風城黑鷹
善待自己的身體
近期英國阿斯利康公司的新冠疫苗AZD1222（腺病毒疫苗）在美國申請緊急授權使用（EAU），今天美國變態反應和傳染疾病研究所發了一份聲明，聲明說美國獨立的審查專家小組-數據安全監測委員會（data safety monitoring board)e說阿斯利康公司給他們提供的是一些過期的數據。
那麽這個意味著阿斯利康公司要想迅速地得到美國的緊急授權使用批準，估計是有一些困難的。
阿斯利康公司周一宣布，他在美國的臨床試驗的結果顯示他們的疫苗預防新冠出現症狀的效果是79%的有效， 對預防新冠住院，重症或者是死亡方麵是百分之百的有效。
福奇說，數據安全監測委員會表達了一些顧慮，他們說，阿斯利康很可能用的是一些臨床試驗當中的老的數據，這個老的數據提供的是不完全的一個對於該疫苗的視角， 甚至可能有誤導的嫌疑。
阿斯利康這個新冠疫苗是英國牛津大學與阿斯利康公司聯合開發的，在三個月前在英國和歐洲已經批準緊急使用，然後在已經廣泛地在歐洲和其他地方使用（見附文）。
阿斯利康的這款疫苗在臨床試驗過程中可謂是幾起幾伏，最開始因為有橫斷性脊髓炎的報導，導致短暫終止試驗，後來迅速的回複了臨床實驗。在歐洲批準使用後，最近又有一些增加血栓的病例，所以又被暫時停止了使用，然後又迅速的批準恢複使用， 因為專家們在看了一些安全的數據資料以後，他們認為是應該是繼續使用，認為疫苗是安全的。
美國方麵希望阿斯利康公司能夠和數據安全監測委員會緊密的協作，把完整的數據交給委員會，把最精確的，最新的數據盡快地公開。
阿斯利康這個公司也迅速地做出了回答。他們說，公司提交的數據是2月17號以前的一些數據，他們會盡快的把最新的數據在初步的分析以後在48小時之內交給數據安全監測委員會。
眾所周知，美國的F D A在審批藥物數據上比歐洲要謹慎，要嚴格。看來，阿斯利康的這款疫苗要在美國得到迅速批準用於EUA是有些困難的，但隻要沒有作假，最終估計還是會被批準的，隻是不能迅速地得到這個許可。另外，因為美國已批準了三款疫苗，還有一個不錯的疫苗在等候中， 美國當然就不會著急了。
附： 關於阿斯利康疫苗：
是阿斯利康和牛津大學聯合開發的COVID-19疫苗AZD1222（腺病毒疫苗），阿斯利康疫苗可以在大約36-46華氏度的正常冷藏條件下儲存，運輸和處理條件下有效期至少六個月，並可以在現有的醫療機構內使用。
阿斯利康和牛津大學的疫苗使用的是牛津衍生公司Vaccitech的技術。它基於弱病毒版本的普通感冒病毒（腺病毒），複製缺陷型黑猩猩病毒載體，該病毒會導致黑猩猩感染。它包含刺突蛋白的遺傳物質。接種疫苗後，細胞產生刺突蛋白，刺激免疫係統產生針對SARS-CoV-2病毒的抗體。
類型：基於腺病毒
劑量：2，28天
2021年1月12日在歐洲及其他國家/地區獲得授權，在美國還未獲得授權。
價格：每劑$ 25- $ 37
對變體的功效：至少一項研究發現，它對南非變體幾乎沒有效果，但似乎對英國和巴西變體有效。
