中國編製首部腦機接口研究倫理指引

記者從科技部獲悉，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會近日編製了《腦機接口研究倫理指引》，係我國在腦機接口研究領域的首部倫理指引，明確開展腦機接口研究應確保研究具有社會價值，應主要致力於修複型腦機接口技術，強調通過技術的發展服務公眾的健康需求。

腦機接口是在大腦與外部設備之間創建信息通道、實現兩者之間直接信息交互的新型交叉技術，應用主要包括醫療健康、交流溝通、生活娛樂等方麵，特別是改善神經性癱瘓疾病患者的運動、交流、感知功能。

此次發布的指引明確了“保障健康、提升福祉”“尊重被試、適度應用”“堅持公正、保障公平”“風險管控、保障安全”“信息公開、知情保障”“支持創新、嚴格規範”六項基本原則，指出腦機接口研究應適度且無傷害，研究的根本目的是輔助、增強、修複人體的感覺—運動功能或提升人機交互能力，提升人類健康和福祉；對嚴重危及生命且尚無其它有效治療手段的罕見病，可在嚴格遵守國家關於醫療器械、臨床研究等相關規定的條件下，經充分知情同意，開展腦機接口創新產品的臨床試驗。

指引強調，在人體上開展腦機接口研究，應根據《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》等相關法規申請並通過倫理審查，需根據手術植入物、有源植入物指導原則和相關標準，進行安全性和有效性充分驗證，包括提供生物相容性檢測報告、型式檢測報告、大動物安全性有效性報告等。

指引還進一步明確了開展腦機接口研究的一般要求，強調開展腦機接口研究需符合我國相關法律法規規定，遵循國際公認的倫理準則，以及科學共同體達成的專業共識和技術規範。不得通過腦機接口研究進行非法活動、侵害他人合法權益、破壞社會穩定。不得散播與腦機接口實際效果不符的虛假廣告信息。

國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會組織鵬城實驗室、北京大學、浙江大學等多家單位開展指引起草編寫工作，編寫過程中對我國相關法律法規有關腦機接口研究涉及的個人隱私、數據信息、知情同意等方麵的要求進行了係統梳理，廣泛征求了來自高校、科研機構、企業的意見建議，經過多輪修訂而成。