現金交易不開票?揭秘胎兒性別鑒定背後市場

8月14日，潮新聞推出《獨家調查：“攝影機構”違規胎兒性別鑒定 超聲診斷設備從何而來？》報道，揭露了在以“胎兒攝影”為名、行“性別鑒定”之實的孕嬰攝影機構背後，存在本應由醫療器械購買資質方才可購買的器械，卻能被輕易購得的現象。

調查過程中，上市企業無錫祥生醫療科技股份有限公司（以下簡稱“祥生醫療”）工作人員向潮新聞記者表示：現金交易、可搞定中間環節，無需提供購買資質。

事實上，在這一隱秘的交易市場中，“祥生醫療”僅是冰山一角。記者進一步展開調查後發現，多家超聲診斷設備生產企業願意通過“暗箱操作”將原本須嚴格監管的第二類、第三類醫療器械直接售賣給不具備資質的“胎兒攝影機構”，用於違規性別鑒定。

“祥生醫療”多人稱：給現金，其他幫忙搞定

“正常情況下，你得有一個正規的醫療器械公司，你從我這買機器，我給你發票。”記者在調查過程中，以購買者身份對接上了自稱“祥生醫療”負責東北地區銷售的倪某，其向記者如上介紹。

而當記者表示購買設備是用來從事“胎兒攝影”時，倪某稱，隻要確定購買的設備型號後，直接給他現金即可，其他手續他來搞定。

倪某的行為僅僅是個案嗎？“祥生醫療”工作人員真的有此行為？其他超聲診斷設備生產企業是否也有類似的“暗箱操作”？

於是，記者在“祥生醫療”官方網站上，以“廣州某攝影機構”負責人的身份，填寫了聯係方式及基本情況，勾選了“需要台式設備”。兩天後，自稱是祥生醫療常駐廣州的銷售鄧某聯係上了記者，並發給記者他與總部工作人員的聊天截圖。鄧某的名片顯示，他的職務為祥生醫療廣東省區經理。

電話溝通中，當鄧某得知記者購買設備是用於開設“胎兒攝影機構”時，他並不意外。“我在祥生醫療工作十幾年了，我都知道你們是做什麽的。”鄧某透露，有很多這樣的工作室都購買祥生的機器。

在國家藥品監督管理局官網，記者查詢後發現，鄧某所推薦的CBit5和XBit6兩款產品的名稱均為全數字彩色超聲診斷係統，注冊人名稱是無錫祥生醫療科技股份有限公司，管理類別屬於第二類，審批部門是江蘇省藥品監督管理局。

正在演示的設備。 潮新聞記者 攝

關於購買此類設備的相關資質問題，鄧某表示由他來解決，隻是無法開具發票，“要去幫你們找代理商，這種有資質的公司來購買，你隻要付現金給我們就行了。”同時，鄧某承諾從廠家直接發貨。

當得知記者目前在浙江，鄧某提出如有需要，可前往較近的江西南昌看樣機，並提供了樊某的聯係方式。記者向“祥生醫療”市場部工作人員核實後了解到，樊某身份為該公司華東和東南大區銷售總監。

7月25日，記者與樊某溝通後，來到南昌正坤醫院。在院內，樊某讓下屬準備了兩台設備進行演示，其中就包括鄧某所推薦的XBit6型號設備。期間，該工作人員對如何觀察胎兒“重點部位”進行性別鑒定做了細致介紹。

“如果你們要購買設備，可以直接找我，隻要19萬。”樊某表示，同樣的設備公立醫招標價是高於這一價格的，“我會想辦法找有資質的公司，至於這家公司再賣給誰，就不關我的事了。”

資質審核“形同虛設”

作為第二類、第三類醫療器械，本應嚴格控製在具備相應資質的醫療機構和專業人員手中，以保障其使用的合法性與安全性。但結合倪某、鄧某、樊某等人所說，不免令人產生疑問：購買第二類醫療器械注冊超聲診斷設備很容易嗎？市場上是否還存在像祥生醫療這樣的情況？

除祥生醫療外，記者以谘詢相關業務事宜為由，先後在大為醫療（江蘇）有限公司（以下簡稱“大為醫療”）、飛依諾科技股份有限公司（以下簡稱“飛依諾科技”）、深圳開立生物醫療科技股份有限公司等醫療器械生產企業官網留下了個人聯係方式。一周內，記者接到多家公司員工打來的電話，在記者明確表示不具備相應購買資質情況下，他們都稱可以想辦法解決。

