很多工業界混不好華人的去FDA做reviewer。FDA裏麵reviewer的structure比較flat,也沒啥可以競爭的了,不是reviewer就是senior reviewer。不少是華人,因為需要的語言功能比較少,很多reviewer就懂她自己那一塊。沒有全局觀。沒有華人做到Janet Woodcock那位子的,所以不知道是什麽大牛。嗬嗬。Janet還是很牛的。是個大牛。
就是一個FDA的reviewer吧?嗬嗬
所有跟帖:
• 那你太牛了,認識Janet這樣level的人 -mickey222- ♀ (378 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:17:35
• 還請米總多來科普。 -醉臥花底間- ♀ (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:43:10
• 哦,你咋到處刪帖呢,我話頭都掉了 -mickey222- ♀ (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 19:19:11
• 我想請教你,為什麽Gilead自己做的兩個試驗都沒有雙盲。 -虎嗅薔薇- ♀ (247 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:00:19
• 非專業人士,記得見過報道印象中說是FDA特許,有效就會批藥。 -nowayitsover- ♂ (110 bytes) () 05/22/2020 postreply 22:48:43
• 中壇有個專業人員的解釋: -阿明.- ♀ (1190 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:19:35
• 我粗看了中壇個別人的觀點,基本上是把人當老鼠對待了 -吃與活- ♂ (188 bytes) () 05/23/2020 postreply 05:43:13
• 亂用中藥,才是把人當老鼠對待;而中藥注射劑,完全是謀財害命 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:08:47
• 吃教授說的太對了。 -nowayitsover- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:13:04
• +1 有疑問可平心靜氣質疑,在怎麽樣也不能成為那幫劈頭蓋臉謾罵的理由。 -pickshell- ♀ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 12:42:09
• 他說的不對,open label是有的,緊急情況是病人退出試驗,然後給其他的藥,不會同時給placebo加抗血清。 -米奇的廚房- ♂ (721 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:26:43
• 又是一例把control和placebo名稱混用的。有行業背景的人都這麽做。沒醫學背景的病人家屬很容易搞混。 -虎嗅薔薇- ♀ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:58:08
• 我不知道這位是怎麽回事,她這樣的語言寫在工作的Email上,被FDA看見就是麻煩。你說的當然有道理,不過那位有爭議的人寫的 -米奇的廚房- ♂ (197 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:03:59
• +。十有八九是她記錯了,或誤解了。一件小事,但她沒有出來公開澄清。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 09:58:22
• 有可能,但是她寫一長篇來反駁,就是不澄清也很奇怪,不是嗎?一般人不是專業的,澄清一下就好了。 -米奇的廚房- ♂ (0 bytes) () 05/23/2020 postreply 10:09:09
• 這次有雙盲的啊, 雖然sponsor不是Gilead,但是其實他們也必須同意這個試驗才得以進行的啊。 -米奇的廚房- ♂ (31105 bytes) () 05/23/2020 postreply 06:23:18
• 雙盲的ACTT-I trial,福奇的 NIH NIAID做的, -虎嗅薔薇- ♀ (985 bytes) () 05/23/2020 postreply 07:52:00
• 緊急情況下,能有一個藥算是有clinical benefits,算是不錯了。混亂是沒辦法了。我對Gilead 的印象還是很不錯的 -米奇的廚房- ♂ (84 bytes) () 05/23/2020 postreply 08:06:16