ZT“華陽複方”進入 FDA第三期人體實驗階段

文章來源：
http://tech.creaders.net/newsViewer.php?id=653614
萬維讀者網    2006-04-28 15:53:41

萬維讀者冰淩來稿：著名華裔科學家孫士銧教授潛心研製出的一種專門對付晚期肺癌、無毒健身的中藥 “ 華陽複方 ” ，在第一期及第二期臨床實驗中，表明對癌症中最難治療的非小細胞肺癌，效果顯著。經美國食品藥物管理局（ FDA ）核準，進入人體內第三期臨床實驗。第三期臨床實驗目前正在紐約西奈山醫學院進行中。

　　這是中藥科學化一百多年來，第一個中藥複方被美國 FDA 認為其證據充分，得以進入核準處方藥的最後審查階段。如果一切順利， “ 華陽複方 ” 將可能在今後一兩年內領取美國處方藥物的 “ 通行證 ” ，這將開創中藥新紀元，為晚期肺癌病人帶來福音。

　　最近，紐約西奈山醫學院的有關專家、教授在 Annenberg 大樓舉行了 “ 華陽複方 ” 報告會，由孫士銧教授、紐約西奈山醫學院的王陸海教授、薩克斯（ Henry Sacks ）教授、費斯（ Thomas Fasy ）教授等主持。

　　主持 “ 華陽複方 ” 在西奈山醫學院第三期臨床實驗的西奈山醫學院臨床實驗部主任薩克斯教授對 “ 華陽複方 ” 給予高度評價，認為孫士銧潛心研製的這一中藥複方，對中藥研製來說，具有裏程碑意義。美國的一些主流媒體也稱，繼何大一發明艾滋病 “ 雞尾酒療法 ” 後，又一位華裔科學家孫士銧一鳴驚人，以中國傳統的中藥製劑叩開了西方醫學的大門，意義非凡。

　　孫士銧教授最近在紐約接受記者采訪時，介紹了 “ 華陽複方 ” 的由來。今年 63 歲的孫士銧受過嚴格的西醫訓練，曾於 1975 年至 1990 年在西奈山醫學院癌症係工作。孫士銧本來對傳統中醫並不太感興趣，直到 1985 年他母親患上晚期肺癌，才激起他自製抗癌中藥的決心。當時母親已被醫院確診為肺癌三期，這類病人要生存多一年，機會隻有 20 ％。母親動完手術切除腫瘤後，同時接受化療及電療。為了研究母親的病情，孫士銧花了幾個月時間選取了 19 種有抗癌作用而又不含毒性的植物，將其濃縮後每天煎給母親喝。三個月後，奇跡發生了：母親的體力明顯好轉，肺積水消失，癌細胞也受到控製。主治醫生當即決定為母親進行第二次手術，並完全切除了腫瘤。之後 17 年，醫生每年為她進行例行體檢，她的體內再沒有發現癌細胞。當初，連孫士銧自己也不敢相信是哪些中藥發揮了作用，主治醫生也表示這可能是自然發生的偶然事件。 “ 可過了一年、兩年甚至五年，我母親每次複診都不再發現有癌細胞，我開始好奇。作為科學家，我必須搞清楚原因。 ” 這就是 “ 華陽複方 ” 雛形。

　　 1990 年，孫士銧和西奈山醫院的另一位華裔教授王陸海開始了一連串實驗，利用藥劑中的重要成份喂養有肺癌細胞的白鼠，一周後即真相大白，服用藥劑的白鼠癌細胞縮小了八成。孫士銧從此決心要在有生之年探索 “ 華陽複方 ” 的奧秘。研究工作於 1992 年至 1994 年間初步完成。一般美國的大製藥廠要想推出一種新藥，必須花費 10 年左右的時間和 5 至 8 億美元的研究經費，而 “ 華陽複方 ” 到 1997 年完成兩期實驗後，隻花了 5 年時間和 100 萬美元的經費，這不能不說是個奇跡。

　　 1999 年，美國癌症谘詢委員會邀請孫士銧作演講，當他在演講中宣布晚期肺癌病人服用 “ 華陽複方 ” 後平均壽命可長達 33 個月、比沒服用的高 8 倍時，與會人士倍感震驚，一致向 FDA 推薦將 “ 華陽複方 ” 列入第三期實驗。當時，美國另類醫學中心也同意提供有關經費，在 FDA 的監督下繼續 “ 華陽複方 ” 的研究。 2000 年 2 月，孫士銧接受了 FDA12 位專家的集體評審。 2001 年 10 月， FDA 根據 “ 華陽複方 ” 的研究結論和小範圍臨床實驗結果作出決定，同意孫士銧申請第三期臨床實驗，但 FDA 同時規定，在提交準備充分的研究計劃之前， “ 華陽複方 ” 仍不得進行大規模臨床實驗。孫士銧當時提供了近千頁的研究報告。 2002 年 9 月 18 日， FDA 核準了 “ 華陽複方 ” 的品質管製及臨床實驗設計，核準開始第三期的臨床實驗。

　　美國權威醫學雜誌《家庭醫學新聞》在 2002 年 5 月第 32 期第 9 輯發表了題為《每日一碗中國蔬菜將使癌症遠離》的文章，向廣大的癌症患者推薦 “ 華陽複方 ” ，並介紹了 “ 華陽複方 ” 的 19 種成分，它們是：黃豆、蘑菇、綠豆、紅棗、青蔥、大蒜、小扁豆、韭菜、山楂、洋蔥、人參、當歸、甘草、蒲公英、遠誌、薑、橄欖、芝麻、荷蘭芹。建議有關病人，每日服用一碗 “ 華陽複方 ” ，可使腫瘤退化，生存期延長。

　　 “ 華陽複方 ” 目前在西奈山進行的第三期臨床實驗要同時收治多位病人，西奈山醫學院臨床試驗部希望有意參與實驗的自願者與該部門聯係：

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00246727