CDC結論值得商榷: 美國2千2百萬新冠疫苗接種者安全性回顧,196例死亡,不能認定疫苗接種致死(ZT加評論)

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美國首批2千2百萬新冠疫苗接種者安全性回顧

January 29, 2021|Original 原創文章

Eric Wang

美國疾病控製中心(CDC)昨天發布了美國最早接受新冠疫苗注射者的安全性總結報告。

根據 COVID-19 疫苗接種第一個月的早期安全數據分析,大規模注射疫苗後的安全性數據與臨床研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都已經成功治療,在首批2200萬接種疫苗的人中,沒有出現其他嚴重問題。

1. 這些安全性數據來源於哪裏?

CDC、FDA和其他機構在人們接種疫苗之後,使用以下強大係統和數據源持續進行安全性監控。

 

 

2. 接種後有哪些反應?

截至1月24日,全美共有 21,843,033 人接受了至少一針疫苗注射,其中 2,080,216 人(包括 15,131 名孕婦)通過手機 V-safe 係統提交了安全性反饋信息。 

這些誌願報告者當中,合計70%的人報告疼痛,33%的疲勞,30%的頭痛,23%的肌肉疼痛和約11%的發冷,發燒,腫脹或關節疼痛。輝瑞疫苗和莫德納疫苗的反應基本一樣;第二針比第一針的副反應強。(這些症狀基本上是疫苗引發人體產生免疫發應,產生抗體時的正常表現)。  

有超過9,000人在接種疫苗後通過 VAERS (作為美國疫苗安全的早期預警係統)報告了副作用。迄今為止未發現安全性警示信號。

VSD安全報告係統可以查看衛生保健組織的2100萬人的醫療記錄,係統中超過 162,000 人至少接受了一劑疫苗注射。在該組中,沒有見到20種常見疾病中任何一種的風險有所增加。

在接種疫苗的組中,有4人報告了貝爾麻痹(即麵癱,在每個疫苗試驗中,都可以在少數患者中可以看到這種麻痹),在未接種疫苗的群體中有348例,發生率幾乎一樣。

3. 關於嚴重過敏反應 anaphylaxis  

輝瑞疫苗發生了50例;發生率是百萬分5(50/9,943,247)

 

  • 94%(47/50)是女性
  • 90%(45/50)發生在注射後30分鍾內
  • 80%(40/50)是有過敏史

 

莫德納疫苗發生了21例;發生率是百萬分2.8(21/7,581,429)

 

  • 100%(21/21)是女性
  • 90%(19/21)發生在注射後30分鍾內
  • 86%(18/21)是有過敏史

 

4. 死亡病例分析

目前收到196例死亡報告,CDC團隊及時分析全部死亡報告,未發現這些死亡事件與疫苗接種有關。

確定新冠疫苗是否導致死亡的一個方法,是查看該人群預計在一段時間內的死亡人數,並將其與接種疫苗後發生的死亡人數進行比較。

關於長期護理中心老人死亡案例:

 

  • 130萬長期護理中心的老人接受了注射
  • 預計注射期間這些老人的自然死亡人數是 11,440人
  • VAERS 係統實際收到的死亡報告是  129人

 

布朗大學公共衛生學院的芭芭拉·巴登海爾對美國最大的護理療養院 - 創世紀醫療公司 Genesis Healthcare 的居民進行了相關研究。 

該機構在24個州118個設施的7006名居民(61.4%的居民)從12月18日至31日接受了第一批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之後,研究人員發現接種疫苗的居民與未接種疫苗的居民相比死亡較少。調查結果顯示,短期死亡率與護理設施居民的COVID-19疫苗接種無關。

CDC發現,在年輕人、更健康的人中,接種疫苗和死亡之間沒有因果關係。在1370萬65歲以下的人中,在每35天期間,通常有168人會突然遭受致命的心髒病發作。相比之下,在接種疫苗者中,向VAERS報告了18例此類死亡。

CDC的結論

 

