FDA明天評審新冠疫苗現場直播連接

來源: 廣陵曉陽 2020-12-09 08:08:44 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (2201 bytes)



音樂:《Rinascero,rinascerai》


Pfizer/BioNTech向FDA遞交的新冠疫苗Emergency Use Authorization(EUA,緊急使用授權)申請將在明天(12月10日)由FDA 專家谘詢委員會評審。相關審批過程對大眾開放,連接在此,感興趣的人可以上網觀看和聆聽現場直播:
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-10-2020-meeting-announcement

照片1-2: 從FDA官網下載的評審會具體時間。

照片3-5: 從FDA官網下載的明天評審議程,其中包括對輝瑞新冠疫苗安全性和有效性的評審。

照片6: 從FDA官網下載的如何上網聆聽觀看評審會現場直播。


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所有跟帖: 

FDA動作太慢了 -5678910- 給 5678910 發送悄悄話 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 08:42:36

謝謝新朋友。我先生也是這樣認為,但我不覺得。與通常的疫苗和藥物審批時間相比,這次已經算是快。 -廣陵曉陽- 給 廣陵曉陽 發送悄悄話 廣陵曉陽 的博客首頁 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 08:51:31

已經是特別快了,其他的藥審批很多都受影響,因為FDA資源不夠啊。最近好像輝瑞的疫苗有兩個死亡案例,我沒仔細看, -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (437 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:29:31

謝謝米奇妹妹。我用中、英文上網查都沒搜到輝瑞疫苗造成死亡的報道。有關疫苗或藥物審批,FDA確實責任重大。 -廣陵曉陽- 給 廣陵曉陽 發送悄悄話 廣陵曉陽 的博客首頁 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:46:46

pfe和mrna都沒有死亡案例,mrna的副作用多一些,樣本也小。特別是重症的樣本。 -BJming- 給 BJming 發送悄悄話 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:33:14

好像早上微信上看的以色列有兩列嚴重adverse event最後好像死亡的,沒仔細看急著出門呢 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:36:47

這回疫苗是pandemic,FDA的很拖拉,政治化傾向嚴重,資源不傾斜。基本就是為mrna開路 -BJming- 給 BJming 發送悄悄話 (275 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:42:11

他們資源已經很傾斜給疫苗了,你不知道現在多少其他藥廠在complain他們,但是必須的review我認為不能少,安全性還是非常重要的 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (292 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:35:47

因為波音737max半年內掉下來兩架的事情,我對美國政府審批已經持不信任態度。 -wxcqq123- 給 wxcqq123 發送悄悄話 (232 bytes) () 12/09/2020 postreply 16:19:37

上層官僚當然有腐敗,下麵真正幹活的科學家大部分還是很靠譜,也不敢做什麽的,也沒有這樣的渠道。同意不同意大部分還是科學上的不同 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (29 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:41:43

上梁不正下梁歪,上層腐敗,下層也就對付 -wxcqq123- 給 wxcqq123 發送悄悄話 (104 bytes) () 12/09/2020 postreply 18:20:57

不能這樣推廣的,當年SRPT 的藥在藥廠患者的壓力下被通過時,review小組的組長是反對的。他堅持按科學的標準不可以批準此藥 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (124 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:20:17

你拿中國的那些科學家來比就完全沒有可比性了。FDAreview科學家的這些review文件都是法律文件,如果需要,國會可以subpoena的 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (225 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:33:42

那啥 -wxcqq123- 給 wxcqq123 發送悄悄話 (113 bytes) () 12/10/2020 postreply 13:59:15

環境不同,還是不同的。美國還沒爛到這個地步 -米奇的廚房- 給 米奇的廚房 發送悄悄話 米奇的廚房 的博客首頁 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 17:09:53

謝謝,轉發了。 -加州花坊- 給 加州花坊 發送悄悄話 加州花坊 的博客首頁 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 06:54:53

問好花姐。 -廣陵曉陽- 給 廣陵曉陽 發送悄悄話 廣陵曉陽 的博客首頁 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 16:34:25

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