誰說的臨床數據不足啊?我倒是肯定他們的穩定性數據是不足的,普通藥品一般需要兩年的穩定性數據,他們被批準的時候最多有6個月
來源:
米奇的廚房
於
2021-09-19 08:30:58
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一般穩定性和加速穩定性數據大概最多了。
但是,當時的情況是,疫苗一出來就馬上被用掉了,不會超過6個月還放在shelf上沒有用掉的,所以,沒有兩年的穩定性數據沒什麽問題。正式批準有了就可以了。