  • 美國已接種2350萬劑COVID-19疫苗
  • 在這段時間裏,美國政府實施了曆史上最全麵的疫苗安全監測計劃
  • 總體而言,COVID-19疫苗的安全性令人放心,並與臨床試驗中觀察到的結果一致
  • 已經觀察到mRNA COVID-19疫苗後有過敏反應,盡管很少
  • 長期護理中心的老人死亡事件與疫苗接種無關
  • 安全性監控係統將不斷收集數據

 

參考文獻

CDC: COVID-19 vaccine safety update 

CDC: Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 21, 2020–January 10, 2021

WebMD: CDC Panel: No COVID-19 Vaccine Safety Surprises

USA Today: The first 22M Americans have been vaccinated for COVID-19, and initial safety data shows everything is going well, CDC says

CDC: COVID Data Tracker 

 

在我看來,196人死亡的與疫苗接種的相關性分析不能這麽簡單。

1. 接種疫苗後的副作用可以解釋長期護理中心129人的死亡,年老體弱的人經受不起這些副作用。

“合計70%的人報告疼痛,33%的疲勞,30%的頭痛,23%的肌肉疼痛和約11%的發冷,發燒,腫脹或關節疼痛。輝瑞疫苗和莫德納疫苗的反應基本一樣;第二針比第一針的副反應強。”

2. 嚴重過敏反應女性占94%,而死亡人數中的女性比例(46%)和男性相當,說明嚴重過敏反應不是主要原因,可以排除。

3. 因為長期護理中心的人年齡都很大,長期護理中心以外的67人,196人中年齡在65歲以下的總共43人,多數是護理中心以外的人,這43人應該是研究的重點。應該看看43人中有其他基礎疾病的病人有多少。

4. 新型疫苗的異常細胞表達及異常識別不能忽視。

雖然mRNA 疫苗起作用主要靠 抗原遞呈細胞吸收,但不能排除部分被其他細胞吸收,這些是我們無法控製和預測的部分。異常表達本身不要緊,因為mRNA肌肉注射後肯定被肌細胞和成纖維細胞吸收表達,關鍵在於異常識別,被身體認作異體而發起攻擊。如果被生成血小板的骨髓巨核細胞吸收,異常表達後加上異常識別被抗體攻擊,抗體會對巨核細胞和血小板發起攻擊,發生血小板減少性紫癜,可能是造成那個健康醫生死亡的原因。

“多功能造血幹細胞在造血組織中經過定向分化形成原始的巨核細胞,又進一步成為成熟的巨核細胞。 成熟的巨核 細胞膜表麵形成許多凹陷,伸入胞質之中,相鄰的凹陷細胞膜在凹陷深部相互融合,使巨核細胞部分胞質與母體分開。最後這些被細胞膜包圍的與巨核細胞胞質分離開的成分脫離巨核細胞,經過骨髓造血組織中的血竇進入血液循環成為血小板。”

 

實際上,新型疫苗的異常表達的後果是未知的領域,加上小概率的異常識別,這也是所有核酸疫苗包括DNA(INO), RNA(Pfyzer, Modona)和病毒載體疫苗(Astrazenica, J&J)的潛在危險性。隻有現在正在進行的三期試驗的蛋白疫苗(Nowavax公司)沒有這方麵的擔心,但蛋白疫苗就沒有細胞免疫的優點(隻有體液免疫)。總的來說,沒有一種疫苗是十全十美的,我們隻能權衡利弊後取舍。隨便說一句,Nowavax的股票一年內漲了42倍,也是奇跡。

 

所以如果把接種後死亡的健康人和老年人以及有嚴重疾病的人分開分析,結論可能不是那麽簡單.

