我的理解FDA審批的時候需要提供至少一種作用機製,可以不是很明確。
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• 好像不需要,比如一些激素的治療機製不明。有機製更好。我不清楚到底FDA怎樣要求。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:17:02
• 比如作用靶點,上下遊等 -楊別青- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:20:12
• 好像不需要,比如一些激素的治療機製不明。有機製更好。我不清楚到底FDA怎樣要求。 -欲千北- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:17:02
• 比如作用靶點,上下遊等 -楊別青- ♂ (0 bytes) () 02/11/2019 postreply 21:20:12