朋友發來一篇文章：《半年一針，長效降脂！英克司蘭納入醫保，開啟血脂管理新紀元》
全文如下——
2025年12月7日，國家醫保局正式發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及首版《商業健康保險創新藥品目錄》。本次目錄調整新增114種藥品，其中50種為一類創新藥，同時調出29種臨床無供應或可被更好替代的品種。調整後，目錄內藥品總數達3253種，覆蓋西藥1857種、中成藥1396種，重點強化了腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病及兒童用藥等領域的保障能力。
尤為引人關注的是，全球首個小幹擾RNA（siRNA）降脂新藥——英克司蘭，在上市不久後即被納入國家醫保目錄，將於2026年1月1日起在全國落地執行。這一重磅舉措，不僅為高血脂患者帶來“半年一針”的便捷治療選擇，更標誌著我國血脂管理邁入長效、強效、高依從性的新時代。
為何需要新型降脂藥？傳統治療麵臨三大瓶頸
在我國，以動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管病，已成為城鄉居民首要死因。而低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為其核心危險因素，控製達標至關重要。然而，現實卻不容樂觀：
他汀類藥物雖為一線治療，但部分患者存在不耐受（如肌痛、肝酶升高），或療效不足；
PCSK9單抗（每2周注射一次）雖強效，但真實世界中依從性差——超過一半患者在1年內中斷治療；
即使是ASCVD極高危人群，LDL-C達標率也僅為6.8%，治療依從性低直接導致心血管事件風險顯著升高。
在此背景下，英克司蘭的出現，為破解這一困局提供了全新路徑。
英克司蘭：機製創新，效果更強更持久
與傳統降脂藥不同，英克司蘭采用小幹擾RNA（siRNA）技術，從源頭“關閉”PCSK9蛋白的合成：
它通過精準靶向肝髒中的PCSK9 mRNA，促使其降解，從而阻止PCSK9蛋白生成；
這一機製使得肝細胞表麵LDL受體數量增加，大幅提高對LDL-C的清除能力；
其獨特的“胞內緩釋係統”讓藥效在肝細胞中持續釋放，實現長效降脂。
相比PCSK9單抗，英克司蘭具備三大優勢：
作用更徹底：單抗僅阻斷循環中的PCSK9蛋白，而英克司蘭直接抑製其合成；
2. 免疫原性更低：中國人群中12個月研究未檢出抗藥抗體（ADA），長期使用安全性高；
3. 給藥更便捷：無需依賴血藥濃度，僅需半年注射一次，顯著減輕用藥負擔。
臨床數據亮眼：強效降脂，覆蓋廣泛人群
全球Ⅲ期臨床研究（ORION-9/10/11）顯示，在3660例患者中，英克司蘭治療18個月後，LDL-C平均降幅達50.5%；在中國人群（ORION-18亞組）中，降幅更高達61.2%。同時，總膽固醇、非HDL-C、載脂蛋白B和脂蛋白(a)也顯著降低。
更重要的是，其療效在多種高危人群中保持穩定：
冠心病、腦血管病、多血管病變患者；
糖尿病或血糖異常者；
輕中度慢性腎病（CKD）患者。
探索性分析還表明，英克司蘭可降低主要不良心血管事件（MACE）風險25%，為患者帶來實實在在的心血管保護。
依從性革命：從“吃藥難”到“半年一針”
治療依從性是LDL-C長期達標的關鍵。現實數據顯示：
他汀使用者12個月內用藥覆蓋天數比例（PDC）僅20%；
PCSK9抑製劑1年內超半數患者中斷治療。
而英克司蘭的給藥方案——首次注射後3個月再打一針，之後每6個月一次——全年僅需2次注射，極大簡化治療流程。美國真實世界證據已證實，其依從性顯著優於PCSK9單抗。
這種“少而精”的治療模式，完美契合血脂管理“早一些、久一些、穩一些”的核心理念，助力LDL-C長期平穩達標，從而降低心血管事件累積風險。
納入醫保，價值不止於療效
雖然英克司蘭單次治療成本較高，但納入醫保後，患者自付大幅降低。更重要的是，其帶來的衛生經濟學價值不可忽視：
減少心血管事件：LDL-C每降低1 mmol/L，心血管風險下降22%；英克司蘭可維持5–6年持續獲益，顯著減少心梗、卒中、血運重建等高成本事件；
節省醫療資源：減少住院、手術、並發症管理等支出；
降低間接成本：患者就醫頻次減少，交通、誤工等負擔減輕；
避免無效治療：為他汀不耐受或PCSK9抑製劑依從性差者提供有效替代，減少資源浪費；
特殊人群友好：老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量，安全性良好。
臨床如何規範使用英克司蘭？
