FDA的責任是很重的,他們也怕哪裏沒看仔細出問題。
以前有的藥的審批過程中,FDA有疑問會跟公司溝通,問問題,要求更多資料,現在有的公司他們一看疑問比較多的,沒有資源去花時間問問題了,直接給一個complete response letter,那個公司CEO喊冤啊,說FDA一個問題都沒問啊就直接給這麽一下,公司股票大掉了。