誰說的臨床數據不足啊?我倒是肯定他們的穩定性數據是不足的,普通藥品一般需要兩年的穩定性數據,他們被批準的時候最多有6個月

來源: 2021-09-19 08:30:58 [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀:

一般穩定性和加速穩定性數據大概最多了。

但是,當時的情況是,疫苗一出來就馬上被用掉了,不會超過6個月還放在shelf上沒有用掉的,所以,沒有兩年的穩定性數據沒什麽問題。正式批準有了就可以了。