 

所有跟帖: 

請Blue_Snow關注一下,這個是美國CDC報告 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:48:09

CDC是啥呀?隻看到裏麵寫了疫苗副作用請報告Vaers 係統。你是搞學問的嗎?論文查詢要查原始文獻 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:53:25

不能引用別人飲用的文獻。還真希望你不是教授啥的,免得誤人子弟 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:55:07

疫苗打死人是常識,區別在於多少的問題。說得一人沒有,那叫欲蓋彌彰 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:58:12

美國政府疾病控製中心(CDC)的正式報告,文中第一篇參考文獻就是報告英文原文 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:58:40

那你請上原始文獻啊,最好是moderna 公司的免責申明 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 18:59:42

這是美國政府最有權威的報告之一,比一般論文和疫苗公司的聲明重要, -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:01:51

政府權威管起科學了,扯蛋 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:03:37

接下來又要叫我去google 啦 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:04:40

TBz都說了,CDC天天在變,本著實事求是的態度 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:06:51

還權威呢,以前說戴口罩沒有,現在說要戴3個 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:09:53

你真的是讓人無語了,你不是精神病科的護士吧? -johndoe26- 給 johndoe26 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:27:43

4 來了 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:32:52

我還在想,少了一個病人,咋辦 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:45:09

最不喜歡做學門,就給你們推成學門了。Vaers case 報告中,就有一人注射後當場死亡的,開開眼,好好讀讀 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:02:51

還特別記得有一懷胎8個月的孕媽接種,結果太死腹中 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:36:57

胎死腹中。 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:37:34

我也注意到有兩個人的死亡與接種關係密切,其中一個是醫生,這份報告的對照不夠敏感,容易錯過 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:39:09

科學不容錯過,錯過的就是不科學的。 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:40:40

你提起醫生,Miami的醫生就是接種疫苗後引起大麵積出血死的。這也是假的,要麽他不是美國人,咋回事呢? -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:42:12

你的意思我明白,但說話過於直接,譬如“開開眼”,容易網友引起誤解,嘿嘿 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:42:59

對不起啊,討論討論問題就清晰了。我講話是簡單直接。因為以前吃過蛤蟆的虧。不跟他們一般見識,就說我是騙子 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:46:38

被人說騙子是很難受,但網上各種各樣的人都有,以牙還牙反說“蛤蟆”而偏離了上網討論的初衷。 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (127 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:53:52

我這蛤蟆也就聚了一例子,人不多,也就3個。我還老說自己是倔強牛呢 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:57:13

我就引用你引用的文章,就被人說成其心可誅 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:32:32

對接種疫苗後迅速死亡的健康人,用“該人群預計在一段時間內的死亡人數”做對照太過粗略, -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (62 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:37:21

我學問不高,沒理解你想說什麽。是說無一人致死的結論不正確,還是啥別的意思 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:39:44

報告原文意思“是這些死亡與接種有關聯,但不應該認為是接種致死”。王博士翻譯不夠精確 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (474 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:48:42

同意你的觀點 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:58:33

科學就是有1說1,有2說2,不能主觀解釋 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:00:04

那個醫生的例子值得研究的,素健康,15天後因血小板耗竭而死 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (35 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:06:17

有意思這個詞不合適啊。衝在前麵的健康人群就是醫務工作者啊 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:19:58

有道理,我個人還是覺得這些人的死亡直接或間接與疫苗引起的不明或副作用有關 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (317 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:27:57

死亡如果與疫苗有關, 是疫苗公司賠錢還是保險公司賠錢? -OceanSound- 給 OceanSound 發送悄悄話 OceanSound 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:41:58

讓他們協商去吧,2千萬人中有43人是65歲以下,假定一半人健康,那麽真正接種致死1百萬人中1個 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:48:51

直接說沒有因為打疫苗致死的就行了。就算死也是其他原因死的, 不關疫苗的事。BTW跟錯貼了, 將錯就錯。 -OceanSound- 給 OceanSound 發送悄悄話 OceanSound 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:23:19

根據已有的證據這個結論現在還下不了,因為選用的對照不夠好 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:32:46

其實之前醫學界就一直都是這個論調,任何情況下絕不會承認是疫苗問題,因為 -南半球夜貓- 給 南半球夜貓 發送悄悄話 南半球夜貓 的博客首頁 (96 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:32:46

不排除有這方麵的考慮,但跟麻醉似的,不能因為有人醒不過來就不用 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:37:20

死人的case畢竟很小小小,但是你要公告,讓消費者有知情權。而不是否認 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:47:36

同意 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:49:53

新冠讓美國死了40多萬了 美國政府醫療專家科學家希望大家都打疫苗 達到全民免疫 在這種情況下 -hhhh- 給 hhhh 發送悄悄話 hhhh 的博客首頁 (440 bytes) () 02/08/2021 postreply 06:20:53

