自10月1日起，美國政府因未能通過新財年預算案而陷入停擺。然而，華盛頓的政治機器並未停轉。就在10月9日，美國參議院投票通過了2026財年的《國防預算法案》（NDAA），其中包括了一項可能對中國生物技術、製藥企業產生廣泛影響的附案：新版《生物安全法案》（Biosecure Act）。
華為式製裁
時間倒回一年多以前，2024年5月，美國眾議院推出名為H.R.833的法案，該法案有一個更著名的名字：《生物安全法案》。
該法案點名了中國最著名的基因測序服務公司與製藥業龍頭CRO，提出這些公司對美國國家安全構成威脅，要求所有聯邦機構及其合作夥伴不得采購、使用這些公司的產品或服務。
聯邦機構比較典型的像NIH，按法案將不能從這些被點名的中國公司購買試劑、尋求服務。
可影響更廣的是美國聯邦政府的合作夥伴一項。比如一家美國生物醫藥公司，它可能從美國政府那裏申請了研究經費，或者與NIH等機構有合作，這些都會讓它進入《生物安全法案》的管轄範圍。它將麵臨兩個選擇：繼續留在美國生物技術的生態圈，或繼續使用中國公司的服務。
對任何一家美國公司來說，這並非真正的選擇，而是隻能選前者的命題。
因此，《生物安全法案》一旦實施，上榜中國公司麵臨的將是類似針對華為的全麵封禁製裁。
“胎死腹中”的前世
要理解《生物安全法案》的出台過程，我們有必要介紹一下美國的立法程序，美國議會立法大致可以走兩個路線：獨立立法或搭車附案。
24版《生物安全法案》在眾議院走的是前者。該路線過程漫長，門檻高，先要通過相關委員會表決，眾議院投票時需要三分之二的議員同意。到了參議院，則會需要60名議員同意討論，才能進入投票程度。
注意，一項法案隻有參眾兩院都通過，再由總統簽字，方能生效。
由於限製中國CRO可能對美國生物技術產業造成衝擊，24版《生物安全法案》盡管在眾議院獲得306票同意，81票反對的高票支持，但它很難在參議院以獨立法案形式通過。更關鍵的時間，眾議院通過該法案已是2024年9月，2025年1月就要迎來新一屆國會議員宣誓就職，僅剩三個多月的議會任期，參議院都很難走完獨立法案流程。
而獨立法案之外，另一個選項，也是一條捷徑，是把法案以附案形式加到另一項大型法案，比如國防預算案。
國防預算案是每年必須過的重磅法案，搭上這趟順風車的議案就能獲得穩定的投票機會，而且隻需多數議員同意即可，不必擔憂參議院60票的投票門檻。
非常幸運，24版《生物安全法案》通過眾議院後，沒能成為當年參議院的《國防預算法案》附案，也就沒進參議院投票程序。
這樣，《生物安全法案》的1.0版本，最後屬於耗盡了議會的任期時間，胎死腹中。
2.0版卷土重來
但《生物安全法案》的概念卻在美國政界紮下了根。
今年夏天，新一屆議會中，兩名參議員提出新一版《生物安全法案》。該法案最終演變為S.A.3841，成了26年度《國防預算法案》的附案之一。
10月9日，參議院通過了26年度《國防預算法案》，在表決過程中，S.A.3841也獲得了通過。
《生物安全法案》有了2.0版本。
而這個2.0版，剩下隻有眾議院是否會通過，以及特朗普是否簽字，這種理論上的懸念。
由於《生物安全法案》2.0是在國防預算法案裏的附案，有了這必須過的“主案”加持，走完剩下的流程概率很高。
首先，《生物安全法案》1.0版本在眾議院曾獲得高票，加上《國防預算法案》的急迫性，眾議院大概率不會反對S.A.3841。
其次，總統不能單獨否決某個附案，隻有兩個選擇：同意整個法案，或否決整個法案。特朗普作為共和黨總統，不太可能去否決一個共和黨占多數的議會通過的《國防預算法案》。考慮到中美關係現狀，他或許還巴不得多一個可以用於中美對抗的《生物安全法案》。
因此，《生物安全法案》這頭狼，這次是真要來了。
變溫柔了，但仍是利劍
相比1.0，《生物安全法案》2.0對中國生物技術公司來說有一個好消息與一個壞消息。
壞消息是2.0與1.0的原則一致，被認定為威脅美國國家安全的公司，將麵臨1.0版本提出的限製，也就是麵臨必須退出美國市場的威脅。
好消息是，不同於1.0，2.0版本沒有點名具體企業。這給潛在風險企業帶來一定回旋餘地。
這也是兩版《生物安全法案》的最大區別。不同於上一版的直接點名龍頭企業，新版法案製裁的中國企業包括兩類：
1260H名單，該名單依據2021財年國防預算案建立，由美國國防部每年更新，列出與中國軍方關係密切的實體。目前1260H名單裏與生物技術、製藥有關的隻有一家，BGI。這也意味著如果最終立法與當下參院版本一致，BGI會是最明確受到製裁威脅的企業。
美國政府認定的其它高風險實體。美國的管理與預算辦公室（OBM）需要在一年內給出高風險實體名單（國防部、國土安全部等均會參與名單製定）。OBM裁定名單上的實體，會有90天申訴期。申訴後OBM會做最終裁決。
相較1.0版，當下版本裏波及企業有更明確的申訴路徑。此外，新版本的緩衝期也更久一些，從法案給出的規則製定、申訴期限看，僅立法完成到製裁實施就會需要2-3年。
因此，新版《生物安全法案》比舊版緩和。但對於中國生物技術公司來說，它仍會是巨大的不確定因素。尤其是特朗普上台後反複強調藥品製造必須回流美國，以及高度交易性質的談判風格，不排除一些中國企業成為類似TikTok般，大國博弈的籌碼。
唯一的區別是，沒有任何一家生物技術企業具有TikTok的民意影響力，製裁者不會投鼠忌器。
