誰說的臨床數據不足啊？我倒是肯定他們的穩定性數據是不足的，普通藥品一般需要兩年的穩定性數據，他們被批準的時候最多有6個月

一般穩定性和加速穩定性數據大概最多了。

但是，當時的情況是，疫苗一出來就馬上被用掉了，不會超過6個月還放在shelf上沒有用掉的，所以，沒有兩年的穩定性數據沒什麽問題。正式批準有了就可以了。

所有跟帖： 

• 臨床數據充足怎麽還在做四期而不是完全通過？ -周老大- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 08:54:01

• 根據臨床應用的人群，顯然臨床數據是明顯不足的，比如 high risk group, nursing home resident -三絲- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:29:25

• 並沒有在臨床3期中得到充分代表 -三絲- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:30:31

• Pfizer這次booster trial隻有300+的數據，其中65+的人數不到20，從安全性來說不是個笑話嗎？ -三絲- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:39:25

• 同意周老大的觀點 -三絲- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 09:33:38

• 四期？嗬嗬，所有正常的藥都是批準上市以後做四期的啊，那是用來收集安全數據的 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 09/19/2021 postreply 12:50:20