已經是特別快了，其他的藥審批很多都受影響，因為FDA資源不夠啊。最近好像輝瑞的疫苗有兩個死亡案例，我沒仔細看，

FDA的責任是很重的，他們也怕哪裏沒看仔細出問題。

以前有的藥的審批過程中，FDA有疑問會跟公司溝通，問問題，要求更多資料，現在有的公司他們一看疑問比較多的，沒有資源去花時間問問題了，直接給一個complete response letter，那個公司CEO喊冤啊，說FDA一個問題都沒問啊就直接給這麽一下，公司股票大掉了。

所有跟帖： 

• 謝謝米奇妹妹。我用中、英文上網查都沒搜到輝瑞疫苗造成死亡的報道。有關疫苗或藥物審批，FDA確實責任重大。 -廣陵曉陽- ♀ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:46:46

• pfe和mrna都沒有死亡案例，mrna的副作用多一些，樣本也小。特別是重症的樣本。 -BJming- ♂ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:33:14

• 好像早上微信上看的以色列有兩列嚴重adverse event最後好像死亡的，沒仔細看急著出門呢 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:36:47

• 這回疫苗是pandemic，FDA的很拖拉，政治化傾向嚴重，資源不傾斜。基本就是為mrna開路 -BJming- ♂ (275 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:42:11

• 他們資源已經很傾斜給疫苗了，你不知道現在多少其他藥廠在complain他們，但是必須的review我認為不能少，安全性還是非常重要的 -米奇的廚房- ♂ (292 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:35:47

• 因為波音737max半年內掉下來兩架的事情，我對美國政府審批已經持不信任態度。 -wxcqq123- ♀ (232 bytes) () 12/09/2020 postreply 16:19:37

• 上層官僚當然有腐敗，下麵真正幹活的科學家大部分還是很靠譜，也不敢做什麽的，也沒有這樣的渠道。同意不同意大部分還是科學上的不同 -米奇的廚房- ♂ (29 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:41:43

• 上梁不正下梁歪，上層腐敗，下層也就對付 -wxcqq123- ♀ (104 bytes) () 12/09/2020 postreply 18:20:57

• 不能這樣推廣的，當年SRPT 的藥在藥廠患者的壓力下被通過時，review小組的組長是反對的。他堅持按科學的標準不可以批準此藥 -米奇的廚房- ♂ (124 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:20:17

• 你拿中國的那些科學家來比就完全沒有可比性了。FDAreview科學家的這些review文件都是法律文件，如果需要，國會可以subpoena的 -米奇的廚房- ♂ (225 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:33:42

• 那啥 -wxcqq123- ♀ (113 bytes) () 12/10/2020 postreply 13:59:15

• 環境不同，還是不同的。美國還沒爛到這個地步 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 17:09:53