擴大產能，計劃在2021年年底前，增加10億支疫苗用玻璃瓶和2萬噸中性硼矽玻璃管的產能。建成投產後，四星玻璃將實現5萬噸中性硼矽玻璃管、50億支生物疫苗用玻璃瓶的生產加工基地。據悉，四星玻璃目前擁有四座中性硼矽玻璃窯爐、12條拉管生產線，20台進口立式安瓿機和200台西林瓶機。現年產20億支生物疫苗用的玻璃瓶及抗生素瓶和安瓶、3萬噸中性硼矽玻璃管。

陳巍介紹，目前肖特在全球有20個藥用玻璃和包裝生產基地，包括中國蘇州和縉雲基地，均通過了權威監管機構和製藥公司的審核。這意味著無需進一步審批就能迅速增加產能。此前6月，在地方政府的支持下，25名德國專家已順利抵達建設中的工廠並展開工作。

“目前，肖特新廠建設和所有產能擴張項目正按計劃推進，產能增長幅度保持在年均20%-30%。耗資6000萬歐元建設中的全新藥玻工廠，一期產能將達到2萬噸，計劃於2020年底正式投入生產。此外，肖特還將再新增產量4萬噸，約可製成70億包裝容器。”陳巍說。

那麽問題來了，若新冠疫苗研發成功，全球對疫苗瓶的需求量會達到多少？

肖特公司方麵向記者提供的數據顯示，根據研究機構、世界衛生組織流行病應急計劃以及醫藥行業客戶的反饋，預測全球初期疫苗接種需求量大約相當於當前注射用藥物硼矽玻璃容器需求量的2%，但是，治療新冠病毒以及這次危機導致的延遲的其他不相關治療可能還需要更多的注射劑瓶。

“最近中硼矽玻璃的需求的確超出了供應能力”。陳巍坦言。他說，為抗擊疫情，肖特為全球提供20億份疫苗包裝，首批藥瓶將交付給中國及海外醫藥公司，並且在中國、德國等多國生產基地都具有完備的設施，能夠持續增加藥瓶產能。“肖特的全球供應網絡非常靈活，通過與全球客戶的緊密合作與協調，在未來幾個月甚至幾年中，肖特一定能夠平衡好市場需求和自身產能”。

“我們確實接到了不少訂單，谘詢的也不少，尤其是國外市場，但我們有擔憂，畢竟國外有疫情，我們擔心發不了貨”。常世明對此有些顧慮。對於未來價格是否也會水漲船高，常世明說，可能會根據市場情況略微波動，但是絕不會有大的波動。“前段時間疫情嚴重時，我們生產成本漲了很多，但我們依然保持不提價，掙不掙錢沒關係，不能夠壞了公司的名聲。”他說。

陳巍認為，肖特和其他供應商已經投入數十億資金擴大產能，應對全球藥品市場需求的增長，如果業內集中擴大產能並優先處理，相信可以滿足藥品包裝的短期需求。

強製推行正當其時？

根據世界衛生組織（WHO）的數據，截至6月29日，全球新冠疫苗研發項目超過150個。

值得注意的是，《每日經濟新聞》記者獲悉，目前我國已獲批進入臨床階段的7個新冠疫苗研製項目，其疫苗瓶材料均采用肖特出品的中硼矽藥用玻璃，其中部分項目直接選用了肖特製造的疫苗瓶。

肖特公司表示，在新冠肺炎疫情麵前時間尤為珍貴，因此需要選擇化學性能為人熟知的材料。這也從側麵反映，中硼矽玻璃的國產化依然任重道遠。據統計，國內中性硼矽玻璃的使用比例不到15%。中硼矽玻璃的國產化一路艱辛，有技術的原因，也有市場的原因。常世明坦言，歐美國家早已強製要求所有注射用製劑、血液和血液製劑（生物製劑）使用中性硼矽藥用玻璃作包裝材料，但我國沒有這方麵的強製性要求。

《每日經濟新聞》記者注意到，2017年12月，國家藥監局發布《已上市化學仿製藥（注射劑）一致性評價技術要求》的征求意見稿，其中明確提到：注射劑使用的包材標準，不建議使用低硼矽玻璃和鈉鈣玻璃。今年5月，新版注射劑一致性評價政策指出：參與一致性評價的注射劑所使用的包裝材料和質量性能不能低於參比製劑。

常世明認為，國內有很多仿製藥，而仿製藥一致性評價政策要求仿製藥的包裝材料不能低於原研藥的包裝材料，相信在這樣的政策推動之下，中硼矽玻璃將是一個趨勢。

他表示，藥廠往往會考慮一致性評價最好一次性通過，為了避免一些資料的補正等問題，會選擇風險相對小一點的中硼矽玻璃。

對國內藥用玻璃包裝企業來說，強製推中硼矽玻璃，或許還麵臨更多難題。“民營企業的資金實力沒國外巨頭雄厚，想打破瓶頸、想擴產也有限製，說得簡單點，得有錢，如果沒有政府支持，可能我們企業早就垮了”。常世明說。據悉，四星玻璃的中硼矽玻璃量產光時間就花費了3年，前前後後投入了8000多萬元，而國家發改委也先後為四星玻璃投資1億多元，在河北滄州立項建設年產十萬噸中硼矽玻璃的生產基地。

