
美國食品藥品監督管理局(簡稱FDA)已經批準首個可在家中使用的非藥物抑鬱症治療設備。
路透社報道,該設備由瑞典醫療設備公司 Flow Neuroscience 開發,是一款名為 FL-100 的可穿戴式腦刺激頭帶,它可通過向大腦調節情緒的區域輸送微弱電流,並在遠程監督下居家使用。
這款設備適用於18歲及以上的中度至重度抑鬱症患者,可作為單一療法或與其他治療方式聯合使用,但不適用於對常規藥物治療無效的耐藥性患者。
公司計劃將於明年第二季度在美國推出這款設備,售價介於500至800美元。
77%全球用戶症狀獲改善
由當局批準的一項臨床試驗顯示,58%的患者在使用這款設備10個星期後,症狀得到緩解,當中包括許多同時接受藥物或其他治療方法的患者。在全球報告中,有77%的用戶三個星期內症狀有所改善。
患者需做為期12個星期的相關治療。在前三個星期裏,每個星期需做五次治療,隨後的九個星期裏可減少至每個星期兩到三次,每次治療時長為30分鍾。
公司指出,相關治療會帶來副作用,但通常輕微且短暫,包括皮膚刺激、頭痛和電極部位刺痛感,公司也提醒,如果電極貼片重複使用或幹燥,可能會導致皮膚灼傷。
根據美國疾病控製與預防中心的數據顯示,美國人患有憂鬱症的病發率,在過去年十年間激增到60%,影響超過2000萬名成年人。