醫保落地後，合理用藥至關重要。以下是核心應用要點：
適用人群
成人原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常；
接受最大耐受劑量他汀仍不達標者（可聯合用藥）；
他汀不耐受或禁忌者（可單用）；
優先用於ASCVD超高危/極高危患者、HeFH患者及高危人群（如糖尿病、高血壓）。
給藥方案
劑量：284 mg，皮下注射；
頻次：第0月、第3月各1針，之後每6個月1針；
漏打≤3個月：補打並繼續原計劃；>3個月：重新啟動初始方案；
注射部位：腹部優先，也可選上臂或大腿，避開皮膚損傷區；
使用預裝注射器，一次性使用，嚴格無菌操作。
監測與安全
定期檢測LDL-C，評估達標情況；
監測肝功能（ALT/AST），無需常規查ADA；
主要不良反應為輕中度注射部位反應（發生率5%），通常無需處理；
老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量；
血液透析患者應在注射後至少72小時再透析；
孕婦、哺乳期婦女及18歲以下青少年暫不推薦使用。
藥物相互作用
英克司蘭經核酸酶代謝，不影響CYP450酶或轉運蛋白；
與他汀、降壓藥、降糖藥、抗血小板藥等無臨床意義相互作用；
不影響mRNA疫苗效果；
從PCSK9抑製劑轉換時，可在末次注射後立即開始英克司蘭，建議2周內完成轉換。
英克司蘭納入國家醫保，不僅是一次藥品準入的突破，更是我國ASCVD防控體係升級的重要一步。它以創新機製實現強效降脂，以“半年一針”破解依從性難題，以長期獲益優化醫療資源配置。未來，隨著更多真實世界證據積累，英克司蘭有望成為血脂管理的“標杆工具”。在醫保政策的支持下，更多高危患者將獲得可及、可負擔、可持續的高質量治療，真正實現從“治病”到“防病”的轉變。
參考文獻：
1.英克司蘭鈉注射液藥品說明書
2.英克司蘭臨床應用中國專家建議，2024
聲明：本文旨在促進醫藥學術的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，梅斯醫學不對任何藥品和/或適應症作推薦。文中涉及的藥品信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫院醫生的意見或指導。
現在的信息要多查幾個來源，尤其加拿大是什麽情況。於是去問GPT，它說——
是的，你說的“英克司蘭”（英文名 Inclisiran）確實是一種“降血脂新藥”。
英克司蘭是什麽
英克司蘭是一種 小幹擾 RNA（siRNA）類 藥物，通過幹擾肝髒中 PCSK9 的 mRNA，使 PCSK9 蛋白合成減少。PCSK9 減少後，肝髒表麵的 LDL 受體會增加，從而更有效清除血液中 “壞膽固醇” —— Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)，達到降低血脂的效果。它的給藥方式與傳統他汀類口服藥不同。Inclisiran 用皮下注射，一開始注射一次，3 個月後再注射一次「加強針」，之後通常 每 6 個月注射一次。也就是說，一年隻需注射 2 次，就可以維持降脂效果。
它已被批準用於成人 原發性高膽固醇血症（包括家族性/非家族性）或 混合型血脂異常 的治療。
它為什麽被稱為“新藥 / 創新療法”
因為它不屬於傳統“每日服藥”的他汀類口服藥，也不同於一些需要更頻繁注射的 PCSK9 抑製劑（如單抗類）。其 siRNA 機製＋長效緩釋/長期作用，使得給藥頻次大大減少、依從性更好。
多項臨床試驗數據顯示，它能持續、穩定地降低 LDL-C（“壞膽固醇”）水平 — 對於他汀控製不足、耐受性差，或需要嚴格 LDL-C 控製的患者，是一個重要補充乃至替代方案。
誰可能適合用英克司蘭
誰可能適合用英克司蘭
那些因為耐受性差、對他汀類藥物有副作用或者無法每天服藥的人。
那些即使吃了他汀，也無法把 LDL-C 降到目標值的人 — 英克司蘭可以作為他汀的補充或替代。
患有家庭性高膽固醇血症 (familial hypercholesterolemia) 或混合性血脂異常的人。? 注意事項 / 限製
雖然它“長效、用藥方便”，但它仍然是處方藥，需要醫生依據個體狀況決定是否適合。
姑且雖然臨床數據顯示 LDL-C 降低明顯，但是否對 所有人都有長期心血管事件減少的效果，還需要持續觀察與研究。對成分過敏、嚴重肝功能不全等患者可能不適用。
核心要點（簡短）
他汀仍是一級首選：證據最確鑿、性價比高，目標是盡可能降 LDL-C 到指南推薦水平（對高危人群通常目標更低）。
