新冠疫苗的初步效果分析

疫苗自12月14日美國開打以來,在全世界範圍已經接種了接近5千萬劑,部分人已經接種了第二劑。這不是臨床試驗,無法做隨機雙盲對照的試驗,但由於標本量巨大,即使粗略分析也是有價值的,而且價值比臨床試驗更大。

關於療效,我以前寫過文章,對臨床試驗的統計方法嗤之以鼻。可靠的數據,隻能出自於暴露試驗,就是疫苗組和安慰劑組全不做防護,才能得出正確的預防效果結論。但鑒於倫理要求,對試驗者是沒有不作防護的要求的,這樣臨床試驗就是在玩統計學遊戲以過審批關了。我對其中做的最好的輝瑞的結果都嗤之以鼻(最近有人發表在高端雜誌上的文章和我英雄所見略同),更不用說其它公司的了。有反華的人指責中國,其實阿斯利康的試驗數據也夠嗆。梁不正,再怎麽整房子還是歪!

以色列衛生部10日表示,60歲以上人口的72.0%和全體國民的20.9%已經接種完第一次疫苗。與阿聯酋(11.0%)、巴林(5.3%)、美國(2.0%)、英國(1.9%)等國相比,這是壓倒性的高比率。從當天開始,以色列還進行了第二次接種。以色列計劃在今年3月底之前完成對所有成年人的疫苗接種。

《以色列時報》報道,目前已經有超過200萬以色列人接種了第一劑輝瑞疫苗,超過40萬人已經完成第二劑注射。以色列衛生部稱,在接種疫苗後,超過12400人新冠病毒檢測呈陽性,而其中有69人已經完成了第二劑接種。

在接種疫苗之前,以色列是防疫失敗國家之一。由於邊境封鎖沒有做好,錯失了控製疫情的機會。這個人口為925萬的國家,截至目前,確診患者多大49萬多人,死亡3600多人。最近每天都有5000-6000名的新確診患者出現。

我們據此數據計算一下第一劑和第二劑後的疫苗的保護率。由於我們沒有設計對照組,也無法知道對照組的數量,就假設兩組人數相等的。無接種發病率以5000/日計,第一劑算4周(28天)發病人數140000,第二劑10天為50000。

如此,第一劑保護率=(1-(12400/Nt)/(140000/Np))=91.1%(設Nt=Np,兩組人數),第二劑保護率=(1-(69/Nt)/(50000/Np))=99.9%(設Nt=Np,兩組人數)。以色列政府周四(1月21日)表示,自以色列啟動全球最快的疫苗接種行動以來,以色列的R值(表示大流行是在增長還是在縮小規模的數值)首次下降到1以下,這表明新冠病毒的傳播可能已經開始消退。如此看來,以色列的初步結果顯示,輝瑞疫苗的效果達到和超過了預期目標。

關於疫苗的選擇和購買,這裏有兩個花絮:以色列媒體去年10月報道說,情報機關摩薩德把中國產新冠病毒疫苗帶到了以色列。在中國保證自己的疫苗效果良好後,摩薩德引進了該疫苗作用於研究。情報機關介入疫苗等醫藥品問題,這對我們來說非常陌生。《紐約時報》評價說:“摩薩德試圖在與看不到的敵人進行的特殊戰爭中拯救國家。”也許是摩薩德認為中國疫苗不可靠,以色列最終選擇了輝瑞和摩德納的疫苗。

以色列總理內塔尼亞胡在去年11月和12月分別與輝瑞和莫德納簽訂合同時指示說:“就算出高價,就算付兩倍的錢,也要買到疫苗。”據悉,摩薩德利用龐大的海外情報網,幫助達成了疫苗合約。在以色列雖然也曾引發過高價買疫苗的爭議,但衛生部部長卻斷然反擊說:“提前一周恢複經濟,能節省不少費用。”結果,以色列買疫苗的錢比其它國家多兩倍。

提到疫苗的選擇,發生在香港的事耐人尋味。香港政府早前宣布,會采購中國科興、德國BioNTech/複星、英國阿斯利康/牛津三種疫苗。周四(1月21日)香港衛生署衛生防護中心轄下兩個科學委員會就新冠疫苗疫苗發表暫擬共識建議,建議聚焦的兩款疫苗是複星/BioNTech以及牛津/阿斯利康疫苗,未包括早前香港政府宣布購買的中國科興疫苗,引發外界關注港府是否不會采購科興疫苗。