自稱是大為醫療工作人員的劉某在電話中向記者推薦了DW-T5型號的彩色多普勒超聲診斷儀。經查詢，這款產品屬於第二類醫療器械。

醫療器械注冊證。圖源：國家藥品監督管理局

隨即，記者以了解設備為由前往大為醫療總部江蘇徐州探訪。劉某安排了公司的工程師來操作、講解設備。期間，記者坦言自己購買設備是用於開辦“攝影工作室”做胎兒性別鑒定，沒有任何醫療器械購買資質。

該名工程師聽後向記者透露，他們最早接觸“胎兒攝影寫真機構”是在2014年左右，當時以上海和北京等一線城市居多，現在全國很多地方都有。當記者再度詢問該工程師，其提到的這些攝影工作室在向大為醫療購買產品時是否有具備相關資質這一問題時，該工程師反問：“做寫真的哪有手續？你們有手續嗎？”

大為醫療（江蘇）有限公司。潮新聞記者 攝

劉某表示，設備價格大概在12萬左右，現在屬於直接跟公司合作，錢直接打到公司賬戶就行，“付完全款後廠家會發貨到客戶所在地，同時會派工程師前往安裝、指導操作。”

自稱是飛依諾科技銷售人員的鄭某也通過電話聯係上記者，稱是總部工作人員將記者的聯係方式轉發給了他，讓他來對接。在得知記者購買設備的主要意圖是用於胎兒攝影後，鄭某明確表示，可以從他那裏購買設備。鄭某稱，曾有兩名同事離職後就買了飛依諾科技的產品，從事胎兒攝影工作。

飛依諾科技股份有限公司總部位於江蘇省蘇州市。根據第三方數據顯示，飛依諾科技在2021年的全係列超聲產品銷售總額中，成功躋身國產廠商前三。

由此可見，類似祥生醫療這樣允許沒有資質的機構或個人購買超聲診斷設備的情況，並非個例。

大為醫療超聲診斷設備。潮新聞記者 攝

醫療設備須全鏈條監管

在“愛采購”采銷平台上，記者注意到一台醫用彩色多普勒超聲診斷儀，店家是江蘇新瑞醫療科技有限公司（以下簡稱“新瑞醫療”）。於是，記者通過平台撥打了新瑞醫療的電話，工作人員王某得知記者購買設備是用做胎兒攝影後，推薦了KR-S80型號設備。

溝通過程中，記者直接告知王某，自己不具備第二類醫療器械購買資質。對此，王某表示沒有資質的話不要開發票就可以，“不要走正規的流程，線上微信走一些流程就行了，如果覺得不放心，可以給你寫個收據，做個合同就可以。”

然而，記者查詢醫療器械注冊信息後發現，該型號設備實際是由徐州市凱爾醫學儀器有限公司（以下簡稱“凱爾醫學”）生產的，屬於第二類醫療器械。對此，王某解釋可以理解為新瑞醫療代理了凱爾醫學的產品。

於是，記者在王某及一名自稱是凱爾醫學工作人員的陪同下，前往凱爾醫學總部了解情況。該工作人員詢問記者是不是用超聲診斷設備做性別鑒定，當得到肯定的答案後，其隨即說道：“做性別鑒定沒有必要搞那麽複雜。你要真是搞這個，咱們就不要繞圈子說話，直接買C80，幾萬塊錢。”

在徐州市賈汪區經濟技術開發區的一幢大樓內，記者見到了凱爾醫學公司負責人厲某。在交談過程中，記者向厲某透露出自己購買設備是用於胎兒性別鑒定方麵的生意，厲某隨即詳細介紹起了凱爾醫學設備的優勢。

凱爾醫學超聲診斷設備。潮新聞記者 攝

根據記者調查發現，部分超聲診斷設備生產企業及經銷公司對購買者的資質審核形同虛設，通過各種手段，導致這些設備能輕易流入非醫療機構乃至個人手中，進而有可能被用於胎兒性別鑒定等違規操作。

利益驅動下，部分醫療器械市場似乎已陷入“紊亂之殤”。在基本社會倫理準則和社會公共衛生安全麵前，超聲診斷設備的銷售市場應如何規範和約束?

記者就醫療器械銷售與監管問題，專訪了業內專家楊新（化名）。楊新指出，醫療器械生產廠商所構建的銷售記錄體係，其範疇應遠超乎從工廠直至經銷商或代理商的單一環節，而應是一個全方位、貫穿銷售全流程的體係。這意味著，廠家需明確知曉每台設備的最終落點與使用情況，並承擔起相應的責任，“對於廠家而言，銷售並非僅止於交易完成的一刻，後續的售後服務，諸如安裝、驗收、使用培訓等關鍵環節，均是不可或缺的責任範疇，這些服務具有不可替代性。隻有當這一係列服務結束後，銷售環節才算真正閉合。”