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FDA:應對偏頭痛除了藥物還有其它選擇

(2017-03-16 07:47:01) 下一個

大家對偏頭痛(Migraines)並不陌生,這種讓人非常難受的頭痛不僅影響成年人,兒童也不能幸免。根據美國國立衛生研究院(NIH)的資料,12%的美國人(約3700萬人)患有偏頭痛,而且女性患偏頭痛的可能性比男性高出三倍,即大約18%的女性患有偏頭痛,這是一個非常高的數字。

偏頭痛的特點是頭的某部分搏動性疼痛伴隨著惡心或嘔吐以及對光線和聲音特別敏感。如果偏頭痛發作不進行處理,症狀可持續4至72小時。

大約三分之一偏頭痛發作的人都會有前兆:視覺上出現障礙,如眼前出現很多小點,閃光或黑點,這些都是開始頭痛的信號。

偏頭痛藥物的局限性

有許多藥物可以減輕偏頭痛的症狀。FDA神經學家 Eric Bastings博士說,“雖然這些偏頭痛藥物很有效,但並不適合所有人。一些藥可以讓你疲倦,昏昏欲睡或頭暈。有些會影響你的思考。有些偏頭痛的藥物可導致胎兒缺陷;所以孕婦不能使用他們。”

很多人有頻繁或嚴重的偏頭痛可以使用預防性藥物,包括β受體阻滯劑如propranolol.。β-受體阻滯劑能減緩心率,主要用於治療心髒疾病。Bastings博士提醒,“這些藥物不能用於有哮喘,肺部問題或心率減慢的偏頭痛患者”。

某些抗癲癇藥物,如topiramate和divalproex sodium,也被用於偏頭痛。定期服用這些癲癇藥物,可能有助於減少偏頭痛的次數,但很難將偏頭痛完全消除。

偏頭痛與藥物過度使用頭痛

偏頭痛患者有發展成為“藥物過度使用頭痛”(medication overuse headache,MOH)的風險。MOH是一個類似偏頭痛的日常頭痛或因某些藥物過度使用而引起偏頭痛發作頻率顯著增加。

研究表明,過度使用以下類型的非處方藥(OTC)和一個月內使用處方止痛藥10天以上的,可能導致“藥物過度使用頭痛”:

Aspirin, acetaminophen, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), combination pain relievers, opioids, triptans, 和 ergotamines.。

這就是為什麽FDA要求製藥公司將“藥物過度使用頭痛”的警告加到治療偏頭痛的OTC口服止痛藥的標簽上。醫生處方的偏頭痛用藥標簽已經包含了類似的警告。

當病人停止服用過量藥物時,“藥物過度使用頭痛”通常不再發生。如果你認為你可能有MOH,告訴你的醫生。他們可以確定是什麽引起你的頭痛,並可以告訴你削減MOH藥物的最佳方式。有些頭痛藥可以迅速停止,但有些藥物必須慢慢減量。有些人可能需要額外的治療來應對減少頭痛藥的症狀。

治療偏頭痛的器具(Device)

除了藥物,現在人們有了新的選擇。對偏頭痛藥物敏感的成年人可以選擇處方的醫療器具來進行緩解。美國食品藥物管理局FDA已經批準的兩種器具目前在市場上有售:Cerena - Transcranial Magnetic Stimulator 和Cefaly - transcutaneous electrical nerve stimulation device。這兩種器具的有效性在臨床研究中已經得到證實,而且隻要根據其標簽說明使用,其風險和副作用都很小。

FDA的生物醫學工程師 Michael Hoffmann 說,人們對這些非侵入性器具的需求很大,因為許多偏頭痛的藥物都有副作用,有些患者無法忍受。“一種藥物因為攝入和代謝可能有潛在的全身性副作用。而且各種副作用會因人而異。患者一直在尋找替代性治療偏頭痛的方法。因為這些器械不像藥物治療,不需要攝入或代謝,它們通常沒有類似藥物的副作用。”

