9價HPV疫苗，你應該了解的Q&A

首先，回顧一下九價疫苗的裏程碑事件：

 

 

1

 

2014年12月，美國食品和藥物管理局（FDA）證實了默克公司出產的九價HPV疫苗適用於男女性的HPV疫苗接種；

 

 

2

 

2015年2月，免疫實踐谘詢委員會（the Advisory Committee on Immunization Practices，ACIP）會議通過了默克公司出產的HPV-9價疫苗作為常規HPV疫苗接種產品之一，其效力和目前市場上已經應用的2價和4價疫苗等同；

 

 

3

 

2016年3月，9價HPV疫苗正式在香港上市並可以在診所接種；

 

 

HPV-9價疫苗和其他兩種疫苗相比，有什麽優勢？

 

 

HPV-9價疫苗針對7種高危類型（16、18、31、33、45、52、58）和兩種低危類型（6、11）起免疫保護作用。從臨床效果來看，HPV-9價疫苗和既往4價疫苗相比，可以增加10%HPV相關腫瘤和15%宮頸癌的預防性。和既往2價疫苗相比，還可以增加90%尖銳濕疣的預防性。

HPV-9價疫苗的有效性如何？

 

 

HPV-9價疫苗在9到15歲年齡段的男女性中，對於6、11、16、18型HPV，免疫力產生率高達99%以上，絕對不亞於傳統的2價和4價疫苗。對於多保護的5種類型（31、33、45、53、58），免疫力的產生率高達96%以上。即使是16-26歲人群，其免疫力產生和宮頸癌前病變（CIN2）的預防也可以達到96%。HPV-9價疫苗的保護能力不會低於以往兩種疫苗，同時增加另外5種類型HPV感染的預防。 

HPV-9價疫苗的安全性如何？

 

 

HPV-9價疫苗的接受度更高，其主要副作用包括局部的疼痛、腫脹和紅斑形成，男性的副作用較女性人群更少。總之，HPV-9價安全性和以往兩種疫苗的安全性類似。

HPV-9價疫苗的性價比如何？

 

 

在美國，HPV-9價疫苗和HPV-4價疫苗相比，每一針價格會貴13美金。在香港，目前的價格和4價疫苗相比，會比美國的價格差更大，預期在HPV-9價疫苗普及率增高的時候，價格會有進一步的下調。目前，從衛生經濟學角度來講，HPV-9價疫苗的性價比高於市麵上的2價和4價疫苗。

HPV-9價疫苗最佳接種年齡和接種方法？

 

 

無論男女，HPV疫苗的最佳接種年齡為11-12歲，最低年齡9歲。13-26歲的女性，及13-21歲的男性如未被免疫或未完成免疫也推薦注射。如果有高危因素（如同性性行為和免疫缺陷病患者），22-26歲未被免疫或未完成免疫的男性也推薦使用。

 

HPV-9價疫苗總共有三針。第二針建議在第一針注射後至少30天再接種，而第三針建議在第二針接種後至少3個月後接種；三針建議在1年之內接種完畢。理想的接種時間間隔為：第二針在第一針之後1-2月內接種，第三針在第二針接種後4個月之後接種。

以前接種了2價或者4價疫苗，尚未完成3針接種，可以轉為HPV-9價疫苗嗎？

 

 

可以。如果尚未完成其他兩種疫苗的接種，可以用HPV-9價完成接種，總接種次數仍然是3針，不需要重新接種3針HPV-9價疫苗。接種的間隔時間不變。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

以前接種完了2價或者4價疫苗，還可以接種HPV-9價疫苗嗎？

 

 

目前ACIP並沒有相關的推薦。如果以往完成2價或者4價疫苗的接種，再次接種9價疫苗確實可以增加另外5種高危型的預防性。目前的研究表明：如果在1年以後繼續三針的9價疫苗的接種，並沒有增加疫苗不良反應。

 

至於是否要注射1針、2針還是3針HPV-9價達到其他5種高危型的預防性，研究還在繼續。目前研究表明，如果3針都接種，對其他5種高危型的預防性可達98%。

孕婦、哺乳期女性可以接種HPV-9價疫苗嗎？

 

 

不建議孕婦在懷孕期間接種HPV-9價疫苗。孕婦在不知情的情況下接種了HPV-9價疫苗，目前研究並沒有發現胎兒致畸性或者孕婦嚴重不良反應的報道，動物實驗尚沒有發現妊娠毒性。但是，目前也不建議在注射疫苗前檢查尿妊娠試驗。如果得知懷孕，但是還沒有完成3針的接種，可以等待分娩後哺乳1個月之後完成接種。

 

如果是在哺乳期，目前研究並沒有發現HPV-9價疫苗在哺乳期接種有效性會減低或者對嬰兒有不良反應。

如果疫苗接種沒有按時接種，會影響有效性嗎？

 

 

如果沒有嚴格按照理想接種間隔期接種疫苗，比如說備孕期間已經接種疫苗，或者由於疏忽忘記準時接種，可以在分娩後或者再次記起疫苗接種的時候繼續把疫苗接種完畢。目前研究並沒有發現間隔時間延長，HPV疫苗有效性明顯下降。但是延長了接種間期，有可能是的接種者在更長的時間內保護有效性不能最大化。

疫苗會失效嗎？需要補打“加強針”嗎？

 

 

關於疫苗是否失效的問題，目前的追蹤研究還沒有得到肯定的回答多長時間就會失效，目前的追蹤研究僅限於6到8年，還沒有發現失效的問題，也沒有補充打加強針的必要。 

年齡大於26歲，還可以打HPV-9價疫苗嗎？

 

 

目前的研究並沒有建立足夠的數據說明大於26歲女性接種HPV-9價疫苗的有效性。類比2價和4價疫苗，有效性肯定低於小於26歲的人群。

HPV疫苗是否意味著不用進行宮頸癌篩查？

 

 

HPV疫苗的接種不能替代宮頸癌篩查，接種過疫苗的女性進行宮頸癌篩查的內容、頻率和沒有接種過疫苗的女性一樣。也要提醒大家，有一部分宮頸癌和HPV感染不相關，隻有通過規律的宮頸癌篩查，才能及早發現和預防、治療。

接種HPV-9價疫苗前需要檢查HPV感染狀態嗎？

 

 

注射前，會有簡單的醫生谘詢。隻要不是在懷孕期間，都是可以注射的。接種HPV疫苗以前不需要先檢測自己是否已經感染HPV，受多於1種HPV病毒感染的機會相對小。不論是否已受病毒感染，接種疫苗後，絕大多數女性均可獲得不同程度的保護。

經期、感冒或者服用口服避孕藥的情況下可以接種HPV-9疫苗嗎？

 

 

可以。經期、感冒（非高熱狀態）或者口服避孕藥均不會影響疫苗效果或者對疾病造成影響。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

參考文獻：

1.Use of 9-Valent Human Papillomavirus (HPV) Vaccine: Updated HPV Vaccination Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices from Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)， published on March 27, 2015.

2.Recommendations of HPV vaccine form ACOG

3.Merck Company. Highlights of prescribing information for Gardasil. 2015

4.CDC.Supplemental information and guidance for vaccination providers regarding use of 9-valent HPV vaccine. 2015

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