做心髒藥的公司，把投資者氣到心疼

這幾天，AI、半導體相關股票一路暴漲，醫藥股卻一直在跌。跌就算了，還有一些是暴跌，甚至“腰斬”過半，比如信立泰。

這家公司以心血管藥物為主，一度還有著“心血管大王”的稱號，但隨著近日一款在研藥物管線的臨床試驗結果公布，股價瞬間掉入冰點，距離上個月高點已下跌近50%，市值蒸發近400億元。

“心疼這裏麵被套著的散戶，更心疼自己快要窒息的賬戶。”在信立泰的股吧裏，一名投資者有些絕望地說。



圖/視覺中國

受挫

這次股價暴跌的直接觸發點，源於信立泰披露的一組數據。

5月10日晚，信立泰披露核心在研產品JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的II期臨床研究階段性分析數據。該研究的主要指標，是從基線到26周左心室射血分數（LVEF）的變化。

心髒每次收縮時都會從心室射出血液，但無論收縮力度多大都不可能將所有血液泵出。“射血分數”是指每次心跳時從心室中泵出的血液量百分比。由於左心室是心髒的主泵室，通常僅測量左心室的射血分數。一款藥物若能顯著改善該指標，通常被視為有效。

那麽JK07表現到底怎麽樣？公告的表述是：“在改善患者心功能方麵具有積極信號，盡管組間差異未達到統計學顯著性。”

什麽意思呢？吃JK07的那組病人，和不吃真藥（吃安慰劑）的那組比，心髒功能指標（LVEF）平均確實變好一點，但差別還不夠大、不夠穩，不排除有運氣成分。

是否達到統計學顯著性，對創新藥極其重要，是能不能上市、能不能賺錢的生死線。報告披露後，信立泰股票一路狂跌，直到35元左右才企穩，距離上個月70.99元高點已經“腰斬”。

慢性心衰是全球性難題。世界心髒病聯盟發布的《世界心髒報告2023》顯示，全球心衰患者已達6400萬。我國這一數字也在逐年增長，據中國心衰中心聯盟的數據推算，我國心衰患者超過1200萬。

該賽道上，銷量最高的藥物之一是諾華的“諾欣妥”（沙庫巴曲纈沙坦鈉）。2025年前三季度，諾欣妥全球銷售額達到77.5億美元，中國銷售額49.5億元人民幣，同比增長21.5%。

因此，此前許多研究機構都對JK07寄予厚望，認為其有望顛覆全球心衰市場格局。

東吳證券研報預測，JK07於2029年上市後，僅海外市場就可貢獻超 100億美元峰值銷量。“預計JK07於國內實現72.35億元峰值銷售額，海外若成功實現109.3億美元峰值銷售額，按10%分成可折算為29.78億元銷售峰值的產品權益。”

也就是說，該產品如果一切順利，可為信立泰創收百億元。

預期和現實的反差進一步加重了市場的負麵情緒。雪球網上流出的一份股東大會資料顯示，信立泰方麵已經將JK07的市場預期下調，從原來的200億美元下調至50億—80億美元。

中國新聞周刊就相關問題向信立泰方麵求證，截至發稿尚未獲得回複。

未來

信立泰成立於1998年，2009年在深交所掛牌上市，在行業裏有著“國內心腦血管領域龍頭企業”的稱號。

這個稱號源於一款名叫“泰嘉”的藥，其是國內首款硫酸氫氯吡格雷片，可有效預防動脈粥樣硬化血栓形成。2001年獲批後，國內銷售峰值超30億元，一度占信立泰總營收的60%以上。

轉折發生在2019年，當年泰嘉在國家藥品集中采購中因報價高於賽諾菲、石藥集團等企業競品，最終落標，直接導致公司業績斷崖式下滑，歸母淨利潤暴跌超50%。到2020年更是跌超90%，歸母淨利潤僅6000餘萬元。

遭到重創的信立泰加速了仿創轉型步伐，布局慢病全周期產品。東吳證券研報顯示，2025前三季度，信立泰的六款創新產品營收占比達到了46%。業績方麵，據信立泰2025年年報，實現營收43.53億元，基本恢複到了2018年水平，不過歸母淨利潤僅6.52億元，不及2018年的一半。

中國新聞周刊梳理年報發現，信立泰的利潤承壓，主要在於研發和銷售費用均較高。

2024年，因新上市產品推廣費用增加等，信立泰銷售費用同比激增45.03%，達到14.73億元；2025年，這個數字再增加19.67%，達到17.62億元，占營收比重超過了40%。

研發方麵，2025年信立泰研發投入12.66億元，同比增長29.10%。信立泰方麵還在4月發布的投資者關係記錄表中表示，“未來三年，公司將保持研發投入強度，確保研發投入占營收比重不低於20%”。

為了緩解資金壓力，信立泰於今年2月正式向香港聯交所遞交H股發行上市申請。而此次JK07臨床試驗不及預期，顯然為其港股上市蒙上了一層陰影。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇對中國新聞周刊分析，此次研發失利會對信立泰港股上市進程形成明顯拖累。一方麵核心創新管線遇挫，大幅削弱資本市場投資信心，直接拉低企業整體估值水平，導致後續上市募資規模、發行定價承壓。但該企業擁有成熟在售藥品與穩定經營現金流，基本麵具備堅實支撐，並非依靠在研管線生存的初創藥企，因此港股上市整體進程不會終止，僅會放緩推進節奏，整體上市布局趨於保守務實。

但這並不意味著JK07完全沒有希望。

除了LVEF，此次階段性研究同時還采用了堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）和6分鍾步行試驗（6MWD）等其他評估指標。

堪薩斯城心肌病問卷是一份患者自我評價問卷，包含軀體症狀、生活質量等23個問題；而6分鍾步行試驗，簡單理解就是看患者6分鍾最快能走多遠距離，間接評估其活動能力和心功能強度。

公告顯示，試驗中前者“顯示出較安慰劑具有臨床意義的改善”；後者“較安慰劑組亦呈現出持續改善”。

更重要的是，相關試驗僅獲得第26周中期分析數據，尚未獲得52周完整臨床研究數據，這意味著後續臨床結果仍存在不確定性。

這款藥後續命運如何，能否成為下一個“諾欣妥”，仍有待觀察。