當他汀單用不能把 LDL 降到目標時，常用順序是：先優化/加大他汀（或換成更強的他汀），然後加用依折（ezetimibe），再考慮 PCSK9 抑製（單抗 or inclisiran） 或 其它新藥（如 bempedoic acid）。 IMPROVE-IT、ODYSSEY / FOURIER 等試驗給出了“疊加降 LDL 伴隨獲益”的證據。
Inclisiran（英克司蘭） 的優勢是“長效、半年一次維持注射”，非常適合依從性差或不想每日服藥的人；其用法（首劑→3月→每6月）和 FDA 標簽都很明確。是否優先使用要看個體風險、既往藥物耐受性與費用/可及性。
對於甘油三酯顯著升高且仍有心血管風險的人，icosapent ethyl（Vascepa） 在 REDUCE-IT 試驗中顯示了明確心血管獲益，值得考慮
Leqvio / Inclisiran 在加拿大的情況
Leqvio 在加拿大於 2021 年 7 月 26 日 獲得由 Health Canada 的批準（Notice of Compliance / NOC）— 意味著法律上可以處方使用。
給藥形式為 皮下注射 (subcutaneous injection)。
適應症 / 使用範圍：通常是作為“在接受最大耐受劑量他汀、經飲食 + 生活方式改變仍需進一步降低 LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)”的患者 — 特別是有 Heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH，雜合子家族性高膽固醇血症) 的成人。
也有申請用於非家族性高膽固醇伴有動脈粥樣硬化性心血管病 (ASCVD) 的患者。
報銷 / 公費覆蓋狀況（截至最近）
雖然 Leqvio 已被批準，並且在 2025 年 8 月有報導說 pan?Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) 與生產商 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. 達成協議，以推動 Leqvio 為部分高危患者（如 HeFH）獲得公共資助（即通過省/領地藥物計劃報銷）。
但是，截至最近，這項報銷「尚未在所有省／領地的公共藥物清單 (formularies) 中完全落實」——換言之，可及性與報銷仍取決於你所在省份及你的具體資格。
2024 年 3 月，負責藥物經濟與報銷建議的 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) 對 Leqvio 的報銷建議草案表示“不建議報銷” — 對 HeFH 和有心血管病 (ASCVD) 的高膽固醇患者均如此。
換句話說，即使藥物在加拿大合法，有時你可能需要自費，或者隻有在符合特定條件下、以及所在省份同意報銷的情況下，才有公共資助。
不管怎麽說，不管你得什麽病，維護你的身體健康。如羅胖子說，多活一年，科學給你3年；多活10年，科學再給你10年
高脂血：天天一片他汀還是一年打兩針
花似鹿蔥 (2026-01-17 11:35:51) 評論 (24)
朋友發來一篇文章：《半年一針，長效降脂！英克司蘭納入醫保，開啟血脂管理新紀元》
全文如下——
2025年12月7日，國家醫保局正式發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及首版《商業健康保險創新藥品目錄》。本次目錄調整新增114種藥品，其中50種為一類創新藥，同時調出29種臨床無供應或可被更好替代的品種。調整後，目錄內藥品總數達3253種，覆蓋西藥1857種、中成藥1396種，重點強化了腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病及兒童用藥等領域的保障能力。
尤為引人關注的是，全球首個小幹擾RNA（siRNA）降脂新藥——英克司蘭，在上市不久後即被納入國家醫保目錄，將於2026年1月1日起在全國落地執行。這一重磅舉措，不僅為高血脂患者帶來“半年一針”的便捷治療選擇，更標誌著我國血脂管理邁入長效、強效、高依從性的新時代。
為何需要新型降脂藥？傳統治療麵臨三大瓶頸
在我國，以動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管病，已成為城鄉居民首要死因。而低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為其核心危險因素，控製達標至關重要。然而，現實卻不容樂觀：
