美國FDA審批新藥不需要明確治療機理，主要標準就是 1. 安全；2. 有效。臨床試驗見分曉。

所有跟帖： 

• 但諾獎需要講清楚機製，我理解是這樣，例如前年的“睡覺獎” -dudaan- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 19:27:19

• 是，批準藥物不用機製，完全看療效和副作用如何。但諾獎有時也隻看效果不看機理，比如青蒿素，機製不清楚。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 19:52:20

• 我的理解FDA審批的時候需要提供至少一種作用機製，可以不是很明確。 -楊別青- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:01:30

• 好像不需要，比如一些激素的治療機製不明。有機製更好。我不清楚到底FDA怎樣要求。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:17:02

• 比如作用靶點，上下遊等 -楊別青- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:20:12