隨著疫情的催化，一些人在中硼矽玻璃上發現了能炒作的苗頭。

數據顯示，國內有近2500家企業經營範圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃包裝容器”，其中有250家經營範圍含“低硼矽、中硼矽、高硼矽、鈉鈣玻璃瓶”，從4月1日到6月30日，國內新增成立4.8萬家玻璃製品相關企業，同比增長22.08%。在TO B電商平台上，廠家們紛紛賣起了中硼矽玻璃瓶。

談及這，常世明直言是“外行人不了解所致”。他說，行內人都知道，玻璃瓶生產分兩步，先生產出中硼矽玻璃管，之後將他們送至玻璃瓶生產商，然後加熱玻璃形成最終的玻璃瓶，相信國內企業都具備這樣的加工能力，但在疫情特殊條件下，能不能自主生產中硼矽玻璃管，或者玻璃管的貨源如何保證，這才是一個致命性問題。

8月1日，A股相關上市公司正川股份（603976，SH）發布公告澄清，稱目前公司未接到相關疫苗瓶批量采購訂單，同時強調目前僅通過外購中硼玻璃管生產中硼玻璃瓶，且中硼玻璃瓶在公司產品結構中占比較低，目前公司一座中硼玻璃管產品窯爐處於建設階段，未正式量產。

山東藥玻（600529，SH）是國內較布局中硼矽玻璃產品的上市公司，亦在積極研發中硼矽玻璃管技術。國金證券曾發研報指出，由於中硼矽玻璃管技術較高，目前國內多數企業多采取從肖特等外資企業購買中硼矽玻璃管，再切割製造中硼矽管製瓶，若山東藥玻研發成功且保證質量穩定，則有利於公司自用中硼矽製瓶。此前公司在回複投資者提問時表示，公司目前還沒有接到新冠疫苗玻璃瓶的訂單，也在跟蹤新冠疫苗的研發進度、以及新冠疫苗會使用什麽樣的藥包材來盛裝，便於公司做好下一步的應對工作。

上述這些，從側麵均佐證了常世明的說法。不過，陳巍表示，從中期來看，中硼矽玻璃供應可能不是大問題，但玻璃瓶生產商必須將多少閑置產能用於生產玻璃瓶，這是一個難題

，更多的玻璃瓶加工設備不會憑空而來，本身複雜的供應鏈的諸多鏈條必須無縫銜接才能生產出最終產品。

也有樂觀者判斷，疫苗可能不會以單一存儲形式存在。拿低硼矽玻璃來說，其121℃下耐水性能達到1級，可以儲存對化學穩定性要求低的藥品，比如口服液、普通抗生素粉針等。而疫苗屬於不經稀釋，直接注射人體的藥品，對於酸堿範圍有要求，低硼矽玻璃或許也可以使用。

“在過去一百多年，中硼矽藥用玻璃一直是醫藥包裝行業的黃金標準，得到中國等各國監管部門認可。該材料避免了容器與疫苗之間互相作用，從而影響疫苗的有效性，因此是最具潛力作為新冠疫苗的包裝材料。”對此，陳巍強調了使用中硼矽藥瓶的重要性。

記者注意到，受消息麵影響，相關概念股山東藥玻（600529，SH）、正川股份（603976，SH）、浩物股份（000757，SZ）等股價水漲船高。拿正川股份來說， 6月到8月初，短短兩個月時間，股價從起初的20.81元/股一度上漲到超過100元/股，股價翻了好幾倍。盡管山東藥玻等紛紛澄清：“未接到相關疫苗瓶批量采購訂單”、“占比較低”、“尚未正式量產”……但是

，市場的熱情會不會就此降低？

記者手記|資本逐熱當理智

中硼矽玻璃是存儲各種針劑、血液、疫苗等藥品最理想的容器，這一點毋庸置疑。

生產這樣的玻璃瓶，說難，其實不難，因為企業隻需采購中硼矽玻璃管，再進行加工便可製成，論加工能力，國內企業都不會弱；說簡單，也真不簡單，因為中硼矽玻璃管的生產技術主動權在國外企業，盡管國內企業有的能自主生產了，且關鍵指標與國外相差無幾，但對外一比，在產量、技術成熟度、穩定性上，差距依然顯而易見。

疫情之下，從口罩到口罩機、從熔噴布到熔噴布生產設備，這一輪又一輪不同主題的投資狂潮，使得原本不起眼的產業在資金的追漲殺跌下經曆了相似的“過山車行情”，很多人有疑問，疫苗瓶是否會重蹈類似口罩、頭盔這樣的覆轍？

在股市上，拿正川股份來說，它從6月初的20元/股左右一度漲至100元以上，股價翻了好幾倍。現實的情況是，盡管公司有生產中硼矽玻璃瓶，也在積極研發玻璃管，但目前這一業務在公司產品結構中占比較低。這不，經曆了兩個月的“高燒”，現在股價已經開始有所回落，對於試圖借助概念熱炒一把的人而言，一旦踩不準節奏，極有可能血本無歸。

總而言之，中硼矽玻璃有一定的生產門檻與既定的市場格局，其技術壁壘較高，光國外三大巨頭90%的市場份額，恐怕就不是國內企業蜂擁而入能輕易搶占的，因此客觀上也擋住了一批想要進入市場的人，不過，這興許是一個契機，進一步刺激國內企業對藥用玻璃研發的投入，期待新冠疫苗早日大規模量產，也期待國內疫苗能早日用上真正來自國內企業製成的疫苗瓶。