他汀類藥物雖為一線治療，但部分患者存在不耐受（如肌痛、肝酶升高），或療效不足；
PCSK9單抗（每2周注射一次）雖強效，但真實世界中依從性差——超過一半患者在1年內中斷治療；
即使是ASCVD極高危人群，LDL-C達標率也僅為6.8%，治療依從性低直接導致心血管事件風險顯著升高。
在此背景下，英克司蘭的出現，為破解這一困局提供了全新路徑。
英克司蘭：機製創新，效果更強更持久
與傳統降脂藥不同，英克司蘭采用小幹擾RNA（siRNA）技術，從源頭“關閉”PCSK9蛋白的合成：
它通過精準靶向肝髒中的PCSK9 mRNA，促使其降解，從而阻止PCSK9蛋白生成；
這一機製使得肝細胞表麵LDL受體數量增加，大幅提高對LDL-C的清除能力；
其獨特的“胞內緩釋係統”讓藥效在肝細胞中持續釋放，實現長效降脂。
相比PCSK9單抗，英克司蘭具備三大優勢：
作用更徹底：單抗僅阻斷循環中的PCSK9蛋白，而英克司蘭直接抑製其合成；
2. 免疫原性更低：中國人群中12個月研究未檢出抗藥抗體（ADA），長期使用安全性高；
3. 給藥更便捷：無需依賴血藥濃度，僅需半年注射一次，顯著減輕用藥負擔。
臨床數據亮眼：強效降脂，覆蓋廣泛人群
全球Ⅲ期臨床研究（ORION-9/10/11）顯示，在3660例患者中，英克司蘭治療18個月後，LDL-C平均降幅達50.5%；在中國人群（ORION-18亞組）中，降幅更高達61.2%。同時，總膽固醇、非HDL-C、載脂蛋白B和脂蛋白(a)也顯著降低。
更重要的是，其療效在多種高危人群中保持穩定：
冠心病、腦血管病、多血管病變患者；
糖尿病或血糖異常者；
輕中度慢性腎病（CKD）患者。
探索性分析還表明，英克司蘭可降低主要不良心血管事件（MACE）風險25%，為患者帶來實實在在的心血管保護。
依從性革命：從“吃藥難”到“半年一針”
治療依從性是LDL-C長期達標的關鍵。現實數據顯示：
他汀使用者12個月內用藥覆蓋天數比例（PDC）僅20%；
PCSK9抑製劑1年內超半數患者中斷治療。
而英克司蘭的給藥方案——首次注射後3個月再打一針，之後每6個月一次——全年僅需2次注射，極大簡化治療流程。美國真實世界證據已證實，其依從性顯著優於PCSK9單抗。
這種“少而精”的治療模式，完美契合血脂管理“早一些、久一些、穩一些”的核心理念，助力LDL-C長期平穩達標，從而降低心血管事件累積風險。
納入醫保，價值不止於療效
雖然英克司蘭單次治療成本較高，但納入醫保後，患者自付大幅降低。更重要的是，其帶來的衛生經濟學價值不可忽視：
減少心血管事件：LDL-C每降低1 mmol/L，心血管風險下降22%；英克司蘭可維持5–6年持續獲益，顯著減少心梗、卒中、血運重建等高成本事件；
節省醫療資源：減少住院、手術、並發症管理等支出；
降低間接成本：患者就醫頻次減少，交通、誤工等負擔減輕；
避免無效治療：為他汀不耐受或PCSK9抑製劑依從性差者提供有效替代，減少資源浪費；
特殊人群友好：老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量，安全性良好。
臨床如何規範使用英克司蘭？
醫保落地後，合理用藥至關重要。以下是核心應用要點：
適用人群
成人原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常；
接受最大耐受劑量他汀仍不達標者（可聯合用藥）；
他汀不耐受或禁忌者（可單用）；
優先用於ASCVD超高危/極高危患者、HeFH患者及高危人群（如糖尿病、高血壓）。
給藥方案
劑量：284 mg，皮下注射；
頻次：第0月、第3月各1針，之後每6個月1針；
漏打≤3個月：補打並繼續原計劃；>3個月：重新啟動初始方案；
注射部位：腹部優先，也可選上臂或大腿，避開皮膚損傷區；
使用預裝注射器，一次性使用，嚴格無菌操作。
監測與安全
定期檢測LDL-C，評估達標情況；
監測肝功能（ALT/AST），無需常規查ADA；
主要不良反應為輕中度注射部位反應（發生率5%），通常無需處理；
老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量；
血液透析患者應在注射後至少72小時再透析；
孕婦、哺乳期婦女及18歲以下青少年暫不推薦使用。
藥物相互作用
英克司蘭經核酸酶代謝，不影響CYP450酶或轉運蛋白；
與他汀、降壓藥、降糖藥、抗血小板藥等無臨床意義相互作用；
不影響mRNA疫苗效果；
從PCSK9抑製劑轉換時，可在末次注射後立即開始英克司蘭，建議2周內完成轉換。
