Health Care 慢性肝病的新藥 ICTP

Health Care 慢性肝病的新藥 ICTP

ICTP是最近幾年來非常吸引眼球的一隻生物醫藥股票。從2013年關注至今，我見到過這隻股票的無數次大起大落:  2013 WSJ第一次質疑尚在開發測試階段的OCA (也就是2016被FDA通過現在在clinical trial的Ocaliva)的副作用；到後來公司數次增發融資(secondary offer, bought deal)，到最近(9/12)公司向醫療業發布的公開信”dear doctor”和FDA的(9/21)safety communication，無一不體現生物醫藥，特別是一個尚在成長需要證明自己的生物醫藥的風險和不確定性。

說下投資ICPT的理由和投資的方式：

• ICPT主要開發用於控製和治療先天性及後天由於肥胖脂肪肝引起的慢性肝病新藥。市場巨大，在美國已知的PBC (primary biliary cholangitis)患者有8百萬，另外廣義的NASH ( Non Alcoholic Fatty Liver Disease)影響的人數更大。對於ICPT而言，它治療PBC的新藥Ocaliva 2016能被FDA通過 (在接下來的幾個月內也被歐洲和加拿大通過); 目前這個藥是在少數診所試用的階段(phase II)，這是一個新藥上市的必要階段。經過phase III的試用後，才可能全麵推廣。另外Ocaliva的改良型用於治療NASH的藥也在initial phase II trial，遙遙領先競爭對手Gilead, Galectin Therapeutics
• 用於治療PBC的Ocaliva預計在2018年可以在推廣；而治療NASH的改良型Ocaliva預計在2018年通過FDA的初審進入clinical trial最終在2020年推廣。
• 去年公司銷售$25M; 主要是銷售在測試階段的Ocaliva；等到用於治療PBC和NASH完全進入醫療領域銷售的2020年，預計銷售達$1.5-2B (Bloomberg, Factset consensus data)
• 最近的大跌到$55是一個進入的好機會。大跌的緣故主要是是Ocaliva在測試期間表現出來的副作用而令投資人感到不安。目前為止有3000患者測試了Ocaliva；到9/13為止，大約有20名患者死亡。需要指出的是，這3000名第一批參與的患者，很多都是病入膏肓，肝病晚期的患者，死亡的20名患者，有至少10名醫生也證明他們隨時都麵臨著死亡的可能，不論是參與試用新藥與否。另外根據ICTP的陳述，有醫生對藥品不熟悉，用藥量不當也可能導致了問題。
• 一個新產品的誕生和成長，特別是一個涉及拯救生命的藥品，不可避免的會有磕磕碰碰。ICTP現在的價格，跟它在幾年前Ocaliva還沒有開發完成，更沒有通過FDA檢驗前一樣。等於說市場基本已經判了Ocaliva的死刑。這個其實不現實。醫學上廣泛采用了幾十年的抗生素，今天還有人會過敏，處理不當時候導致死亡。但業界也不會因為個例而宣判禁用抗生素。

多說兩句：

• ICPT不適合短線的交易。任何long 或者 short 都有踏空的可能；不如做長線1年以上。如果要做短線，可以考慮采用neutral的 long straddle。玩得就是價格的大幅波動，雖然短期上下不好說，隻要價格波動大就可以賺錢。接下來到年底Ocaliva有4個trail results放出，估計每次都會震蕩一次。
• ICPT應該是你portfolio的一個很小組成部分。它的股票就像是一個option, 要麽什麽都沒有。要麽高回報。