把豬腎移植到人體，又一名患者出院了 ...

當地時間2月7日，美國麻省總醫院宣布，外科醫生們再次使用豬的腎髒，挽救了一名終末期腎衰患者的生命。

這是麻省總醫院團隊第二次將豬腎移植到活人體內，若非這一操作，醫生術前曾推斷，未來五年內他的生存概率隻有35%。

術後僅一周，66歲的患者蒂姆·安德魯斯（Tim Andrews）就出院了，此後也無需透析。

“醫學界”不完全統計，截至目前，中、美兩國合計約有7名患者完成了豬大器官移植，包括豬心、豬腎、豬肝，至少2名依舊存活。本月初，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準，豬腎移植將全麵啟動臨床試驗。

“我們的目標，是讓豬器官移植能成為患者可行的長期解決方案。雖然還有很長的路要走，但這次移植是裏程碑式的一步。”手術主刀醫生、麻省總醫院外科教授Tatsuo Kawai說。

兩位擁有豬腎的人

對於安德魯斯而言，做出接受豬腎移植的選擇或許並不困難。

患有晚期腎病的他，兩年多來，每周有3天需要忍受長達數小時的透析治療。安德魯斯還有嚴重的糖尿病並發症，身體非常虛弱，2023年又經曆了心髒病發作。

常規情況下，他的首選治療方案是人體腎髒移植，供體腎髒的平均等待時間在3-5年。但由於安德魯斯是O型血，預估時間將延長至近10年。

“我沒有那麽多時間，我不想在透析中迎來生命終結。”為此，他毫不猶豫地接受了豬腎移植的治療建議。

在安德魯斯接受手術的同期，前一名豬腎移植患者，53歲的托瓦娜·魯尼（Towana Looney）在最新一次體檢中一切正常，她帶著豬腎生活了兩個月，創造了豬大器官移植存活時長的世界紀錄。>>>《全球唯一擁有豬腎的人，出院了》

“我現在精力充沛，一天能走遍十幾條街道，還會經常感到肚子餓。”魯尼在接受“NPR健康新聞”采訪時稱，在移植豬腎前，“我走上幾步就會氣喘，乏力、惡心，完全沒有食欲。”

和魯尼不同的是，安德魯斯接受的腎髒來自美國生物科技公司eGenesis，這頭豬一共進行了69處的基因編輯，其中59處是用來滅活豬內源性逆轉錄病毒（PERV），其餘則用來避免排斥反應等。

魯尼用的則是10基因編輯豬，其中1個基因編輯是限製大白豬的器官生長。不同的是，中國團隊相關試驗大多用的是6基因編輯豬。

我國首個醫用移植豬發明者、成都中科奧格生物創始人潘登科教授對“醫學界”介紹，“我們挑選無PERV-C的小型豬供體，敲除3個主要抗原，並高表達人源補體抑製因子和抗血栓因子，減少了需要編輯的基因種類和個數。”

安德魯斯的手術在1月25日進行，美國兩家製藥公司也為他提供了最新的藥物，抑製免疫係統，最大限度降低異種器官的排斥風險。

“手術曆時2.5小時，移植的豬腎在10分鍾內就開始產生尿液。”Tatsuo Kawai教授介紹，“一切都非常順利，他狀況良好，沒有出現任何並發症。”

患者安德魯斯則在一份聲明中表示，“手術後一醒來，透析的陰影就消失了。我感覺重新充滿了活力。真的要感謝所有的醫護人員，他們給予了我新的生命。”

目前，安德魯斯已經出院。未來一段時間，他仍需接受持續的醫療監測，每周返回醫院進行血液檢查。此外，他還攜帶多種遠程設備，以便臨床團隊可以實時檢查他的生命體征和心律。

豬腎移植的臨床試驗即將啟動

目前，全球共有兩人帶著豬腎生活，分別是魯尼和安德魯斯。

實際上，他們接受的手術並非基於正式的臨床試驗，而是美國FDA特批的“同情使用”條款，該條款允許對患有危及生命疾病的患者，提供可能獲益卻未經批準的治療方式。

當地時間2月3日，美國生物科技公司United Therapeutics宣布，公司已獲得FDA批準，全麵啟動豬腎移植的大規模臨床試驗，最初入組6名患者，預計將在今年年中進行。

據United Therapeutics介紹，此次試驗對象為患有終末期腎病、年齡在55-70歲之間、因醫療原因不適合接受，或未來五年內不太可能等到腎移植，但可能在等待中死去的患者。

這些患者將接受約半年的密切監測，期間根據安全性和有效性數據，再由FDA決定能否將試驗擴大到50人。

eGenesis同樣遞交了申請，但公司目前尚未對批準狀態做出回應。

同時，全球首例豬心移植的主導者、美國馬裏蘭大學醫學中心外科教授Muhammad Mohiuddin也向FDA遞交了豬心移植的臨床試驗申請。他強調，“相比腎髒，心髒是一種更難獲得的器官。”

相關統計數據顯示，全球每年約有200萬人需要器官移植，但器官供需比僅為1∶20-1∶30，無數患者在等待器官中死去。

為了改變這種現狀，過去20多年，科學家對豬進行了一係列改造，包括消除豬內源性病毒保障跨物種生物安全，編輯基因讓豬和人體具有更好的生物相容性，並在動物實驗中進行了上百次探索。

直到2022年1月，57歲的大衛·貝內特（David Bennett）接受了全球首次豬心移植，標誌著豬大器官移植正式進入人體應用階段。

同時，我國的異種移植研究進程也在近年迎來了飛速發展。2025年1月9日，西京醫院宣布完成全球首例腦死亡患者的豬肝原位移植。

值得一提的是，相比此前各項試驗是基於“同情使用”條款，本月正式批準的臨床試驗，更有可能探索豬器官移植的潛力。

目前，全球7名接受豬大器官移植的患者中，至少4名已經死亡，原因多數歸結於移植前糟糕的基礎健康狀況，一些患者已經處於“瀕死狀態”。

“我們認為，如果能對相對健康的候選者進行豬器官移植試驗，或許能起到更好的效果。”紐約大學朗格尼醫學中心移植科Jayme Locke教授稱。

另一方麵，此次的臨床試驗還將研究豬器官移植的長期可行性。比如測試更多新型的免疫方案，最大程度防止慢性排斥反應。

麻省總醫院異種移植專家David Cooper教授還表示，“接受豬腎的非人類靈長目動物，部分會出現尿蛋白的情況。這是否會影響人類還有待觀察，醫生們一直在努力控製這種情況。”

eGenesis的聯合創始人，杭州啟函生物首席執行官楊璐菡則在接受《自然》采訪時稱，幾十年來，她一直聽到人們說異種移植指日可待，希望此次FDA的批準，能鼓勵歐洲和中國的監管機構，考慮正式啟動類似的臨床試驗。