英克司蘭納入國家醫保，不僅是一次藥品準入的突破，更是我國ASCVD防控體係升級的重要一步。它以創新機製實現強效降脂，以“半年一針”破解依從性難題，以長期獲益優化醫療資源配置。未來，隨著更多真實世界證據積累，英克司蘭有望成為血脂管理的“標杆工具”。在醫保政策的支持下，更多高危患者將獲得可及、可負擔、可持續的高質量治療，真正實現從“治病”到“防病”的轉變。
參考文獻：
1.英克司蘭鈉注射液藥品說明書
2.英克司蘭臨床應用中國專家建議，2024
聲明：本文旨在促進醫藥學術的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，梅斯醫學不對任何藥品和/或適應症作推薦。文中涉及的藥品信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫院醫生的意見或指導。
現在的信息要多查幾個來源，尤其加拿大是什麽情況。於是去問GPT，它說——
是的，你說的“英克司蘭”（英文名 Inclisiran）確實是一種“降血脂新藥”。
英克司蘭是什麽
英克司蘭是一種 小幹擾 RNA（siRNA）類 藥物，通過幹擾肝髒中 PCSK9 的 mRNA，使 PCSK9 蛋白合成減少。PCSK9 減少後，肝髒表麵的 LDL 受體會增加，從而更有效清除血液中 “壞膽固醇” —— Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)，達到降低血脂的效果。它的給藥方式與傳統他汀類口服藥不同。Inclisiran 用皮下注射，一開始注射一次，3 個月後再注射一次「加強針」，之後通常 每 6 個月注射一次。也就是說，一年隻需注射 2 次，就可以維持降脂效果。
它已被批準用於成人 原發性高膽固醇血症（包括家族性/非家族性）或 混合型血脂異常 的治療。
它為什麽被稱為“新藥 / 創新療法”
因為它不屬於傳統“每日服藥”的他汀類口服藥，也不同於一些需要更頻繁注射的 PCSK9 抑製劑（如單抗類）。其 siRNA 機製＋長效緩釋/長期作用，使得給藥頻次大大減少、依從性更好。
多項臨床試驗數據顯示，它能持續、穩定地降低 LDL-C（“壞膽固醇”）水平 — 對於他汀控製不足、耐受性差，或需要嚴格 LDL-C 控製的患者，是一個重要補充乃至替代方案。
誰可能適合用英克司蘭
誰可能適合用英克司蘭
那些因為耐受性差、對他汀類藥物有副作用或者無法每天服藥的人。
那些即使吃了他汀，也無法把 LDL-C 降到目標值的人 — 英克司蘭可以作為他汀的補充或替代。
患有家庭性高膽固醇血症 (familial hypercholesterolemia) 或混合性血脂異常的人。? 注意事項 / 限製
雖然它“長效、用藥方便”，但它仍然是處方藥，需要醫生依據個體狀況決定是否適合。
姑且雖然臨床數據顯示 LDL-C 降低明顯，但是否對 所有人都有長期心血管事件減少的效果，還需要持續觀察與研究。對成分過敏、嚴重肝功能不全等患者可能不適用。
核心要點（簡短）
他汀仍是一級首選：證據最確鑿、性價比高，目標是盡可能降 LDL-C 到指南推薦水平（對高危人群通常目標更低）。
當他汀單用不能把 LDL 降到目標時，常用順序是：先優化/加大他汀（或換成更強的他汀），然後加用依折（ezetimibe），再考慮 PCSK9 抑製（單抗 or inclisiran） 或 其它新藥（如 bempedoic acid）。 IMPROVE-IT、ODYSSEY / FOURIER 等試驗給出了“疊加降 LDL 伴隨獲益”的證據。
Inclisiran（英克司蘭） 的優勢是“長效、半年一次維持注射”，非常適合依從性差或不想每日服藥的人；其用法（首劑→3月→每6月）和 FDA 標簽都很明確。是否優先使用要看個體風險、既往藥物耐受性與費用/可及性。
對於甘油三酯顯著升高且仍有心血管風險的人，icosapent ethyl（Vascepa） 在 REDUCE-IT 試驗中顯示了明確心血管獲益，值得考慮
Leqvio / Inclisiran 在加拿大的情況
Leqvio 在加拿大於 2021 年 7 月 26 日 獲得由 Health Canada 的批準（Notice of Compliance / NOC）— 意味著法律上可以處方使用。
給藥形式為 皮下注射 (subcutaneous injection)。
