中國回國要求的雙陰性是核酸(病毒抗原)和IgM抗體陰性, 這是有問題的。因為打了疫苗後所產生的IgM和IgG抗體的滴度取決於疫苗的好壞, 時間是一樣的。
IgM抗體在體內維持時間短,SARS患者的IgM抗體持續時間在3個月以內. 7月22日,中國正式啟動了新冠疫苗的緊急使用,麵向高風險人群,包括醫護人員、防疫人員、邊檢人員、外派人員等。那麽,打疫苗以後出國人員IgM抗體陽性了,他們的回國也會成問題,隨著國外開始打疫苗,這個問題會更加突出,所以有必要盡快修改這個規定。
由於抗體產生滯後(於感染5-7天後),所以造成部分假陰性,這是抗體檢測新冠的缺點之一,另一個抗體檢測新冠感染的缺點是敏感度比核酸檢測低。
"一、新冠病毒特異性抗體的動態變化特征
1.抗新冠病毒特異性IgM抗體動態變化特征:
IgM抗體被認為是新冠病毒感染後機體最早產生的特異性抗體之一。與SARS病毒、中東呼吸綜合征(middle east respiratory syndrome,MERS)病毒等冠狀病毒感染類似[27,28],多數新冠病毒感染者的血清抗體陽轉發生在症狀出現後第2或3周,現有研究表明新冠病毒感染確診病例特異性IgM抗體陽轉的中位時間為發病後10~12 d[11,12]。
多項研究發現,部分新冠病毒感染者(含確診病例和無症狀感染者)在發病後(或首次核酸檢測陽性後)1周內就可以檢測到特異性IgM抗體,陽性率約為11.1%~50.0%;發病後第2周,特異性IgM抗體水平上升達到或接近峰值狀態,陽性率增加至59.7%~86.7%;自發病後第3或4周開始,特異性IgM抗體水平開始下降,但陽性率達到最高水平(約70.0%~100.0%)[2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14]。通常IgM抗體在體內維持時間較短,既往對SARS患者的研究顯示,特異性IgM抗體持續時間在13周以內[15]。目前,盡管新冠病毒感染誘導的特異性IgM抗體在體內維持時間尚未能充分闡明,但現有研究顯示,新冠病毒感染者在發病第4~5周後,特異性IgM抗體陽性率開始明顯下降,降低10%~40%不等[4,9,14,29]。
2.抗新冠病毒特異性IgG抗體動態變化特征:
通常病原體感染機體後產生的特異性IgG抗體晚於IgM抗體。多個研究均顯示,新冠病毒感染確診病例特異性IgG抗體血清陽轉的中位時間為發病後12~14 d[2,11,12,18],幾乎與特異性IgM抗體同時產生。值得注意的是,個別研究中抗新冠病毒特異性IgG抗體血清陽轉的時間要早於IgM抗體,Long等[8]的研究顯示,對26名新冠病毒感染確診病例的血清抗體水平進行隨訪,發現其中7名感染者的抗新冠病毒特異性IgM抗體陽轉早於IgG,10名感染者的抗新冠病毒特異性IgG抗體血清陽轉早於IgM抗體,9名感染者的特異性IgM和IgG抗體血清陽轉時間基本相同。以往對SARS的研究也曾觀察到類似現象,病毒感染後特異性IgG抗體血清陽轉時間比IgM抗體略早(1~3 d)或同時發生[20,30]。
多個研究發現,新冠病毒感染者特異性IgG抗體在發病後第1周的陽性率較低(3.7%~42.9%),第2周的陽性率逐漸上升到43.5%~76.0%[11,13,14]。但也有研究報告,特異性IgG抗體陽性率在第2周能達到90%以上[3]。抗新冠病毒特異性IgG抗體水平在發病後第3~4周迅速上升並達到峰值[4,5,6,7,9],陽性率為80.0%~100.0%[9,11,12,13,14]。在第5~7周特異性IgG抗體陽性率可維持在100%左右[4,14,29]。多數研究中抗新冠病毒特異性IgG抗體水平達到的峰值高於IgM抗體[2,3,4,5,6,7,9,10];然而也有個別研究顯示抗新冠病毒特異性IgG抗體水平的峰值低於IgM抗體[11,12],盡管兩項研究均使用了同一個廠商的同一種檢測試劑,但其研究結果不能排除檢測試劑的影響。IgG抗體通常能維持較長時間,既往研究顯示,抗SARS病毒特異性IgG抗體能在發病240 d後陽性率仍維持100%[20],平均能維持2年左右[17],是保護患者免於感染SARS病毒的主要抗體。然而,當前一項對新冠病毒感染者的研究中,超過90%的感染者(包括確診病例和無症狀感染者)在出院8周後(約發病2個月),特異性IgG抗體水平明顯下降(下降約70%),且無症狀感染者下降幅度比有症狀者顯著[16],與既往對SARS患者特異性IgG抗體水平變化規律的認識完全不同。"