臨床資料造假，廣告宣傳造假。 一個假藥企業為何十年不倒？
原本是一個保健品，通過不斷改換名稱和行賄改成藥品。自印假報紙宣稱是“全球首個靈芝抗癌新藥”。被注銷藥字號後又推出“新一代產品”，繼續演繹著傳承了十年的“抗癌神話”。這期間，患者大量投訴，造假事實確鑿，本應由監管部門強製撤消其假藥批號的行為，卻變成了企業主動申請注銷並召回假藥的“義舉”。
6月中旬，北京李秀蘭等四名患者分別向海澱區法院提起訴訟，狀告綠穀集團“銷售假藥、虛假宣傳、欺詐患者、牟取非法利潤的違法行為”，並要求給予賠償。
原告所指稱的綠穀集團所售假藥就是雙靈固本散（原名中華靈芝寶）。早在2001年，山東省藤州市檢察院檢察官劉運毅曾代母親與上海綠穀集團就中華靈芝寶打過一場官司，最終獲得綠穀集團25440元的賠償。
“對人體肺癌細胞株的抑殺率為100％，對人體胃癌細胞株的抑殺率為98．4％……大多數癌症病人服用5至7 天就可見效，晚期腫瘤患者原來臥床不起，服用後短期就可下床活動”；“美國FDA已經列入臨床許可範圍”；“全球首個靈芝抗癌新藥”……十年來，這樣的廣告語一直在各大報刊、電視台反複刺激著人們的耳膜和視覺。如此動人的抗癌神話，自然使無數腫瘤患者上鉤。巨額花費之後，生命並未保住。有的人因輕信其廣告，放棄西醫治療，以致耽誤了病情而提前結束了生命。
耐人尋味的是，這樣的彌天大謊雖被有關部門和大量媒體曝光無數次，但該企業以及其產品卻不斷翻新，屹立不倒。據不完全統計，自2001年7月國家建立違法藥品廣告公告製度以來，雙靈固本散（及其原名中華靈芝寶）不僅是這個違法藥品廣告公告“黑榜”上名居前列的 “常客”，而且還多次“名列榜首”。到2006年年底為止，雙靈固本散列入國家級《違法藥品廣告公告》的次數竟然高達800多次，創造了國內藥品違法廣告之最。
據綠穀集團網站介紹，該企業成立於1997年1月，注冊資金3．98億元，是位列上海市工業集團五十強的大型民營企業，拳頭產品是雙靈固本散。其實，該企業發家的核心產品也就是其前身中華靈芝寶。多年來，雙靈固本散因售價奇高而頗受指摘。該產品200克一盒，售價1590元，一般至少使用三個療程，這就需要2．5萬元左右。綠穀對外宣稱，該藥品年銷售額超過8億元。
不久前，雙靈固本散卻傳出從市場上撤出的消息。一種說法是，藥監反腐風暴擊中了廠家——綠穀集團；另一種說法是，雙靈固本散執行的質量標準將要向社會公布，綠穀集團為了阻止其他廠家仿製，主動申請注銷雙靈固本散。
圍繞著綠穀集團以及雙靈固本散的各種傳說，中國經濟時報記者日前進行了大量調查。隨著調查的深入，一個由企業與權力部門勾結，獲得假藥批文，並由所謂學術專家鼓吹的“抗癌神藥”真麵目逐漸清晰起來。
一份急件緊急注銷 “抗癌神藥”
4月29日，一份來自國家食品藥品監督管理局的急件發到了陝西省食品藥品監督管理局，內容如下：
陝西省食品藥品監督管理局：
你局《關於西安綠穀製藥有限公司“雙靈固本散”有關事項請示的報告》（陝食藥監字?2007?12號）收悉。
鑒於西安綠穀製藥有限公司“雙靈固本散”申報中藥保健藥品整頓的臨床試驗資料存在不真實問題，該品種廣告宣傳內容超出已批準的功能主治範圍，根據該企業申請及你局請示，經研究，批複如下：
一、同意注銷西安綠穀製藥有限公司“雙靈固本散”2002B0798號藥品批件，注銷“雙靈固本散”藥品批準文號：國藥準字B20020428。西安綠穀製藥有限公司應於收到本批複20日內將上述藥品批件的原件交至陝西省食品藥品監督管理局。
二、西安綠穀製藥有限公司應當自收到本批複之日起立即停止生產和銷售“雙靈固本散”，召回已上市產品。
請你局收到本批複後立即將本批複送達西安綠穀製藥有限公司，並負責監督上述決定的實施，及時上報執行情況。