適應症 / 使用範圍：通常是作為“在接受最大耐受劑量他汀、經飲食 + 生活方式改變仍需進一步降低 LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)”的患者 — 特別是有 Heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH，雜合子家族性高膽固醇血症) 的成人。
也有申請用於非家族性高膽固醇伴有動脈粥樣硬化性心血管病 (ASCVD) 的患者。
報銷 / 公費覆蓋狀況（截至最近）
雖然 Leqvio 已被批準，並且在 2025 年 8 月有報導說 pan?Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) 與生產商 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. 達成協議，以推動 Leqvio 為部分高危患者（如 HeFH）獲得公共資助（即通過省/領地藥物計劃報銷）。
但是，截至最近，這項報銷「尚未在所有省／領地的公共藥物清單 (formularies) 中完全落實」——換言之，可及性與報銷仍取決於你所在省份及你的具體資格。
2024 年 3 月，負責藥物經濟與報銷建議的 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) 對 Leqvio 的報銷建議草案表示“不建議報銷” — 對 HeFH 和有心血管病 (ASCVD) 的高膽固醇患者均如此。
換句話說，即使藥物在加拿大合法，有時你可能需要自費，或者隻有在符合特定條件下、以及所在省份同意報銷的情況下，才有公共資助。
不管怎麽說，不管你得什麽病，維護你的身體健康。如羅胖子說，多活一年，科學給你3年；多活10年，科學再給你10年
全文如下——
2025年12月7日，國家醫保局正式發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及首版《商業健康保險創新藥品目錄》。本次目錄調整新增114種藥品，其中50種為一類創新藥，同時調出29種臨床無供應或可被更好替代的品種。調整後，目錄內藥品總數達3253種，覆蓋西藥1857種、中成藥1396種，重點強化了腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病及兒童用藥等領域的保障能力。
尤為引人關注的是，全球首個小幹擾RNA（siRNA）降脂新藥——英克司蘭，在上市不久後即被納入國家醫保目錄，將於2026年1月1日起在全國落地執行。這一重磅舉措，不僅為高血脂患者帶來“半年一針”的便捷治療選擇，更標誌著我國血脂管理邁入長效、強效、高依從性的新時代。
為何需要新型降脂藥？傳統治療麵臨三大瓶頸
在我國，以動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）為主的心血管病，已成為城鄉居民首要死因。而低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為其核心危險因素，控製達標至關重要。然而，現實卻不容樂觀：
他汀類藥物雖為一線治療，但部分患者存在不耐受（如肌痛、肝酶升高），或療效不足；
PCSK9單抗（每2周注射一次）雖強效，但真實世界中依從性差——超過一半患者在1年內中斷治療；
即使是ASCVD極高危人群，LDL-C達標率也僅為6.8%，治療依從性低直接導致心血管事件風險顯著升高。
在此背景下，英克司蘭的出現，為破解這一困局提供了全新路徑。
英克司蘭：機製創新，效果更強更持久
與傳統降脂藥不同，英克司蘭采用小幹擾RNA（siRNA）技術，從源頭“關閉”PCSK9蛋白的合成：
它通過精準靶向肝髒中的PCSK9 mRNA，促使其降解，從而阻止PCSK9蛋白生成；
這一機製使得肝細胞表麵LDL受體數量增加，大幅提高對LDL-C的清除能力；
其獨特的“胞內緩釋係統”讓藥效在肝細胞中持續釋放，實現長效降脂。
相比PCSK9單抗，英克司蘭具備三大優勢：
作用更徹底：單抗僅阻斷循環中的PCSK9蛋白，而英克司蘭直接抑製其合成；
2. 免疫原性更低：中國人群中12個月研究未檢出抗藥抗體（ADA），長期使用安全性高；
3. 給藥更便捷：無需依賴血藥濃度，僅需半年注射一次，顯著減輕用藥負擔。
臨床數據亮眼：強效降脂，覆蓋廣泛人群
全球Ⅲ期臨床研究（ORION-9/10/11）顯示，在3660例患者中，英克司蘭治療18個月後，LDL-C平均降幅達50.5%；在中國人群（ORION-18亞組）中，降幅更高達61.2%。同時，總膽固醇、非HDL-C、載脂蛋白B和脂蛋白(a)也顯著降低。
更重要的是，其療效在多種高危人群中保持穩定：