Cerena是當病人感覺到頭痛或疼痛開始時使用的。它是FDA批準的第一種醫療器具,用於緩解有先兆的偏頭痛引起的疼痛。

如何使用這種器具?用雙手將器具放置在頭部後麵,按一下按鈕,設備會釋放一個很短的(不到一秒鍾)的磁脈衝來刺激大腦的枕葉皮層(處理視覺信息的大腦後部)。該器械使用的經顱磁刺激(TMS)技術,已經研究了相當長的一段時間,但直到最近才被許可用於特定的臨床應用。

Cefaly是FDA批準的第一個用於偏頭痛發作前,經皮(通過皮膚)神經電刺激(TENS)器具,是針對18歲或以上人偏頭痛的預防性治療。患者可以每天使用Cefaly。該治療已被證明能減少人們偏頭痛發作的天數。TENS技術已被用來作為一般性疼痛的治療,這是首次被許可作為偏頭痛的預防措施。

便攜式,電池供電的Cefaly裝置,像戴在額頭上的塑料頭帶。把一個電極(a patch)放在額頭,將塑料頭帶與電極連接,然後裝置發出電流刺激頭部與偏頭痛相關的三叉神經。這是一個設定時間的治療,20分鍾後會自動停止運行。

Hoffmann解釋說,上述兩種器具可能的副作用包括,皮膚過敏,不舒服,嗜睡,頭暈,使用部位疼痛。不過在臨床研究過程中,這些問題報道的並不多,並迅速得到了解決。一項超過2000名使用Cefaly的歐洲用戶電話調查顯示,95%的人沒有任何抱怨。然而,這些器械在某些特殊群體的安全性和有效性尚未建立,如兒童、孕婦、帶有心髒起搏器的人。

給偏頭痛患者的建議

偏頭痛的診斷和治療常常不足。建議病人將其頭疼告訴他們的醫生,如果頭疼沒有得到充分的解決,要去看專門從事偏頭痛的專科醫生。“醫生應該知道批準的用於偏頭痛的藥物和替代治療方案”。

Hoffmann說,上述器具提供了另一種選擇,病人可以與他們的醫生討論。“現在患者有了更多的選擇,希望能找到一個最適合他們的產品。 需要注意的是醫療器具也有一定的局限性,Cefaly和Cerena的安全性和療效尚未在某些亞人群建立,包括懷孕的婦女”。

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原文參考:

https://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm414707.htm

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閱讀 ()評論 (8)
評論
白水之魚 回複 悄悄話 回複 '薩蘭烏2' 的評論 : 很多病都遺傳,這個也有可能。
白水之魚 回複 悄悄話 回複 '大方毛毛' 的評論 : 好像沒有特效藥,謝謝分享你的信息。
大方毛毛 回複 悄悄話 謝謝分享!
我記得2000年左右Larry King做過一個偏頭痛專門節目(因為他的夫人是患者)。請了專家與著名患者來討論。結論是沒有特效藥,但是Aleve對很多人有效果。
最近我讀到一個信息說假如是與鼻梁附近不舒服(有人以為是鼻炎)相關的偏頭痛,可以用蒸氣來緩和症狀。
有的偏頭痛是與頸椎問題有關的。那麽做正骨和按摩較有效。
薩蘭烏2 回複 悄悄話 不知道偏頭痛是否會遺傳。
白水之魚 回複 悄悄話 回複 '菲兒天地' 的評論 : 一起回複 ‘菲兒天地’,‘kittencatsh’ 和 ‘波城冬日’:歡迎訪問。我不是醫生,不好回答任何醫學上的問題。翻譯整理此文,因為家裏有人患此病,是個自我學習的過程。任何與醫學有關的帖子,力求來源可靠和權威,以免誤人誤己。也建議大家根據列出的參考資料,自己查一查,可以少走些彎路。
波城冬日 回複 悄悄話 謝謝!
kittencats 回複 悄悄話 網上介紹說用magnesium 對多數患者有預防性幫助。
菲兒天地 回複 悄悄話 去查查Cefaly和Cerena,謝謝介紹!
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