是的,隻是讓大家知道真實的情況比較好, -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 07:48:49

美國不想打疫苗的人多去了 承認個別案例死亡與打疫苗有直接關係 會是啥後果 這是政府不想看到的 -hhhh- 給 hhhh 發送悄悄話 hhhh 的博客首頁 (438 bytes) () 02/08/2021 postreply 08:28:19

如果這次模糊過去,以後政府的信譽受影響,得不償失,當初福奇說口罩沒用就是例子,那還是個人意見 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 08:41:17

必須用統計數字模糊過去 不然疫情咋下去 得新冠死的人是論萬 疫苗打死人估計是2位數左右 -hhhh- 給 hhhh 發送悄悄話 hhhh 的博客首頁 (155 bytes) () 02/08/2021 postreply 09:25:30

從這數據看,嚴重過敏反應為何“偏愛”女性? -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 19:59:55

過敏反應的性別差異已有一些證據,但結論不明確,此文就提到了 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (16279 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:05:06

謝謝。人體免疫係統太複雜,科學家們加油啊:) -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:23:59

疫苗相關的嚴重過敏反應性別差異很明顯,女性占94%,很值得進一步研究 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:29:31

這個報告的介紹和分析,我之前發過帖。 -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 (194 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:30:07

對,一周前的數據分析 -fuz- 給 fuz 發送悄悄話 fuz 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:32:41

對,1月27日的報告。體弱老人熬不過副作用可以理解,但平時健康的人死亡應該單獨分析 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 20:35:33

你那個及時,我這個馬後炮了 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 21:19:00

你這樣的苦口婆心,我做不到。 -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 21:39:58

你的新標題把轉貼的原文的標題改成了另外的意思(增加了“值得商榷”),文中卻沒有你的論述如何“值得商榷” -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 21:45:22

我的理解是已經有人死了,這個認定疫苗不致死的結論,值得商榷 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/07/2021 postreply 21:59:34

有道理,我加了一段分析 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 05:44:04

你解釋得再清楚, 她也不會接受的。 不要再她身上浪費時間 -SwiperTheFox- 給 SwiperTheFox 發送悄悄話 SwiperTheFox 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 03:50:50

5,算你一個。解釋幹嘛,白底黑字,頂著個腦袋的,就自己看 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 04:45:44

唉,快過年了,快樂點。別繃得太緊,恢複期保養好自己才是真的。 -fuz- 給 fuz 發送悄悄話 fuz 的博客首頁 (504 bytes) () 02/08/2021 postreply 05:39:12

謝前輩!我也知道自己這德行,可惜就是改不了 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 05:49:43

她還是屬於探討問題,搞清楚真相的網友,隻是專業問題,需要消化的時間長一點 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 05:51:14

你也是!謝謝你提供報道,大家好就事論事,探討問題。 -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 05:59:52

上網不是來找氣的,開心就好, -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 06:03:50

同討論,同祝福! -Blue_Snow- 給 Blue_Snow 發送悄悄話 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 06:38:20

“ 抗體會對所有血小板發起攻擊”,表述不當。應該為“受影響克隆子代產生的血小板…”。 -fuz- 給 fuz 發送悄悄話 fuz 的博客首頁 (0 bytes) () 02/08/2021 postreply 07:34:01

考慮過這個, 血小板的半衰期為7~9天,兩個半衰期後剩餘4-12萬,不至於發生紫癜(低於2萬),巨核細胞有些表麵抗原和血小板相同 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (27965 bytes) () 02/08/2021 postreply 07:41:15

"死亡人數中的女性比例和男性相當" "剩餘的67人中,43人的年齡在65歲以下,多數是長期護理中心以外的人" -大榮確- 給 大榮確 發送悄悄話 大榮確 的博客首頁 (118 bytes) () 02/09/2021 postreply 06:45:13

來自這張表,見參考文獻1英文。是的,死亡的196例全部來自VAERS係統,女性占46% -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (160601 bytes) () 02/09/2021 postreply 07:18:20

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