冠心病、腦血管病、多血管病變患者；
糖尿病或血糖異常者；
輕中度慢性腎病（CKD）患者。
探索性分析還表明，英克司蘭可降低主要不良心血管事件（MACE）風險25%，為患者帶來實實在在的心血管保護。
依從性革命：從“吃藥難”到“半年一針”
治療依從性是LDL-C長期達標的關鍵。現實數據顯示：
他汀使用者12個月內用藥覆蓋天數比例（PDC）僅20%；
PCSK9抑製劑1年內超半數患者中斷治療。
而英克司蘭的給藥方案——首次注射後3個月再打一針，之後每6個月一次——全年僅需2次注射，極大簡化治療流程。美國真實世界證據已證實，其依從性顯著優於PCSK9單抗。
這種“少而精”的治療模式，完美契合血脂管理“早一些、久一些、穩一些”的核心理念，助力LDL-C長期平穩達標，從而降低心血管事件累積風險。
納入醫保，價值不止於療效
雖然英克司蘭單次治療成本較高，但納入醫保後，患者自付大幅降低。更重要的是，其帶來的衛生經濟學價值不可忽視：
減少心血管事件：LDL-C每降低1 mmol/L，心血管風險下降22%；英克司蘭可維持5–6年持續獲益，顯著減少心梗、卒中、血運重建等高成本事件；
節省醫療資源：減少住院、手術、並發症管理等支出；
降低間接成本：患者就醫頻次減少，交通、誤工等負擔減輕；
避免無效治療：為他汀不耐受或PCSK9抑製劑依從性差者提供有效替代，減少資源浪費；
特殊人群友好：老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量，安全性良好。
臨床如何規範使用英克司蘭？
醫保落地後，合理用藥至關重要。以下是核心應用要點：
適用人群
成人原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常；
接受最大耐受劑量他汀仍不達標者（可聯合用藥）；
他汀不耐受或禁忌者（可單用）；
優先用於ASCVD超高危/極高危患者、HeFH患者及高危人群（如糖尿病、高血壓）。
給藥方案
劑量：284 mg，皮下注射；
頻次：第0月、第3月各1針，之後每6個月1針；
漏打≤3個月：補打並繼續原計劃；>3個月：重新啟動初始方案；
注射部位：腹部優先，也可選上臂或大腿，避開皮膚損傷區；
使用預裝注射器，一次性使用，嚴格無菌操作。
監測與安全
定期檢測LDL-C，評估達標情況；
監測肝功能（ALT/AST），無需常規查ADA；
主要不良反應為輕中度注射部位反應（發生率5%），通常無需處理；
老年、輕中度肝腎功能不全者無需調整劑量；
血液透析患者應在注射後至少72小時再透析；
孕婦、哺乳期婦女及18歲以下青少年暫不推薦使用。
藥物相互作用
英克司蘭經核酸酶代謝，不影響CYP450酶或轉運蛋白；
與他汀、降壓藥、降糖藥、抗血小板藥等無臨床意義相互作用；
不影響mRNA疫苗效果；
從PCSK9抑製劑轉換時，可在末次注射後立即開始英克司蘭，建議2周內完成轉換。
英克司蘭納入國家醫保，不僅是一次藥品準入的突破，更是我國ASCVD防控體係升級的重要一步。它以創新機製實現強效降脂，以“半年一針”破解依從性難題，以長期獲益優化醫療資源配置。未來，隨著更多真實世界證據積累，英克司蘭有望成為血脂管理的“標杆工具”。在醫保政策的支持下，更多高危患者將獲得可及、可負擔、可持續的高質量治療，真正實現從“治病”到“防病”的轉變。
參考文獻：
1.英克司蘭鈉注射液藥品說明書
2.英克司蘭臨床應用中國專家建議，2024
聲明：本文旨在促進醫藥學術的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，梅斯醫學不對任何藥品和/或適應症作推薦。文中涉及的藥品信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫院醫生的意見或指導。
現在的信息要多查幾個來源，尤其加拿大是什麽情況。於是去問GPT，它說——
是的，你說的“英克司蘭”（英文名 Inclisiran）確實是一種“降血脂新藥”。
英克司蘭是什麽
英克司蘭是一種 小幹擾 RNA（siRNA）類 藥物，通過幹擾肝髒中 PCSK9 的 mRNA，使 PCSK9 蛋白合成減少。PCSK9 減少後，肝髒表麵的 LDL 受體會增加，從而更有效清除血液中 “壞膽固醇” —— Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)，達到降低血脂的效果。它的給藥方式與傳統他汀類口服藥不同。Inclisiran 用皮下注射，一開始注射一次，3 個月後再注射一次「加強針」，之後通常 每 6 個月注射一次。也就是說，一年隻需注射 2 次，就可以維持降脂效果。
