就在全美人民翹首以盼美國輝瑞及莫德娜兩公司新冠mRNA疫苗盡早被美國FDA批準用於緊急授權使用時,今天早晨從大西洋對岸英國傳來消息說,英國的醫學管理機構MHRA已經批準緊急授權可在英國使用美國輝瑞公司這個mRNA疫苗了,目前已經有80萬劑量正在運往英國途中,英國期望下周就可以開始在特定人群中注射了。
英國居然搶先了一步,盡管英國是在美國FDA之後收到的申請,但是他們迅速地批準了,而美國的FDA到現在還沒有給予批準。
也就是說,英國是世界上第一個批準使用美國輝瑞的新型冠狀病毒mRNA疫苗的國家。
新冠的大流行,造成了大量的病例和死亡,美國每天都有十幾萬的新增病例, 每天近千人死亡。按理來說,在這種緊急狀況下,FDA應該盡快地批準疫苗緊急使用(推遲十天意味著萬人死亡),盡管輝瑞十一月十九號就已經向FDA提出了緊急授權使用申請,第二天即十一月二十號才向英國遞交申請,但是FDA仍然把輝瑞公司的聽證會推在12月10號,而讓我們認為行動緩慢的英國人搶先了一步。
盡管從11月底到12月初美聯航的飛機已經把輝瑞的疫苗運送給全美很多地方,但是萬事具備,隻欠東風—等待官僚的FDA批準,然後馬上使用。
但是這個官僚的FDA到現在還把聽證時間放在12月10號(莫德娜聽證會在12月17號),從整個大流行的管理上看,FDA 確實在很多地方表現出他的明顯的官僚機構特征。
看來美國人隻能仰望大西洋對岸大不列顛人民首先使用美國疫苗了,希望美國在本月十日能成為第二個批準使用美國自己輝瑞公司mRNA疫苗的國家(這個也不能保證,因為輝瑞公司已經向歐盟其他國家遞交了申請,也許這些國家會加速批準,這種可能也不能排除)。
美國醫人疫苗介紹鏈接:
阿斯利康的疫苗初步數據顯示有效,但似乎不如輝瑞和美地那的mRNA疫苗
新冠疫苗(Moderna)臨床試驗親曆記結束篇(遭遇病毒麵對麵)
美國又一新冠疫苗效果達94.5%
美國新冠疫苗開發有效超過預期,快進入終點了
預防Covid-19疫苗的利好消息
COVID-19和mRNA疫苗-一種新方法的首次大規模測試
美國COVID-19 mRNA疫苗狀態
新冠疫苗臨床試驗(Moderna)親曆記-update 第二針和解盲
JAMA:COVID-19免疫之途徑及疫苗
默沙東公司新冠病毒的藥物和疫苗的近況
JAMA:專家關於COVID-19-雷姆昔韋,疫苗等方麵的討論
Covid-19 疫苗的最後衝刺
COVID-19疫苗的開發-需要安全保障
快速研發SARS-CoV-2疫苗
冠狀病毒閱讀:生物學、致病性和疫苗研發
美國對疫苗是如何管理的?
從阿利斯康新冠疫苗暫停3期臨床試驗談起
UK的要求要低一些。