FDA稱兩劑莫德納疫苗有足夠保護 未必需要打第三針

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食藥局10月12日發布文件指出,分析莫德納提交的數據之後,發現注射兩劑疫苗仍提供防止重症及死亡的保護作用。

文件指出雖然注射第三劑疫苗可以誘發足夠抗體反應,但產生注射前後抗體數目差異不大,並未符合批準使用加強劑的所有條件。

食藥局的委員會14日將討論是否批準莫德納注射第三針的申請。委員會一般會遵循專家組的建議,如委員會曾否決了輝瑞(Pfizer)的第三針疫苗計劃,但最後FDA仍然建議接種第三針,並擴展至包括暴露於高風險環境中工作或生活的人,如醫護人員及雜貨店員工。

莫德納於9月1日向FDA提高加強劑的授權申請。莫德納表示,經臨床研究顯示,使用一半劑量作為第三針加強劑是安全的,並且比其第三階段臨床試驗中的第二次注射後可獲得的強的免疫反應。