moderna 已經公布了臨床試驗的protocol

來源: 2021-01-13 08:39:47 [] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 本文已被閱讀: 次 (1614 bytes)

https://www.bmj.com/content/bmj/371/bmj.m4058.full.pdf

為了臨床試驗的透明公正,Moderna 發表了phase 3 covid vaccine clinial trial protocol. 見鏈接

主要的take home message

primary endpoint: covid infection rate between placebo and vaccine groups

所有的trial, pfizer, AZ, Moderna的 primary endpoint 都 不是比較住院率,疾病嚴重程度。而是有任何輕微症狀 (咳嗽,頭痛,發燒,腹瀉,e t c) 的受試者中核酸檢測陽性的人數和比例。所以真正完全沒有任何症狀的人不進入統計也是非常合理的設計,因為有無症狀是疫苗是否有效的判斷。因為疫苗不會讓人不接觸病毒 (有可能你的鼻粘膜上有病毒的核算片段,不是活病毒),而是打了疫苗以後可以令病毒無法在你接觸以後保持活性和擴增,進而染病。 

中國的 兩個covid 的疫苗trial 既沒有release protocol 也沒有公布詳細得數據。我不認為是全員篩檢病毒核酸,因為在疫情泛濫的地區做trial 這樣做不合理。尤其是巴西也在同時做很多其他家的trial. 我們就假設中國疫苗trial protocol 也是類似的。測試有任何輕微症狀的受試者中核酸陽性率。最新的公布數據是有效率 (有症狀的核酸陽性率)50%。

 

 

所有跟帖: 

多謝分享,一直搞不清楚他們的實驗設計,現在明白了。是比較有症狀情況下的核酸陽性率,有症狀+核酸陽性=被感染 (定義)。 -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 欲千北 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:19:48

那篇質疑Pfizer疫苗的文章,說的是有症狀+核酸陰性,把頭疼腦熱感冒發燒都算進去了。 -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 TBz 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:24:46

考慮到無症狀感染者,即使那個20%的有效率可能都是高估了。 -solo1- 給 solo1 發送悄悄話 solo1 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:57:35

19% or 95%? US expert challenges Pfizer vaccine’s efficacy, trig -TBz- 給 TBz 發送悄悄話 TBz 的博客首頁 TBz 的個人群組 (8422 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:44:25

這篇文章不值得分析 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:51:10

原則上講,這個設計測不出真正的感染率,也就沒有真正的有效率。 -solo1- 給 solo1 發送悄悄話 solo1 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:45:10

減輕症狀和無症狀是兩個概念 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (2768 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:23:37

他們肯定是按照標準程序做的。但這個標準對新冠來說有問題。 -solo1- 給 solo1 發送悄悄話 solo1 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:41:15

任何病毒感染都存在“無症狀感染率”。新冠並不例外 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (1052 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:03:54

能否給出來源?謝謝。 -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 欲千北 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:30:53

見內 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (573 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:49:38

謝謝 -欲千北- 給 欲千北 發送悄悄話 欲千北 的博客首頁 欲千北 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 14:09:25

我們每天接觸無數的病原體包括病毒,用你的手,鼻,口,如果檢測的話都能測為病菌攜帶“陽性”,不是感染疾病陽性。 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (91 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:07:19

您說的所謂毫無症狀測試核酸的方法在設計上也有=不合理性 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (2095 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:46:32

同意核酸檢測篩查很困難。但無症狀感染者雖然自身沒有病了,但還是可能會傳染他人,與疫苗的宗旨不符。 -solo1- 給 solo1 發送悄悄話 solo1 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:39:30

是的,接種了疫苗還會有攜帶病毒的可能 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (157 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:52:50

我的個人理解,疫苗的設計宗旨是保護接種的人不染病或者極大降低他生病的機會 -xintian- 給 xintian 發送悄悄話 xintian 的博客首頁 xintian 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 12:00:05

即使自身獲得免疫但還是可能接觸到病毒並傳染給別人,所以打了疫苗後仍需要戴口罩,以保護他人。 -我要說2015- 給 我要說2015 發送悄悄話 我要說2015 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 17:20:27

沒有在文件中看到樣本總人數 -茅山道士- 給 茅山道士 發送悄悄話 茅山道士 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 13:15:05

新冠疫苗研發的時候對症狀的定義極其寬泛,遠遠超過平時說的三個, -lijikang- 給 lijikang 發送悄悄話 lijikang 的博客首頁 lijikang 的個人群組 (317 bytes) () 01/13/2021 postreply 16:46:51

Moderna 的實際protocol要求受試者在兩針前接受核酸檢測。他們有與此相關的無症狀患者數據。 -oueeii- 給 oueeii 發送悄悄話 oueeii 的個人群組 (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 23:34:36

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