moderna 已經公布了臨床試驗的protocol

https://www.bmj.com/content/bmj/371/bmj.m4058.full.pdf

為了臨床試驗的透明公正，Moderna 發表了phase 3 covid vaccine clinial trial protocol. 見鏈接

主要的take home message

primary endpoint: covid infection rate between placebo and vaccine groups

所有的trial, pfizer, AZ, Moderna的 primary endpoint 都 不是比較住院率，疾病嚴重程度。而是有任何輕微症狀 （咳嗽，頭痛，發燒，腹瀉，e t c) 的受試者中核酸檢測陽性的人數和比例。所以真正完全沒有任何症狀的人不進入統計也是非常合理的設計，因為有無症狀是疫苗是否有效的判斷。因為疫苗不會讓人不接觸病毒 （有可能你的鼻粘膜上有病毒的核算片段，不是活病毒），而是打了疫苗以後可以令病毒無法在你接觸以後保持活性和擴增，進而染病。 

中國的 兩個covid 的疫苗trial 既沒有release protocol 也沒有公布詳細得數據。我不認為是全員篩檢病毒核酸，因為在疫情泛濫的地區做trial 這樣做不合理。尤其是巴西也在同時做很多其他家的trial. 我們就假設中國疫苗trial protocol 也是類似的。測試有任何輕微症狀的受試者中核酸陽性率。最新的公布數據是有效率 （有症狀的核酸陽性率）50%。

 

 

所有跟帖： 

• 多謝分享，一直搞不清楚他們的實驗設計，現在明白了。是比較有症狀情況下的核酸陽性率，有症狀+核酸陽性=被感染 （定義）。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:19:48

• 那篇質疑Pfizer疫苗的文章，說的是有症狀+核酸陰性，把頭疼腦熱感冒發燒都算進去了。 -TBz- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:24:46

• 考慮到無症狀感染者，即使那個20%的有效率可能都是高估了。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:57:35

• 19% or 95%? US expert challenges Pfizer vaccine’s efficacy, trig -TBz- ♂ (8422 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:44:25

• 這篇文章不值得分析 -xintian- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:51:10

• 原則上講，這個設計測不出真正的感染率，也就沒有真正的有效率。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 09:45:10

• 減輕症狀和無症狀是兩個概念 -xintian- ♀ (2768 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:23:37

• 他們肯定是按照標準程序做的。但這個標準對新冠來說有問題。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:41:15

• 任何病毒感染都存在“無症狀感染率”。新冠並不例外 -xintian- ♀ (1052 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:03:54

• 能否給出來源？謝謝。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:30:53

• 見內 -xintian- ♀ (573 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:49:38

• 謝謝 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 14:09:25

• 我們每天接觸無數的病原體包括病毒，用你的手，鼻，口，如果檢測的話都能測為病菌攜帶“陽性”，不是感染疾病陽性。 -xintian- ♀ (91 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:07:19

• 您說的所謂毫無症狀測試核酸的方法在設計上也有=不合理性 -xintian- ♀ (2095 bytes) () 01/13/2021 postreply 10:46:32

• 同意核酸檢測篩查很困難。但無症狀感染者雖然自身沒有病了，但還是可能會傳染他人，與疫苗的宗旨不符。 -solo1- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:39:30

• 是的，接種了疫苗還會有攜帶病毒的可能 -xintian- ♀ (157 bytes) () 01/13/2021 postreply 11:52:50

• 我的個人理解，疫苗的設計宗旨是保護接種的人不染病或者極大降低他生病的機會 -xintian- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 12:00:05

• 即使自身獲得免疫但還是可能接觸到病毒並傳染給別人，所以打了疫苗後仍需要戴口罩，以保護他人。 -我要說2015- ♀ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 17:20:27

• 沒有在文件中看到樣本總人數 -茅山道士- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 13:15:05

• 新冠疫苗研發的時候對症狀的定義極其寬泛，遠遠超過平時說的三個， -lijikang- ♀ (317 bytes) () 01/13/2021 postreply 16:46:51

• Moderna 的實際protocol要求受試者在兩針前接受核酸檢測。他們有與此相關的無症狀患者數據。 -oueeii- ♂ (0 bytes) () 01/13/2021 postreply 23:34:36