但香港食物及衛生局局長陳肇始在接受港媒采訪時表示,並沒有放棄采購科興疫苗,而是科興暫時未提供詳細數據。她還指出,正與第四間疫苗供應商討采購事宜,不能透露是哪間供應商,但表明不是中國國藥集團研發的疫苗。

這個消息,第一證實了德國BioNTech/複星疫苗(就是輝瑞疫苗)的存在,並已經通過了中國的批準。說到這個疫苗,其技術是由德國BioNtech開發,輝瑞和中國的複星製藥一樣,隻是股東。嚴格地說,這個疫苗應叫作“輝瑞-複星”疫苗。複星不但擁有股權,還擁有在中國生產1 億劑,以及必要時擴大生產的權利,已經於去年三月預付了1.35億美元。去年7月,複星在中國開始了BNT162b1的一期臨床試驗,到十一月跳到BNT162b2(現在產品)進行二期試驗。隨著各國,特別是美國FDA批準了這個疫苗,並在各國廣泛使用,在中國批準應該不是一個問題。

第二證實中國的幾個滅活疫苗在數據和療效上都有問題,連香港都不給麵子。這可能也是為什麽中國連個縣長出來帶頭打疫苗的都沒有的原因,中國的上層階級都在等著打複星的呢,和香港人一樣,而底層的連科興的都打不到,隻能打國藥武漢的沒有做過臨床試驗的疫苗。

 

 




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所有跟帖: 

"可靠的數據,隻能出自於暴露試驗,就是疫苗組和安慰劑組全不做防護", 不明白這個說法依據是什麽?相同防護下 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (62 bytes) () 01/25/2021 postreply 17:06:02

如果接種組和安慰劑組都全麵防護,這結果沒有任何意義,全麵防護不打疫苗也不會感染! -朱頭山- 給 朱頭山 發送悄悄話 朱頭山 的博客首頁 (0 bytes) () 01/25/2021 postreply 19:26:21

前提沒錯,可是結果兩組都感染了, 而且達到預期設定人數,是不是說明沒有全麵防護呢? -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 01/25/2021 postreply 19:33:20

從邏輯上,你完全可以得出這個結論,感染率決定於防護水平更甚於疫苗效力,這是做這類高殺傷性傳染病疫苗的矛盾之處,臨床試驗隻能作為參 -朱頭山- 給 朱頭山 發送悄悄話 朱頭山 的博客首頁 (0 bytes) () 01/26/2021 postreply 14:21:10

全麵防護不打疫苗也不會感染?這不符合事實啊! -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 (265 bytes) () 01/25/2021 postreply 21:31:15

哈哈,你這話太絕對了,才被樓上2位抓包。的確。。 -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (81 bytes) () 01/26/2021 postreply 06:19:05

寫東西難免意見不一致,隻是觀點交流和碰撞,可能沒有標準答案,嘿嘿 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 01/26/2021 postreply 06:24:26

嗯嗯,有些話說得太絕對,往往就會出問題:) -pickshell- 給 pickshell 發送悄悄話 (0 bytes) () 01/26/2021 postreply 06:33:13

這在試驗設計中叫幹擾因素過強,防護的作用比疫苗更肯定,更強大 -朱頭山- 給 朱頭山 發送悄悄話 朱頭山 的博客首頁 (0 bytes) () 01/25/2021 postreply 19:30:23

隻是說明試驗組和對照組不能過度防護,以免感染的機會太低,但不是說不能適度防護,適度的標準就是感染人數 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 01/25/2021 postreply 19:46:01

你這裏初步估算以色列的感染差別還是合理的,隻是需要再等待一些時間 -楊別青- 給 楊別青 發送悄悄話 楊別青 的博客首頁 (0 bytes) () 01/25/2021 postreply 19:55:03

如果你有留意香港的新聞,就會發現作為一個法製相對完善的發達地區,香港對藥物的批準程序和大陸不一樣。 -pamperedpaws- 給 pamperedpaws 發送悄悄話 pamperedpaws 的博客首頁 (617 bytes) () 01/25/2021 postreply 22:51:21

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