二OO七年四月二十八日
由於急件內容隻是在藥監係統內部傳達，並不為外界所知。記者7月中下旬在陝西省的西安、鹹陽調查時，曾走訪多家藥店，藥店銷售人員對雙靈固本散藥品批準文號被注銷一事並不知曉，隻知道該藥已經被廠家撤回，買藥患者對此更是一無所知。
記者來到位於西安市高新技術開發區的西安綠穀製藥有限公司（以下簡稱西安綠穀），發現該廠處於停產狀態，一位留守人員告訴記者：“工廠正在放假。”但對於為何要放假，他稱不知情。
在綠穀集團內部，西安綠穀的地位很高，上海綠穀集團董事長呂鬆濤親自擔任西安綠穀的法人代表，它是綠穀集團的生產基地，也是發家之地。
但是，西安綠穀從一開始就在造假、行賄、詐騙的漩渦裏與政府、患者、媒體周旋著。
對此，西安市中級人民法院對相關事實已有判決認定：原陝西省衛生廳藥政處處長趙斯安，在1996年2月15日、5月15日，先後兩次收受上海巨人集團出資、陝西省明德製藥廠送上的現金，構成受賄罪。
而綠穀集團和西安綠穀製藥公司的前身分別是上海巨人集團和明德製藥廠，負責人都是呂鬆濤。送錢的目的是為了加快辦理“中華靈芝寶”、“靈芝片”、“靈芝膠囊”等5種藥的批文。
經過“暗箱操縱”的中華靈芝寶，從一上市就劣跡斑斑，在全國進行虛假宣傳，屢被北京、湖南、長沙、福州、江西等省市工商行政管理部門查處。可是，它卻能在保健品大限（2002年12月31日）前，順利完成由“衛藥健”向“國藥準字B”的晉級。2002年11月 26日，原國家藥品監督管理局（SDA）批準中華靈芝寶轉為“國藥準字”B20020428，並更名為雙靈固本散。
揭開“抗癌神藥”真相
雙靈固本散的廣告宣傳，向絕症患者描繪了一幅美好圖景：
“目前，美國、加拿大、歐盟多國等20多個國家和地區均有患者服用全球首個抗癌中藥‘雙靈固本散’。另外，全球銷售也蒸蒸日上。截至目前，國內外服用的腫瘤患者已遠遠超過100萬人。
“2004年，聯合國也重新調整采購計劃，加大了對中藥的采購力度。經過嚴格篩選，雙靈固本散作為惟一抗癌中藥入選。聯合國在對各類抗癌藥品調查中發現，雙靈固本散製劑在縮小腫瘤，對手術、放化療的減毒增效方麵效果顯著……”
但真相到底如何呢？
據一位北京的消費者反映，他父親於去年患了肝癌。之後他看到了雙靈固本散的廣告，被廣告內容所打動，就去買來試試。他告訴記者：“這個藥非常貴，一盒隻有200克就要1590元。”但為了父親的病，他還是花費了24000元購買了3個療程的藥。然而，在銷售雙靈固本散的“專家”指點下服用2個月後，腫瘤不但沒有好轉，反而增大了一倍多。
早在2005年，上海市食品藥品監督管理局、監察委、工商局對“雙靈固本散”違法廣告就進行過專項整治，對綠穀集團宣傳的產品廣告內容進行專案調查。上海市食品藥品監督管理局稽查處處長盛國遠表示，該藥品隻是一種改善化療反應的處方藥，並非抗腫瘤藥。
專案組調查發現，綠穀集團未能提供雙靈固本散作為抗癌中藥進行抗腫瘤臨床試驗的證明資料；其銷往國外的產品數量很少，並且是作為食品添加劑以及實驗用。該公司至今未能提供其他事實證據，證明該產品作為藥品已獲得國外政府批準上市。廣告中宣稱的“聯合國首次采購的抗癌中藥”及網址皆是查考無證。除上述違法宣傳內容外，違法廣告還大量使用患者病例和專家、科研單位名義證明產品功效，虛稱產品對腫瘤疾病的神奇療效，使患者上當受騙。
一位國內著名的靈芝研究專家對記者說，靈芝能起到輔助抑製腫瘤的作用，但它不能等同於直接殺死癌細胞的化療藥，它的功效無法與臨床廣泛使用的藥物相比。中國工程院院士、中國醫學科學院腫瘤醫院教授孫燕也對媒體表示，任意誇大某些腫瘤藥物的作用是對患者極不負責任的，並提醒患者小心受騙上當，白花冤枉錢。