一項開創性研究表明，索馬魯肽可顯著降低 2 型糖尿病和慢性腎病患者發生重大腎病事件、心血管事件和全因死亡的風險。 這項具有裏程碑意義的試驗在第 61 屆 ERA 大會上公布，將為新的治療策略鋪平道路，並為全球數百萬患者帶來希望。 這項研究還發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
FLOW（每周使用索馬魯肽評估腎功能）研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的國際試驗，涉及 3,533 名患者，中位隨訪期為 3.4 年。
該試驗旨在評估索馬魯肽（一種每周一次皮下注射的胰高血糖素樣肽1 (GLP-1) 受體激動劑）在預防2 型糖尿病和慢性腎病患者發生重大腎髒後果（尤其 是腎衰竭、腎功能嚴重喪失以及腎髒或心血管原因死亡）方麵的療效和安全性。 患者每周服用一次 1.0 毫克索馬魯肽或服用安慰劑。
與接受安慰劑治療的參與者相比，接受索馬魯肽治療的參與者的綜合主要終點風險降低了 24%，包括腎髒結果以及因心血管和腎髒原因導致的死亡。 這種風險降低在腎髒特定死亡結果和心血管死亡結果方麵都是一致的。
次要終點也顯示出使用索馬魯肽後顯著改善。 具體來說，總 eGFR 斜率減慢了 1.16 ml/min/1.73 m 2 /年，主要心血管事件風險降低了 18%，全因死亡風險降低了 20%。
這一療效證據，加上索馬魯肽組嚴重不良事件較少，為全球數百萬麵臨慢性腎病和 2 型糖尿病及其相關並發症的患者帶來了希望。
MAY 24, 2024
by European Renal Association
Vlado Perkovic 教授今天在第61 屆ERA 大會上首次展示了這些結果，他強調了這些結果的重要性，“對於患有2 型糖尿病和慢性腎病的患者，使用索馬魯肽可以降低發生主要腎髒後果 的風險，並降低發生心血管事件、心血管死亡和全因死亡的風險。
“這些益處對於2 型糖尿病和慢性腎病患者具有深遠的臨床影響，可以挽救腎髒、心髒和生命。此外，令人放心的安全性發現進一步證明了索馬魯肽在這一人群中的強大潛在價值 。”
慢性腎病影響著全球 8 億多人，在 2 型糖尿病患者中尤為常見。 慢性腎病會導致腎衰竭、心血管事件和死亡，因此迫切需要研究其預防和治療。
盡管目前的療法已被證實具有保護腎髒和降低心血管風險的作用，但許多人仍然會經曆腎功能衰退和不良後果。 這引發了人們對探索新療法的興趣，包括 GLP-1 受體激動劑。
Vlado Perkovic 教授進一步表示：“這些發現為重塑糖尿病並發症高風險人群的治療策略提供了巨大希望，為腎髒和心血管保護提供了新的途徑。”
FLOW 試驗由學術界主導的指導委員會監督，並與研究資助方諾和諾德公司合作，後者還負責管理試驗運營。
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