他老板違反基本原則做事,是兩回事。就是這次media fill沒有fail,我要是他們工廠的QA head,也會對他的休假排班做出提問,更不要說media fill fail了,然後整個工廠還有一堆各種問題。就一個問題問責他就算惡語了?嗬嗬,等FDA來拿把鎖把門給關了,病人沒有藥品可用,藥廠大家喝西北風才是好的??不過,他們的QA估計也是一塌糊塗,有小問題不糾正的,導致工廠的現狀的。
虧你還是藥廠幹過這麽些年的,連這些該做的基本規則都不懂。root cause這次media fill的失敗的原因,和他和
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• 那個工廠管理混亂。那個樓主算是菜鳥,(不是貶低,就是說在藥廠生產沒經驗的那種),就是跟著大流了。也怪不著他。他領導 -DD2020- ♀ (102 bytes) () 10/13/2022 postreply 20:02:44
• 米奇和Gogym 為其他行業的同學解釋本行業的工藝及規範確實精神可嘉。 但是 -圓老扁- ♂ (818 bytes) () 10/15/2022 postreply 14:46:44
• 人是質量體係的一部分,risk based approach是FDA提倡的,這也是為啥如果藥廠出了大問題,consent -米奇的廚房- ♂ (274 bytes) () 08/07/2023 postreply 06:12:11