它已被批準用於成人 原發性高膽固醇血症（包括家族性/非家族性）或 混合型血脂異常 的治療。
它為什麽被稱為“新藥 / 創新療法”
因為它不屬於傳統“每日服藥”的他汀類口服藥，也不同於一些需要更頻繁注射的 PCSK9 抑製劑（如單抗類）。其 siRNA 機製＋長效緩釋/長期作用，使得給藥頻次大大減少、依從性更好。
多項臨床試驗數據顯示，它能持續、穩定地降低 LDL-C（“壞膽固醇”）水平 — 對於他汀控製不足、耐受性差，或需要嚴格 LDL-C 控製的患者，是一個重要補充乃至替代方案。
誰可能適合用英克司蘭
誰可能適合用英克司蘭
那些因為耐受性差、對他汀類藥物有副作用或者無法每天服藥的人。
那些即使吃了他汀，也無法把 LDL-C 降到目標值的人 — 英克司蘭可以作為他汀的補充或替代。
患有家庭性高膽固醇血症 (familial hypercholesterolemia) 或混合性血脂異常的人。? 注意事項 / 限製
雖然它“長效、用藥方便”，但它仍然是處方藥，需要醫生依據個體狀況決定是否適合。
姑且雖然臨床數據顯示 LDL-C 降低明顯，但是否對 所有人都有長期心血管事件減少的效果，還需要持續觀察與研究。對成分過敏、嚴重肝功能不全等患者可能不適用。
核心要點（簡短）
他汀仍是一級首選：證據最確鑿、性價比高，目標是盡可能降 LDL-C 到指南推薦水平（對高危人群通常目標更低）。
當他汀單用不能把 LDL 降到目標時，常用順序是：先優化/加大他汀（或換成更強的他汀），然後加用依折（ezetimibe），再考慮 PCSK9 抑製（單抗 or inclisiran） 或 其它新藥（如 bempedoic acid）。 IMPROVE-IT、ODYSSEY / FOURIER 等試驗給出了“疊加降 LDL 伴隨獲益”的證據。
Inclisiran（英克司蘭） 的優勢是“長效、半年一次維持注射”，非常適合依從性差或不想每日服藥的人；其用法（首劑→3月→每6月）和 FDA 標簽都很明確。是否優先使用要看個體風險、既往藥物耐受性與費用/可及性。
對於甘油三酯顯著升高且仍有心血管風險的人，icosapent ethyl（Vascepa） 在 REDUCE-IT 試驗中顯示了明確心血管獲益，值得考慮
Leqvio / Inclisiran 在加拿大的情況
Leqvio 在加拿大於 2021 年 7 月 26 日 獲得由 Health Canada 的批準（Notice of Compliance / NOC）— 意味著法律上可以處方使用。
給藥形式為 皮下注射 (subcutaneous injection)。
適應症 / 使用範圍：通常是作為“在接受最大耐受劑量他汀、經飲食 + 生活方式改變仍需進一步降低 LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)”的患者 — 特別是有 Heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH，雜合子家族性高膽固醇血症) 的成人。
也有申請用於非家族性高膽固醇伴有動脈粥樣硬化性心血管病 (ASCVD) 的患者。
報銷 / 公費覆蓋狀況（截至最近）
雖然 Leqvio 已被批準，並且在 2025 年 8 月有報導說 pan?Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) 與生產商 Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. 達成協議，以推動 Leqvio 為部分高危患者（如 HeFH）獲得公共資助（即通過省/領地藥物計劃報銷）。
但是，截至最近，這項報銷「尚未在所有省／領地的公共藥物清單 (formularies) 中完全落實」——換言之，可及性與報銷仍取決於你所在省份及你的具體資格。
2024 年 3 月，負責藥物經濟與報銷建議的 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) 對 Leqvio 的報銷建議草案表示“不建議報銷” — 對 HeFH 和有心血管病 (ASCVD) 的高膽固醇患者均如此。
換句話說，即使藥物在加拿大合法，有時你可能需要自費，或者隻有在符合特定條件下、以及所在省份同意報銷的情況下，才有公共資助。
不管怎麽說，不管你得什麽病，維護你的身體健康。如羅胖子說，多活一年，科學給你3年；多活10年，科學再給你10年