虧你還是藥廠幹過這麽些年的，連這些該做的基本規則都不懂。root cause這次media fill的失敗的原因，和他和

來源: 米奇的廚房於 2022-10-13 18:43:44 [檔案] [博客] [舊帖] [給我悄悄話] 閱讀數 : (506 bytes)

本帖於 2022-10-13 18:58:21 時間, 由普通用戶米奇的廚房編輯

回答: 良言一句三冬暖，惡語傷人六月寒！由圓老扁於 2022-10-12 19:12:34

他老板違反基本原則做事，是兩回事。就是這次media fill沒有fail，我要是他們工廠的QA head，也會對他的休假排班做出提問，更不要說media fill fail了，然後整個工廠還有一堆各種問題。就一個問題問責他就算惡語了？嗬嗬，等FDA來拿把鎖把門給關了，病人沒有藥品可用，藥廠大家喝西北風才是好的？？不過，他們的QA估計也是一塌糊塗，有小問題不糾正的，導致工廠的現狀的。

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所有跟帖：

• 那個工廠管理混亂。那個樓主算是菜鳥，（不是貶低，就是說在藥廠生產沒經驗的那種），就是跟著大流了。也怪不著他。他領導 -DD2020- ♀ (102 bytes) () 10/13/2022 postreply 20:02:44

• 米奇和Gogym 為其他行業的同學解釋本行業的工藝及規範確實精神可嘉。但是 -圓老扁- ♂ (818 bytes) () 10/15/2022 postreply 14:46:44

• 人是質量體係的一部分，risk based approach是FDA提倡的，這也是為啥如果藥廠出了大問題，consent -米奇的廚房- ♂ (274 bytes) () 08/07/2023 postreply 06:12:11

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