美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）於5月20日表示將對新冠疫苗政策進行重大調整，要求65歲以下健康個人的年度加強針接種必須通過臨床試驗驗證。據USA Today及路透社報導，這項新政策將限製疫苗在今年稍後的可獲得性，主要針對老年人和高風險人群開放接種。
食品藥物管理局同時要求輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）更新疫苗標簽，增加關於16至25歲男性接種後可能出現心肌炎症等疾病風險的警告。據疾病控製與預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）過去研究顯示，更新的新冠疫苗能將免疫係統較弱成年人的住院風險降低約三分之一。
食品藥物管理局局長馬卡裏（Marty Makary）和疫苗監管官員普拉薩德（Vinay Prasad）在新英格蘭醫學雜誌（New England Journal of Medicine）中表示，雖然2020年疫苗開發是重大成就，但個人重複接種年度新冠疫苗的益處仍不確定。他們批評美國現行的“一刀切”政策，指出其他國家已將疫苗限製給老年人和高風險人群。
新政策規定，65歲及以上成年人和患有哮喘、癌症、囊性纖維化等疾病的高風險人群可基於免疫反應測試獲得加強針批準。但對於6個月至64歲的健康人群，製造商必須完成隨機對照試驗才能獲得批準。官員們表示，他們無法確定已多次感染新冠並接種多劑疫苗的健康成年人是否還需要額外接種。
輝瑞發言人表示正在評估食品藥物管理局計劃並與該機構討論，強調疫苗已為超過十億人接種並展現良好安全性。疫苗製造商擔心由於新冠疫苗需每年更新以針對特定病毒毒株，擬議的試驗可能延遲疫苗供應。明尼蘇達大學（University of Minnesota）專家認為，製造商可能不會為健康人群完成耗資數億美元的大規模臨床試驗。
盡管政策收緊，官員們預計仍有1億至2億美國人能夠獲得疫苗接種。
